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Comité

Comité:

CTN 110 - MATERIAL DE ANESTESIA Y REANIMACIÓN RESPIRATORIA

Secretaría:
FENIN - FEDERACIÓN ESPAÑOLA DE EMPRESAS DE TECNOLOGÍA SANITARIA
Campo de Actividad:
Normalización de:

Material de anestesia y reanimación respiratoria, particularmente en lo relativo a la terminología, la indicación de los tamaños, los tipos, medidas y disposición de montaje de racores para asegurar la intercambiabilidad (o la intercambiabilidad por razones de seguridad) así como los demás requisitos aplicables.
Relaciones Internacionales:

CEN/TC 215  Equipos respiratorios y anestésicos

ISO/TC 121  Equipos de anestesia y reanimación respiratoria

Normas elaboradas por el comité: CTN 110: 236

UNE-EN ISO 80601-2-74:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-04-01

Equipos electromédicos. Parte 2-74: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento de los equipos de humidificación respiratoria (ISO 80601-2-74:2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 18562-1:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-04-01

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Evaluación y ensayo dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 18562-1: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 18562-2:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-04-01

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 2: Ensayos de emisiones de materia particulada (ISO 18562-2: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 18562-3:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-04-01

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 3: Ensayos de emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) (ISO 18562-3: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 18562-4:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-04-01

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 4: Ensayos para lixiviables en condensado (ISO 18562-4: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 80601-2-79:2019 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2019-12-04

Equipos electromédicos. Parte 2-79: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de asistencia respiratoria para deficiencia respiratoria. (ISO 80601-2-79:2018) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2019.)

UNE-EN ISO 80601-2-80:2019 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2019-12-04

Equipos electromédicos. Parte 2-80: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de asistencia respiratoria para insuficiencia respiratoria. (ISO 80601-2-80:2018) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2019.)

UNE-EN ISO 10524-1:2019

Estado: VIGENTE  /  2019-10-09

Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales. Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión con caudalímetros. (ISO 10524-1:2018).

UNE-EN ISO 10524-2:2019

Estado: VIGENTE  /  2019-10-09

Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales. Parte 2: Reguladores de presión para colector y de línea. (ISO 10524-2:2018).

UNE-EN ISO 10524-3:2019

Estado: VIGENTE  /  2019-10-09

Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales. Parte 3: Reguladores de presión integrados con válvulas de botella (VIPR). (ISO 10524-3:2019).

UNE-EN ISO 10079-1:2016/A1:2019

Estado: VIGENTE  /  2019-10-02

Equipo médico de aspiración. Parte 1: Equipo de aspiración eléctrico. Modificación 1: Modificaciones a los requisitos de funcionamiento en valores extremos de temperatura. (ISO 10079-1:2015/Amd 1:2018).

UNE-EN ISO 7396-1:2016/A1:2019

Estado: VIGENTE  /  2019-10-02

Sistemas de canalización de gases medicinales. Parte 1: Sistemas de canalización para gases medicinales comprimidos y de vacío. Modificación 1. (ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017).

UNE-EN ISO 80601-2-61:2019 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2019-04-30

Equipos electromédicos. Parte 2-61: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esenciales de pulsioxímetros para uso médico (ISO 80601-2-61:2017, Versión corregida 2018-02) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2019.)

UNE-EN ISO 18082:2014/A1:2018

Estado: VIGENTE  /  2018-05-16

Equipo respiratorio y de anestesia. Dimensiones de los conectores roscados no intercambiables (NIST) a baja presión para gases medicinales. Modificación 1. (ISO 18082:2014/Amd 1:2017).

UNE-EN ISO 5359:2015/A1:2018

Estado: VIGENTE  /  2018-05-16

Equipo respiratorio y de anestesia. Latiguillos de baja presión para utilización con gases medicinales. Modificación 1. (ISO 5359:2014/Amd 1:2017).

UNE-EN ISO 80601-2-55:2018 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2018-04-01

Equipos electromédicos. Parte 2-55: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los monitores de gas respiratorio (ISO 80601-2-55:2018) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2018.)

UNE-EN 13544-3:2001+A1:2010

Estado: VIGENTE  /  2017-05-18

Equipos de terapia respiratoria. Parte 3: Dispositivos de arrastre de aire.

UNE-EN ISO 5361:2017

Estado: VIGENTE  /  2017-04-26

Equipo anestésico y respiratorio. Tubos traqueales y conectores. (ISO 5361:2016).

UNE-EN ISO 5366:2017

Estado: VIGENTE  /  2017-04-26

Equipo anestésico y respiratorio. Tubos y conectores de traqueostomía. (ISO 5366:2016).

UNE-EN ISO 5364:2017

Estado: VIGENTE  /  2017-04-12

Equipo respiratorio y de anestesia. Cánulas orofaríngeas. (ISO 5364:2016).