UNE-EN ISO 13488:2001
        Sistemas de la calidad. Productos sanitarios. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma EN ISO 9002. (ISO 13488:1996)
        Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9002. (ISO 13488:1996)
        Systèmes qualité. Dispositifs médicaux. Exigences particulières relatives à l'application de l'EN ISO 9002. (ISO 13488:1996)