UNE-EN 46002:1996
Sistemas de la calidad. Productos sanitarios. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma EN ISO 9002.
QUALITY SYSTEMS. MEDICAL DEVICES. PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE APPLICATION OF EN ISO 9002.
SYSTÈMES QUALITÉ. DISPOSITIFS MÉDICAUX. EXIGENCES PARTICULIÈRES RELATIVES À L'APPLICATION DE L'EN ISO 9002.