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Comité

Comité:

CTN 110 - Material de anestesia y reanimación respiratoria

Secretaría:
FENIN - FEDERACIÓN ESPAÑOLA DE EMPRESAS DE TECNOLOGÍA SANITARIA
Campo de Actividad:
Normalización de:

Material de anestesia y reanimación respiratoria, particularmente en lo relativo a la terminología, la indicación de los tamaños, los tipos, medidas y disposición de montaje de racores para asegurar la intercambiabilidad (o la intercambiabilidad por razones de seguridad) así como los demás requisitos aplicables.
Relaciones Internacionales:

ISO/TC 121  Equipos de anestesia y reanimación respiratoria

CEN/TC 215  Equipos respiratorios y anestésicos

Normas elaboradas por el comité: CTN 110: 291

UNE-EN ISO 18562-1:2025

Estado: VIGENTE  /  2025-05-07

Evaluación de la biocompatibilidad de los conductos de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Evaluación y ensayo dentro de un proceso de gestión del riesgo. (ISO 18562-1:2024).

UNE-EN ISO 18562-2:2025

Estado: VIGENTE  /  2025-05-07

Evaluación de la biocompatibilidad de los conductos de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 2: Ensayos de emisiones de materia particulada. (ISO 18562-2:2024).

UNE-EN ISO 18562-3:2025

Estado: VIGENTE  /  2025-05-07

Evaluación de la biocompatibilidad de los conductos de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 3: Ensayos de emisiones de sustancias orgánicas volátiles. (ISO 18562-3:2024).

UNE-EN ISO 18562-4:2025

Estado: VIGENTE  /  2025-05-07

Evaluación de la biocompatibilidad de los conductos de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 4: Ensayos para lixiviables en condensado. (ISO 18562-4:2024).

UNE-EN ISO 5362:2025

Estado: VIGENTE  /  2025-01-22

Equipo respiratorio y de anestesia. Bolsas reservorio de anestesia. (ISO 5362:2024).

UNE-EN ISO 80601-2-12:2025

Estado: VIGENTE  /  2025-01-22

Equipos electromédicos. Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los respiradores para cuidados intensivos. (ISO 80601-2-12:2023).

UNE-EN ISO 80601-2-84:2025

Estado: VIGENTE  /  2025-01-22

Equipos electromédicos. Parte 2-84: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los respiradores utilizados en el entorno de servicios médicos de emergencia. (ISO 80601-2-84:2023).

UNE-EN ISO 4135:2024

Estado: VIGENTE  /  2024-11-27

Equipo respiratorio y de anestesia. Vocabulario. (ISO 4135:2022).

UNE-EN ISO 19223:2024

Estado: VIGENTE  /  2024-11-27

Respiradores pulmonares y equipos relacionados. Vocabulario y semántica. (ISO 19223:2019).

UNE-EN ISO 16571:2024

Estado: VIGENTE  /  2024-11-27

Sistemas de evacuación de humo quirúrgico generado por productos sanitarios. (ISO 16571:2024).

UNE-EN ISO 80601-2-79:2024 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2024-10-01

Equipos electromédicos. Parte 2-79: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de asistencia respiratoria para deficiencia respiratoria. (ISO 80601-2-79:2024) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2024.)

UNE-EN ISO 80601-2-80:2024 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2024-10-01

Equipos electromédicos. Parte 2-80: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de asistencia respiratoria para insuficiencia respiratoria. (ISO 80601-2-80:2024) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2024.)

UNE-EN ISO 10524-1:2019/A1:2024

Estado: VIGENTE  /  2024-06-05

Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales. Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión con caudalímetros. Modificación 1. (ISO 10524-1:2018/Amd 1:2023).

UNE-EN ISO 5367:2024

Estado: VIGENTE  /  2024-05-22

Equipo respiratorio y de anestesia. Elementos del equipo respiratorio y conectores. (ISO 5367:2023).

UNE-EN ISO 15002:2024 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2024-05-01

Dispositivos de control de caudal para conexión a un sistema de canalización de gases medicinales. (ISO 15002:2023). (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2024.)

UNE-EN ISO 27427:2024

Estado: VIGENTE  /  2024-03-20

Equipo respiratorio y de anestesia. Sistemas de nebulización y sus componentes. (ISO 27427:2023).

UNE-EN ISO 10651-4:2023

Estado: VIGENTE  /  2024-01-03

Respiradores pulmonares. Parte 4: Requisitos particulares para resucitadores accionados por el operador. (ISO 10651-4:2023).

UNE-EN ISO 80601-2-55:2018/A1:2023 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2024-01-01

Equipos electromédicos. Parte 2-55: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los monitores de gas respiratorio. Modificación 1 (ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)

UNE-EN ISO 5361:2023

Estado: VIGENTE  /  2023-12-13

Equipo respiratorio y de anestesia. Tubos traqueales y conectores. (ISO 5361:2023, Versión corregida 2023-11).

UNE-EN ISO 21917:2023

Estado: VIGENTE  /  2023-09-20

Equipo respiratorio y de anestesia. Prótesis de voz. (ISO 21917:2021).

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