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Norma
UNE-EN ISO 13485:2018

UNE-EN ISO 13485:2018

Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2016). (Versión consolidada)

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016). (Consolidated version)

Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016). (Version consolidée)

Fecha Edición:
2018-07-25 /Vigente
Equivalencias internacionales:

EN ISO 13485:2016 (Idéntico)

EN ISO 13485:2016/AC:2018 (Idéntico)

Anulaciones: