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Comité

Comité:

CTN 110 - MATERIAL DE ANESTESIA Y REANIMACIÓN RESPIRATORIA

Secretaría:
FENIN - FEDERACIÓN ESPAÑOLA DE EMPRESAS DE TECNOLOGÍA SANITARIA
Campo de Actividad:
Normalización de:

Material de anestesia y reanimación respiratoria, particularmente en lo relativo a la terminología, la indicación de los tamaños, los tipos, medidas y disposición de montaje de racores para asegurar la intercambiabilidad (o la intercambiabilidad por razones de seguridad) así como los demás requisitos aplicables.
Relaciones Internacionales:

CEN/TC 215  Equipos respiratorios y anestésicos

ISO/TC 121  Equipos de anestesia y reanimación respiratoria

Normas elaboradas por el comité: CTN 110: 251

UNE-EN ISO 80601-2-87:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-06-01

Equipos electromédicos. Parte 2-87: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los ventiladores de alta frecuencia (ISO 80601-2-87:2021) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2021.)

UNE-EN ISO 7376:2021

Estado: VIGENTE  /  2021-04-28

Equipo respiratorio y de anestesia. Laringoscopios para intubación traqueal. (ISO 7376:2020).

UNE-EN ISO 8836:2021

Estado: VIGENTE  /  2021-04-28

Sondas de aspiración para utilización en las vías respiratorias. (ISO 8836:2019).

UNE-EN ISO 17510:2021

Estado: VIGENTE  /  2021-04-07

Productos sanitarios. Terapia respiratoria de la apnea del sueño. Mascarillas y accesorios de aplicación. (ISO 17510:2015).

UNE-EN ISO 80601-2-12:2021

Estado: VIGENTE  /  2021-01-20

Equipos electromédicos. Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los respiradores para cuidados intensivos. (ISO 80601-2-12:2020).

UNE-EN ISO 9170-1:2021

Estado: VIGENTE  /  2021-01-20

Unidades terminales para sistemas de canalización de gases medicinales. Parte 1: Unidades terminales para gases medicinales comprimidos y de vacío. (ISO 9170-1:2017).

UNE-EN ISO 80601-2-70:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-01-01

Equipos electromédicos. Parte 2-70: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial del equipo de terapia de respiración para la apnea del sueño (ISO 80601-2-70:2020) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2021.)

UNE-EN ISO 11197:2020

Estado: VIGENTE  /  2020-10-14

Unidades de suministro médico. (ISO 11197:2019).

UNE-EN ISO 20789:2020

Estado: VIGENTE  /  2020-09-23

Equipo respiratorio y de anestesia. Humidificadores pasivos. (ISO 20789:2018).

UNE-EN ISO 27427:2020

Estado: VIGENTE  /  2020-09-23

Equipo respiratorio y de anestesia. Sistemas de nebulización y sus componentes. (ISO 27427:2013).

UNE-EN ISO 80601-2-13:2013/A1:2020

Estado: VIGENTE  /  2020-07-29

Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de una estación de anestesia. Modificación 1. (ISO 80601-2-13:2011/Amd 1:2015).

UNE-EN ISO 80601-2-13:2013/A2:2020

Estado: VIGENTE  /  2020-07-29

Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de una estación de anestesia. Modificación 2. (ISO 80601-2-13:2011/Amd 2:2018).

UNE-EN ISO 5362:2020

Estado: VIGENTE  /  2020-06-24

Bolsas reservorio de anestesia. (ISO 5362:2006).

UNE-EN ISO 15002:2008/A1:2020

Estado: VIGENTE  /  2020-06-24

Dispositivos de medición del caudal para conexión a unidades terminales de sistemas de canalización de gases medicinales. Modificación 1. (ISO 15002:2008/Amd 1:2018).

UNE-EN ISO 5356-2:2013/A1:2020

Estado: VIGENTE  /  2020-06-24

Equipo respiratorio y de anestesia. Conectores cónicos. Parte 2: Conectores roscados capaces de soportar un cierto peso. Modificación 1. (ISO 5356-2:2012/Amd 1:2019).

UNE-EN ISO 80601-2-74:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-04-01

Equipos electromédicos. Parte 2-74: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento de los equipos de humidificación respiratoria (ISO 80601-2-74:2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 18562-1:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-04-01

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Evaluación y ensayo dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 18562-1: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 18562-2:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-04-01

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 2: Ensayos de emisiones de materia particulada (ISO 18562-2: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 18562-3:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-04-01

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 3: Ensayos de emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) (ISO 18562-3: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 18562-4:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-04-01

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 4: Ensayos para lixiviables en condensado (ISO 18562-4: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)