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Comité

Comité:

CTN 209/SC 62 - EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

Secretaría:
UNE - ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN
Relaciones Internacionales:

CLC/TC 62  Equipos eléctricos en la práctica médica

IEC/TC 62  Equipos eléctricos en la práctica médica

Normas elaboradas por el comité: CTN 209/SC 62: 392

UNE-EN IEC 60601-2-20:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-20: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de transporte de bebés. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2020.)

UNE-EN 60601-1-12:2015/A1:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-10-01

Equipos electromédicos. Parte 1-12: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para los equipos electromédicos y sistemas electromédicos destinados a ser utilizados en el entorno de servicios médicos de emergencia (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2020.)

UNE-EN 60601-1-9:2008/A2:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-10-01

Equipos electromédicos. Parte 1-9: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para un diseño eco-responsable. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2020.)

UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-09-01

Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios. (Ratificada por AENOR en junio de 2015.) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2020.)

UNE-EN IEC 61223-3-6:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-05-01

Ensayos de evaluación e individuales en departamentos de imagen médica. Parte 3-6: Ensayos de aceptación y constancia. Características funcionales de imagen del modo de operación de la tomosíntesis mamográfica en los equipos de rayos X de mamografía. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

UNE-EN IEC 60580:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-05-01

Equipos electromédicos. Medidores del producto dosis área. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

UNE-EN IEC 80601-2-26:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electroencefalógrafos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

UNE-EN IEC 60601-2-31:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-31: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de marcapasos externos cardiacos con fuente de alimentación interna. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

UNE-EN 60601-2-43:2010/A2:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-43: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de rayos X para procedimientos intervencionistas. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

UNE-EN IEC 80601-2-60:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-60: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial del equipo dental. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

UNE-EN 60601-2-65:2013/A1:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-65: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X dentales intraorales (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

UNE-EN IEC 80601-2-78:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-78: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de robots médicos para rehabilitación, evaluación, compensación o alivio (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

UNE-EN IEC 60601-2-83:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-83: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial del equipo doméstico de terapia por luz (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

UNE-EN IEC 63077:2019 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-02-01

Buenas prácticas de reacondicionamiento para equipos de imagen médica. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2020.)

UNE-EN IEC 61223-3-5:2019 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2019-12-01

Ensayos de evaluación e individuales en departamentos de imagen médica. Parte 3-5: Ensayos de aceptación. Características de formación de la imagen de los equipos de tomografía por computador de rayos X. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2019.)

UNE-EN IEC 60601-2-46:2019 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2019-12-01

Equipos electromédicos. Parte 2-46: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las mesas de operación (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2019.)

UNE-EN IEC 62985:2019 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2019-12-01

Métodos para calcular la estimación de la dosis específica de tamaño (SSDE) en tomografía computarizada (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2019.)

UNE-EN 60601-2-4:2011/A1:2019 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2019-11-01

Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de desfibriladores cardiacos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2019.)

UNE-EN IEC 60601-2-28:2019 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2019-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-28: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los tubos de rayos X utilizados para diagnóstico médico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2019.)

UNE-EN IEC 80601-2-49:2019 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2019-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos multifunción de vigilancia de paciente. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2019.)