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Comité

Comité:

CTN 209/SC 62 - Equipos eléctricos en la práctica médica

Secretaría:
UNE - ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN
Estructura:

GT 1 Mantenimiento de equipos electromédicos

Relaciones Internacionales:

IEC/TC 62  Equipos eléctricos en la práctica médica

CLC/TC 62  Equipos eléctricos en la práctica médica

Normas elaboradas por el comité: CTN 209/SC 62: 422

UNE-EN 60731:2012/A1:2022 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2022-09-01

Equipos electromédicos. Dosímetros de cámara de ionización usados en radioterapia. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2022.)

UNE-EN IEC 61223-3-5:2019/AC:2022-07 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2022-08-01

Ensayos de evaluación e individuales en departamentos de imagen médica. Parte 3-5: Ensayos de aceptación. Características de formación de la imagen de los equipos de tomografía por computador de rayos X. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2022.)

UNE-EN IEC 60336:2021/AC:2022-07 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2022-08-01

Equipos electromédicos. Tubos de rayos X para diagnóstico médico. Dimensiones del punto focal y características relacionadas. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2022.)

UNE-EN IEC 62985:2019/AC:2022-07 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2022-08-01

Métodos para calcular la estimación de la dosis específica de tamaño (SSDE) en tomografía computarizada (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2022.)

UNE-EN IEC 61675-1:2022 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2022-06-01

Dispositivos de imagen por radionucleidos. Características y condiciones de ensayo. Parte 1: Tomógrafos por emisión de positrones. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2022.)

UNE-EN 60601-2-44:2009/A1:2012 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2022-04-13

Equipos electromédicos. Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador. (Ratificada por AENOR en diciembre de 2012.)

UNE-EN IEC 61223-3-7:2022 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2022-03-01

Ensayos de evaluación y de rutina en departamentos de imagen médica. Parte 3-7: Ensayos de aceptación y constancia. Rendimiento de imagen de los equipos de rayos X para la tomografía computerizada con haz cónico dental (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2022.)

UNE-EN IEC 81001-5-1:2022 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2022-03-01

Seguridad y eficacia del software sanitario y de los sistemas de tecnología de la información sanitarios. Parte 5-1: Seguridad. Actividades en el ciclo de vida del producto (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2022.)

UNE-EN IEC 62563-2:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2022-02-01

Equipo electromédico. Sistemas de presentación de imágenes médicas. Parte 2: Ensayos de aceptación y constancia para sistemas de imágenes médicas (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)

UNE-EN IEC 60601-2-41:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2022-02-01

Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)

UNE-EN IEC 80001-1:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-12-01

Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 1: Seguridad y efectividad en la implementación y uso de dispositivos médicos conectados o software sanitario conectado (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2021.)

UNE-EN IEC 80601-2-26:2020/AC:2021-10 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-12-01

Equipos electromédicos. Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electroencefalógrafos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2021.)

UNE-EN IEC 80601-2-77:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-77: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos asistidos robóticamente (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2021.)

UNE-EN 62563-1:2010/A2:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-10-01

Equipo electromédico. Sistemas de presentación de imágenes médicas. Parte 1: Métodos de evaluación (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2021.)

UNE-EN 60601-1-10:2008/A2:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos en bucle cerrado. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN 60601-1-11:2015/A1:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el equipo electromédico y el sistema electromédico utilizado para el cuidado en el entorno médico del hogar. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN 60601-1-6:2010/A2:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Aptitud de uso. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN 60601-1-8:2007/A2:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN IEC 60601-2-1:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN IEC 60601-2-19:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de bebé. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)