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Número de resultados: 124
UNE-EN ISO 5649:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-09-24
Laboratorios clínicos. Conceptos y especificaciones para el diseño, desarrollo, implementación y uso de ensayos desarrollados en laboratorio. (ISO 5649:2024).
CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico
UNE-EN ISO 18113-1:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-01-22
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales. (ISO 18113-1:2022).
UNE-EN ISO 18113-2:2025 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos para diagnóstico in vitro para uso profesional. (ISO 18113-2:2022).
UNE-EN ISO 18113-3:2025 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos para diagnóstico in vitro para uso profesional. (ISO 18113-3:2022).
UNE-EN ISO 18113-4:2025 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos para diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. (ISO 18113-4:2022).
UNE-EN ISO 18113-5:2025 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos para diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. (ISO 18113-5:2022).
UNE-EN ISO 20916:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-11-27
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Estudios de funcionamiento clínico con muestras primarias de sujetos humanos. Buenas prácticas de estudio. (ISO 20916:2019).
UNE-EN ISO 4307:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-09-21
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para saliva. ADN humano aislado. (ISO 4307:2021).
UNE-EN ISO 20166-4:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-03-16
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 4: Técnicas de detección in situ. (ISO 20166-4:2021).
UNE-EN ISO 6717:2022 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras primarias de origen humano, excepto sangre. (ISO 6717:2021).
UNE-EN ISO 20184-3:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-03-02
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido congelado. Parte 3: ADN aislado. (ISO 20184-3:2021).
UNE-EN ISO 23118:2022 UNE
Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos preanalíticos para análisis de metabolomas en orina, suero sanguíneo venoso y plasma. (ISO 23118:2021).
UNE-EN ISO 17511:2022 UNE
Productos sanitarios para el diagnóstico in vitro. Requisitos para establecer la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores, materiales de control veraces y muestras humanas. (ISO 17511:2020).
UNE-EN ISO 20186-3:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-09-23
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para sangre venosa entera. Parte 3: ADN libre circulante aislado del plasma. (ISO 20186-3:2019).
UNE-EN ISO 20186-2:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-01-08
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos pre-analíticos para sangre venosa entera. Parte 2: ADN genómico aislado. (ISO 20186-2:2019).
UNE-EN ISO 20186-1:2019 UNE
Estado: Vigente / 2019-12-04
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para sangre venosa entera. Parte 1: ARN celular aislado. (ISO 20186-1:2019).
UNE-EN ISO 20166-3:2019 UNE
Estado: Vigente / 2019-10-23
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 3: ADN aislado. (ISO 20166-3:2018).
UNE-EN ISO 20166-1:2019 UNE
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 1: ARN aislado. (ISO 20166-1:2018).
UNE-EN ISO 20166-2:2019 UNE
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 2: Proteínas aisladas. (ISO 20166-2:2018).
UNE-EN ISO 20184-2:2019 UNE
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido congelado. Parte 2: Proteínas aisladas .(ISO 20184-2:2018).
UNE-EN ISO 20184-1:2019 UNE
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido congelado. Parte 1: ARN aislado. (ISO 20184-1:2018).
UNE-EN ISO 23640:2015 UNE
Estado: Vigente / 2015-09-23
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de los reactivos para diagnóstico in vitro. (ISO 23640:2011).
UNE-EN ISO 15197:2015 UNE
Sistemas de ensayo para diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para autodiagnóstico en la gestión de la diabetes mellitus. (ISO 15197:2013).
UNE-EN ISO 15197:2013 UNE
Estado: Anulada / 2018-07-01
UNE-EN ISO 19001:2013 UNE
Estado: Vigente / 2013-11-27
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante con los reactivos para diagnóstico in vitro utilizados para tinción en biología. (ISO 19001:2013).
UNE-EN ISO 16256:2013 UNE
Estado: Anulada / 2024-11-01
Ensayos de laboratorio clínico y sistemas de ensayo de diagnóstico in vitro. Método de referencia para ensayos in vitro de la actividad de agentes antimicrobianos contra hongos levaduriformes que causan enfermedades infecciosas. (ISO 16256:2012).
UNE-EN ISO 23640:2013 UNE
UNE-EN ISO 23640:2012 UNE
Estado: Anulada / 2013-04-03
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de los reactivos para diagnóstico in vitro. (ISO 23640:2011)
UNE-EN ISO 18113-2:2012 UNE
Estado: Vigente / 2012-02-22
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional. (ISO 18113-2:2009)
UNE-EN ISO 18113-1:2012 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales. (ISO 18113-1:2009)
UNE-EN ISO 18113-3:2012 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional. (ISO 18113-3:2009)
UNE-EN ISO 18113-4:2012 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. (ISO 18113-4:2009)
UNE-EN ISO 18113-5:2012 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. (ISO 18113-5:2009)
UNE-EN ISO 13079:2011 UNE
Estado: Vigente / 2011-11-16
Material de laboratorio de vidrio o de plástico. Tubos y soportes para la medición de la velocidad de sedimentación de hematíes por el método Westergren. (ISO 13079:2011)
CTN GET3 Aparatos de vidrio para laboratorio
UNE-EN ISO 18113-3:2010 UNE
Estado: Anulada / 2014-11-01
UNE-EN ISO 18113-4:2010 UNE
UNE-EN ISO 18113-1:2010 UNE
UNE-EN ISO 18113-2:2010 UNE
UNE-EN ISO 18113-5:2010 UNE
UNE-EN ISO 15193:2009 UNE
Estado: Vigente / 2009-11-25
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Requisitos para el contenido y la presentación de los procedimientos de medida de referencia. (ISO 15193:2009)
UNE-EN ISO 15194:2009 UNE
Estado: Vigente / 2014-09-03
Productos sanitarios de diagnóstico in vitro. Medida de cantidades en muestras de origen biológico. Requisitos para los materiales de referencia certificados y el contenido de la documentación justificativa. (ISO 15194:2007)
UNE-EN 13975:2003 UNE
Estado: Vigente / 2020-02-20
Procedimientos de muestreo utilizados para los ensayos de aceptación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Aspectos estadísticos.
UNE-EN 13612/AC:2003 UNE
Estado: Vigente / 2014-04-09
Evaluación del funcionamiento de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
UNE-EN 13532:2002 UNE
Requisitos generales de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
UNE-EN 13612:2002 UNE
UNE-EN 13640:2002 UNE
Estado: Anulada / 2012-04-18
Estudios de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro.
UNE-EN 592:2002 UNE
Estado: Anulada / 2013-01-01
Instrucciones de uso de los instrumentos para el diagnóstico in vitro para el autodiagnóstico.
UNE-EN 591:2001 UNE
Instrucciones de utilización de los instrumentos para diagnóstico in vitro para uso profesional.
UNE-EN 12286/A1:2000 UNE
Estado: Anulada / 2012-05-01
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Presentación de los procedimientos de medida de referencia.
UNE-EN 12287:2000 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Descripción de los materiales de referencia.
