UNE-EN 13975:2003
Procedimientos de muestreo utilizados para los ensayos de aceptación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Aspectos estadísticos.
Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices - Statistical aspects
Procédures d'échantillonnage utilisées pour l'acceptation des essais des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Aspects statistiques