UNE-EN 46002:1994
SISTEMAS DE LA CALIDAD. PRODUCTOS SANITARIOS. REQUISITOS PARTICULARES PARA LA APLICACION DE LA NORMA EN 29002. (VERSION OFICIAL EN 46002:1993 + AC:1994).
QUALITY SYSTEMS. MEDICAL DEVICES. PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE APPLICATION OF EN 29002.
SYSTÈMES QUALITÉ. DISPOSITIFS MÉDICAUX. EXIGENCES PARTICULIÈRES RELATIVES À L'APPLICATION DE L'EN 29002.