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Número de resultados: 118
UNE-CEN/TS 17981-2:2023 UNE
Estado: Vigente / 2024-01-01
Flujos de trabajo de secuenciación de nueva generación (NGS) para diagnóstico in vitro. Parte 2: Examen de ARN humano (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)
CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico
UNE-CEN/TS 17981-1:2023 UNE
Flujos de trabajo de secuenciación de nueva generación (NGS) para diagnóstico in vitro. Parte 1: Examen de ADN humano (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)
UNE-EN ISO 4307:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-09-21
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para saliva. ADN humano aislado. (ISO 4307:2021).
UNE-CEN/TS 17747:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-06-01
Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos de preexamen de exosomas y otras vesículas extracelulares en sangre venosa completa. ADN, ARN y proteínas (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2022.)
UNE-CEN/TS 17742:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-05-01
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos de preanálisis de sangre completa venosa. ARN libre de células circulantes aislado del plasma (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2022.)
UNE-EN ISO 20166-4:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-03-16
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 4: Técnicas de detección in situ. (ISO 20166-4:2021).
UNE-EN ISO 6717:2022 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras primarias de origen humano, excepto sangre. (ISO 6717:2021).
UNE-EN ISO 20184-3:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-03-02
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido congelado. Parte 3: ADN aislado. (ISO 20184-3:2021).
UNE-EN ISO 23118:2022 UNE
Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos preanalíticos para análisis de metabolomas en orina, suero sanguíneo venoso y plasma. (ISO 23118:2021).
UNE-EN ISO 17511:2022 UNE
Productos sanitarios para el diagnóstico in vitro. Requisitos para establecer la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores, materiales de control veraces y muestras humanas. (ISO 17511:2020).
UNE-CEN/TS 17688-2:2021 UNE
Estado: Vigente / 2022-02-01
Análisis moleculares de diagnóstico in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para punciones con aguja fina (PAF). Parte 2: Proteínas aisladas. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)
UNE-CEN/TS 17688-1:2021 UNE
Análisis moleculares de diagnóstico in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para punciones con aguja fina (PAF). Parte 1: ARN celular aislado. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)
UNE-CEN/TS 17688-3:2021 UNE
Análisis moleculares de diagnóstico in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para punciones con aguja fina (PAF). Parte 3: ADN genómico aislado. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)
UNE-EN ISO 16256:2021 UNE
Estado: Vigente / 2021-12-01
Ensayos de laboratorio clínico y sistemas de ensayo de diagnóstico in vitro. Método de referencia de microdilución en medio líquido para ensayos in vitro de la actividad de agentes antimicrobianos contra hongos levaduriformes que causan enfermedades infecciosas. (ISO 16256:2021). (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2021.)
UNE-EN ISO 20186-3:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-09-23
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para sangre venosa entera. Parte 3: ADN libre circulante aislado del plasma. (ISO 20186-3:2019).
UNE-EN 13612:2002 UNE
Estado: Vigente / 2020-02-20
Evaluación del funcionamiento de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
UNE-EN 13532:2002 UNE
Requisitos generales de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
UNE-EN 13975:2003 UNE
Procedimientos de muestreo utilizados para los ensayos de aceptación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Aspectos estadísticos.
UNE-EN ISO 20186-2:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-01-08
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos pre-analíticos para sangre venosa entera. Parte 2: ADN genómico aislado. (ISO 20186-2:2019).
UNE-EN ISO 20186-1:2019 UNE
Estado: Vigente / 2019-12-04
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para sangre venosa entera. Parte 1: ARN celular aislado. (ISO 20186-1:2019).
UNE-EN ISO 20166-3:2019 UNE
Estado: Vigente / 2019-10-23
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 3: ADN aislado. (ISO 20166-3:2018).
UNE-EN ISO 20166-1:2019 UNE
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 1: ARN aislado. (ISO 20166-1:2018).
UNE-EN ISO 20166-2:2019 UNE
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 2: Proteínas aisladas. (ISO 20166-2:2018).
UNE-EN ISO 20184-2:2019 UNE
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido congelado. Parte 2: Proteínas aisladas .(ISO 20184-2:2018).
UNE-EN ISO 20184-1:2019 UNE
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido congelado. Parte 1: ARN aislado. (ISO 20184-1:2018).
UNE-EN ISO 23640:2015 UNE
Estado: Vigente / 2015-09-23
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de los reactivos para diagnóstico in vitro. (ISO 23640:2011).
UNE-EN ISO 15197:2015 UNE
Sistemas de ensayo para diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para autodiagnóstico en la gestión de la diabetes mellitus. (ISO 15197:2013).
UNE-EN ISO 15194:2009 UNE
Estado: Vigente / 2014-09-03
Productos sanitarios de diagnóstico in vitro. Medida de cantidades en muestras de origen biológico. Requisitos para los materiales de referencia certificados y el contenido de la documentación justificativa. (ISO 15194:2007)
UNE-EN 13612/AC:2003 UNE
Estado: Vigente / 2014-04-09
UNE-EN ISO 19001:2013 UNE
Estado: Vigente / 2013-11-27
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante con los reactivos para diagnóstico in vitro utilizados para tinción en biología. (ISO 19001:2013).
UNE-EN ISO 16256:2013 UNE
Estado: Vigente / 2013-07-24
Ensayos de laboratorio clínico y sistemas de ensayo de diagnóstico in vitro. Método de referencia para ensayos in vitro de la actividad de agentes antimicrobianos contra hongos levaduriformes que causan enfermedades infecciosas. (ISO 16256:2012).
UNE-EN ISO 18113-2:2012 UNE
Estado: Vigente / 2012-02-22
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional. (ISO 18113-2:2009)
UNE-EN ISO 18113-1:2012 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales. (ISO 18113-1:2009)
UNE-EN ISO 18113-3:2012 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional. (ISO 18113-3:2009)
UNE-EN ISO 18113-4:2012 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. (ISO 18113-4:2009)
UNE-EN ISO 18113-5:2012 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. (ISO 18113-5:2009)
UNE-EN ISO 13079:2011 UNE
Estado: Vigente / 2011-11-16
Material de laboratorio de vidrio o de plástico. Tubos y soportes para la medición de la velocidad de sedimentación de hematíes por el método Westergren. (ISO 13079:2011)
CTN GET3 Aparatos de vidrio para laboratorio
UNE-EN ISO 29701:2010 UNE
Estado: Vigente / 2010-10-01
Nanotecnologías. Ensayo de endotoxinas en muestras de nanomateriales para sistemas in vitro. Ensayo del lisado de amebocitos del Limulus (LAL). (ISO 29701:2010) (Ratificada por AENOR en octubre de 2010.)
CTN GET15 Nanotecnologías
UNE-EN ISO 15193:2009 UNE
Estado: Vigente / 2009-11-25
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Requisitos para el contenido y la presentación de los procedimientos de medida de referencia. (ISO 15193:2009)
ISO 18113-5:2022 ISO
Estado: Published / 2022-10-06
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing
ISO 18113-3:2022 ISO
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use
ISO 18113-4:2022 ISO
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing
ISO 18113-1:2022 ISO
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 1: Terms, definitions, and general requirements
ISO 18113-2:2022 ISO
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use
ISO 21474-2:2022 ISO
Estado: Published / 2022-05-13
In vitro diagnostic medical devices — Multiplex molecular testing for nucleic acids — Part 2: Validation and verification
ISO 4307:2021 ISO
Estado: Published / 2021-10-22
Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for saliva — Isolated human DNA
ISO 16256:2021 ISO
Estado: Published / 2021-10-14
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against yeast fungi involved in infectious diseases
ISO 6717:2021 ISO
Estado: Published / 2021-08-26
In vitro diagnostic medical devices — Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood
ISO 20166-4:2021 ISO
Estado: Published / 2021-07-19
Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for preexamination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue — Part 4: In situ detection techniques
ISO 23118:2021 ISO
Estado: Published / 2021-05-18
Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma