Saltar navegación principal
Home>Encuentra tu norma>Busca tu norma

Para búsqueda de normas ISO e IEC, utilizar términos en inglés

Estado
Idioma
Busca tu norma

Busca tu norma


Resultados para:

Número de resultados: 108

UNE-EN ISO 15189:2023/A11:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-06-19

Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia.

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-ISO 35001:2021/Amd 1:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-04-03

Gestión del riesgo biológico en laboratorios y otras organizaciones relacionadas. Modificación 1: Acciones relativas al cambio climático.

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-CEN/TS 17981-2:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-01-01

Flujos de trabajo de secuenciación de nueva generación (NGS) para diagnóstico in vitro. Parte 2: Examen de ARN humano (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-CEN/TS 17981-1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-01-01

Flujos de trabajo de secuenciación de nueva generación (NGS) para diagnóstico in vitro. Parte 1: Examen de ADN humano (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 15189:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-01-18

Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia. (ISO 15189:2022).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-CEN ISO/TS 5798:2022  UNE

Estado: Vigente / 2023-01-01

Sistemas de ensayo de diagnóstico in vitro. Requisitos y recomendaciones para la detección del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) mediante métodos de amplificación de ácidos nucleicos. (ISO/TS 5798:2022) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2023.)

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 20776-2:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-09-21

Sistemas de ensayo de laboratorios clínicos y de diagnóstico in vitro. Ensayo de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del funcionamiento de los dispositivos de susceptibilidad antimicrobiana. Parte 2: Evaluación del funcionamiento de los dispositivos de ensayo de susceptibilidad antimicrobiana frente a un método de referencia de microdilución en caldo. (ISO 20776-2:2021).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 4307:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-09-21

Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para saliva. ADN humano aislado. (ISO 4307:2021).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 23162:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-07-27

Análisis básico de semen. Especificación y métodos de análisis. (ISO 23162:2021).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-CEN/TS 17747:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-06-01

Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos de preexamen de exosomas y otras vesículas extracelulares en sangre venosa completa. ADN, ARN y proteínas (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2022.)

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-CEN/TS 17742:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-05-01

Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos de preanálisis de sangre completa venosa. ARN libre de células circulantes aislado del plasma (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2022.)

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 20166-4:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-03-16

Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 4: Técnicas de detección in situ. (ISO 20166-4:2021).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 6717:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-03-16

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras primarias de origen humano, excepto sangre. (ISO 6717:2021).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-ISO 15190:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-03-02

Laboratorios clínicos. Requisitos de seguridad.

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 20184-3:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-03-02

Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido congelado. Parte 3: ADN aislado. (ISO 20184-3:2021).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 23118:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-03-02

Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos preanalíticos para análisis de metabolomas en orina, suero sanguíneo venoso y plasma. (ISO 23118:2021).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 17511:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-03-02

Productos sanitarios para el diagnóstico in vitro. Requisitos para establecer la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores, materiales de control veraces y muestras humanas. (ISO 17511:2020).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-CEN/TS 17688-2:2021  UNE

Estado: Vigente / 2022-02-01

Análisis moleculares de diagnóstico in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para punciones con aguja fina (PAF). Parte 2: Proteínas aisladas. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-CEN/TS 17688-1:2021  UNE

Estado: Vigente / 2022-02-01

Análisis moleculares de diagnóstico in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para punciones con aguja fina (PAF). Parte 1: ARN celular aislado. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-CEN/TS 17688-3:2021  UNE

Estado: Vigente / 2022-02-01

Análisis moleculares de diagnóstico in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para punciones con aguja fina (PAF). Parte 3: ADN genómico aislado. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 16256:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-12-01

Ensayos de laboratorio clínico y sistemas de ensayo de diagnóstico in vitro. Método de referencia de microdilución en medio líquido para ensayos in vitro de la actividad de agentes antimicrobianos contra hongos levaduriformes que causan enfermedades infecciosas. (ISO 16256:2021). (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2021.)

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-ISO 35001:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-03-17

Gestión del riesgo biológico en laboratorios y otras organizaciones relacionadas.

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 20776-1:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-02-10

Ensayo de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del funcionamiento de los dispositivos de ensayo de susceptibilidad antimicrobiana. Parte 1: Método de referencia de microdilución en caldo para ensayar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos frente a bacterias aerobias de crecimiento rápido implicadas en enfermedades infecciosas. (ISO 20776-1:2019, incluyendo Versión corregida 2019-12).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 22367:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-10-21

Laboratorios clínicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los laboratorios clínicos. (ISO 22367:2020).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 20186-3:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-09-23

Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para sangre venosa entera. Parte 3: ADN libre circulante aislado del plasma. (ISO 20186-3:2019).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN 13612:2002  UNE

Estado: Vigente / 2020-02-20

Evaluación del funcionamiento de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN 13532:2002  UNE

Estado: Vigente / 2020-02-20

Requisitos generales de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN 13641:2002  UNE

Estado: Vigente / 2020-02-20

Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionada con los reactivos para diagnóstico in vitro.

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN 13975:2003  UNE

Estado: Vigente / 2020-02-20

Procedimientos de muestreo utilizados para los ensayos de aceptación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Aspectos estadísticos.

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN 14136:2004  UNE

Estado: Vigente / 2020-02-20

Utilización de programas de evaluación externa de la calidad en la evaluación del desempeño de los procedimientos de diagnóstico in vitro

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 20186-2:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-01-08

Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos pre-analíticos para sangre venosa entera. Parte 2: ADN genómico aislado. (ISO 20186-2:2019).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 20186-1:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-12-04

Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para sangre venosa entera. Parte 1: ARN celular aislado. (ISO 20186-1:2019).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 20166-3:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-23

Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 3: ADN aislado. (ISO 20166-3:2018).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 15195:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-23

Medicina de laboratorio. Requisitos para la competencia de los laboratorios de calibración que utilizan procedimientos de medición de referencia. (ISO 15195:2018).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 20166-1:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-23

Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 1: ARN aislado. (ISO 20166-1:2018).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 20166-2:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-23

Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 2: Proteínas aisladas. (ISO 20166-2:2018).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 20184-2:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-23

Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido congelado. Parte 2: Proteínas aisladas .(ISO 20184-2:2018).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 20184-1:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-23

Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido congelado. Parte 1: ARN aislado. (ISO 20184-1:2018).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN 1659:1997  UNE

Estado: Vigente / 2019-03-14

Sistemas para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Términos y definiciones.

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN 12322:1999  UNE

Estado: Vigente / 2019-03-14

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo.

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 6710:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-06-06

Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de sangre venosa. (ISO 6710:2017).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 22870:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-03-29

Análisis junto al paciente. Requisitos para la calidad y la competencia. (ISO 22870:2016).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 23640:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-09-23

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de los reactivos para diagnóstico in vitro. (ISO 23640:2011).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 15197:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-09-23

Sistemas de ensayo para diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para autodiagnóstico en la gestión de la diabetes mellitus. (ISO 15197:2013).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 15189:2013  UNE

Estado: Vigente / 2014-11-26

Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia. (ISO 15189:2012, versión corregida 2014-08-15).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 15194:2009  UNE

Estado: Vigente / 2014-09-03

Productos sanitarios de diagnóstico in vitro. Medida de cantidades en muestras de origen biológico. Requisitos para los materiales de referencia certificados y el contenido de la documentación justificativa. (ISO 15194:2007)

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN 13612/AC:2003  UNE

Estado: Vigente / 2014-04-09

Evaluación del funcionamiento de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 18153:2004  UNE

Estado: Vigente / 2014-02-28

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Trazabilidad metrológica de los valores de concentración catalítica de los enzimas asignados a los calibradores y materiales de control (ISO 18153:2003)

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 19001:2013  UNE

Estado: Vigente / 2013-11-27

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante con los reactivos para diagnóstico in vitro utilizados para tinción en biología. (ISO 19001:2013).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 18113-2:2012  UNE

Estado: Vigente / 2012-02-22

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional. (ISO 18113-2:2009)

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

Número de resultados: 108

​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​