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Número de resultados: 905
UNE-EN IEC 61753-111-09:2021 UNE
Estado: Vigente / 2021-12-01
Norma de funcionamiento para dispositivos de interconexión de fibra óptica y componentes pasivos. Parte 111-09: Carcasa de sellado para categoría S. Subterráneo. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2021.)
CTN 212/SC 86 Fibras opticas
UNE-EN IEC 61753-111-07:2021 UNE
Estado: Vigente / 2021-11-01
Dispositivos de interconexión de fibra óptica y componentes pasivos. Norma de funcionamiento. Parte 111-07: Envolventes estancas. Categoría A. Aéreo. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2021.)
UNE-EN IEC 61753-111-08:2021 UNE
Estado: Vigente / 2021-07-01
Dispositivos de interconexión de fibra óptica y componentes pasivos. Norma de funcionamiento. Parte 111-08: Cierre de sellado para categoría G. Tierra. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2021.)
UNE-IEC 62271-111:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-09-13
Aparamenta de alta tensión. Parte 111: Reconectadores automáticos de circuitos para sistemas de corriente alterna de hasta 38 kV inclusive.
CTN 207/SC 17AC-32A Aparamenta y fusibles de alta tensión
UNE-EN IEC 60335-2-111:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-05-13
Aparatos electrodomésticos y análogos. Seguridad. Parte 2-111: Requisitos particulares para colchones ondol eléctricos con una parte no flexible climatizada.
CTN 213/SC 61 Seguridad de los aparatos electrodomésticos y análogos
UNE-EN IEC 61076-2-111:2018 UNE
Estado: Vigente / 2018-08-01
Conectores para equipos electrónicos. Requisitos de producto. Parte 2-111: Conectores circulares. Especificación particular para conectores de potencia con bloqueo con tornillo M12 . (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2018.)
CTN 209/SC 48 Componentes electromecánicos y estructuras mecánicas para equipos electrónicos
UNE-EN IEC 60794-1-111:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-09-11
Cables de fibra óptica. Parte 1-111: Especificación genérica. Procedimientos básicos de ensayo para cables ópticos. Métodos de ensayo mecánicos. Ensayo de flexión, método E11.
UNE-EN 4652-111:2015 UNE
Estado: Vigente / 2015-10-01
Material aeroespacial. Conectores coaxiales para radiofrecuencia. Parte 111: Tipo 1, interfaz BNC. Versión para prensaestopas. Enchufe de ángulo recto. Norma de producto. (Ratificada por AENOR en octubre de 2015.)
CTN 28/SC 3 Sistemas aeroespaciales
UNE-EN ISO 7199:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-10-01
Implantes cardiovasculares y órganos artificiales. Intercambiadores sangre-gas (Oxigenadores) (ISO 7199:2024) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2024.)
CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos
UNE-EN 13726:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-04-24
Métodos de ensayo para apósitos. Aspectos de absorción y transmisión de vapor de agua, impermeabilidad y conformabilidad.
UNE-EN ISO 8872:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-07-19
Cápsulas de aluminio y cápsulas de aluminio/plástico para botellas de infusión y viales de inyección. Requisitos generales y métodos de ensayo. (ISO 8872:2022).
UNE-EN ISO 80369-7:2022 UNE
Estado: Vigente / 2023-06-21
Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas. (ISO 80369-7:2021).
UNE-EN ISO 8536-3:2009 UNE
Estado: Vigente / 2023-04-26
Equipo de infusión para uso médico. Parte 3: Cápsulas de aluminio para botellas de infusión. (ISO 8536-3:2009).
UNE-EN ISO 8362-2:2015/A1:2023 UNE
Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección. Modificación 1. (ISO 8362-2:2015/Amd 1:2022).
UNE-EN ISO 8536-3:2009/A1:2023 UNE
Equipo de infusión para uso médico. Parte 3: Cápsulas de aluminio para botellas de infusión. Modificación 1. (ISO 8536-3:2009/Amd 1:2022).
UNE-EN ISO 8536-2:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-04-01
Equipo de infusión para uso médico. Parte 2: Cierres para botellas de infusión. (ISO 8536-2:2023) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2023.)
UNE-EN ISO 22413:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-03-16
Equipos de transferencia para preparaciones farmacéuticas. Requisitos y métodos de ensayo. (ISO 22413:2021).
UNE-EN ISO 8871-2:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-12-23
Elementos elastoméricos para productos de administración parenteral y para productos de uso farmacéutico. Parte 2: Identificación y caracterización. (ISO 8871-2:2020).
UNE-EN ISO 20695:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-10-21
Sistemas de nutrición enteral. Diseño y ensayos. (ISO 20695:2020).
UNE-EN ISO 15747:2019 UNE
Estado: Vigente / 2019-10-09
Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas. (ISO 15747:2018).
UNE-EN ISO 8871-5:2017 UNE
Estado: Vigente / 2017-03-29
Elementos elastoméricos para productos de administración parenteral y para productos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y ensayos. (ISO 8871-5:2016).
UNE-EN ISO 15883-7:2016 UNE
Estado: Vigente / 2016-11-08
Lavadoras desinfectadoras. Parte 7: Requisitos y ensayos para las lavadoras desinfectadoras que utilizan desinfección química para los productos sanitarios termolábiles, no invasivos y no críticos y para los equipos de asistencia sanitaria. (ISO 15883-7:2016).
UNE-EN ISO 8362-2:2015 UNE
Estado: Vigente / 2015-12-23
Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección. (ISO 8362-2:2015).
UNE-EN 14079:2004 ERRATUM UNE
Estado: Vigente / 2011-06-16
Productos sanitarios no activos. Requisitos funcionales y métodos de ensayo para la gasa de algodón absorbente y la gasa de algodón y viscosa absorbente.
UNE-EN ISO 9187-2:2011 UNE
Estado: Vigente / 2011-03-09
Equipo de inyección para uso médico. Parte 2: Ampollas de un punto de corte (OPC). (ISO 9187-2:2010)
UNE-CEN/TR 15831:2010 IN UNE
Estado: Vigente / 2010-01-13
Método de ensayo de compresión de medias para uso médico
UNE-EN ISO 8871-4:2007 UNE
Estado: Vigente / 2007-05-16
Elementos elastoméricos para productos de administración parenteral y para productos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de ensayo (ISO 8871-4:2006)
UNE-EN ISO 8871-1:2005 UNE
Estado: Vigente / 2005-03-30
Elementos elastoméricos para productos de administración parenteral y para productos de uso farmacéutico. Parte 1: Sustancias extraíbles mediante autoclave en medio acuoso (ISO 8871-1:2003)
UNE-EN ISO 8362-3:2003 UNE
Estado: Vigente / 2003-07-18
Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 3: Tapas de aluminio para viales de inyección. (ISO 8362-3:2001)
UNE 111225:1990 UNE
Estado: Vigente / 1990-07-24
Tubos al vacío para extracción de muestras de sangre.
UNE-EN ISO 15378:2018/A1:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-09-25
Materiales de acondicionamiento primario para medicamentos. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2015, teniendo en cuenta las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Modificación 1: Acciones relativas al cambio climático. (ISO 15378:2017/Amd 1:2024).
UNE-EN ISO 10555-1:2024 UNE
Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 10555-1:2023).
UNE-EN ISO 10555-4:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-07-17
Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 4: Catéteres de dilatación con balón. (ISO 10555-4:2023).
UNE-EN 1789:2021+A1:2024 UNE
Vehículos de transporte sanitario y sus equipos. Ambulancias de carretera.
UNE-EN 455-3:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-06-19
Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
UNE-EN 13697:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-06-05
Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de superficie no porosa para la evaluación de la actividad bactericida, levuricida y/o fungicida de los desinfectantes químicos utilizados en el área alimentaria, industrial, doméstica e institucional sin acción mecánica. Método de ensayo sin acción mecánica y requisitos (fase 2/etapa 2).
UNE-EN 17846:2024 UNE
Antisépticos y desinfectantes químicos. Método de ensayo cuantitativo para la evaluación de la actividad esporicida contra Clostridioides difficile en superficies no porosas con acción mecánica empleando toallitas en el área médica (ensayo de 4 campos). Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 2).
UNE-EN ISO 8637-2:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-06-01
Sistemas extracorpóreos para la purificación de sangre. Parte 2: Circuito sanguíneo extracorpóreo para hemodializadores, hemodiafiltros y hemofiltros. (ISO 8637-2:2024). (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2024.)
UNE-EN ISO 10993-17:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-05-22
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 17: Evaluación del riesgo toxicológico de los componentes de los productos sanitarios. (ISO 10993-17:2023).
UNE-EN ISO 10993-18:2021/A1:2024 UNE
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 18: Caracterización química de materiales de productos sanitarios dentro de un proceso de gestión de riesgos. Modificación 1: Determinación del coeficiente de incertidumbre. (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022).
UNE-EN ISO 11607-1:2020/A1:2024 UNE
Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. Modificación 1: Aplicación de la gestión de riesgos. (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023).
UNE-EN ISO 11607-2:2020/A1:2024 UNE
Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para procesos de conformación, sellado y ensamblado. Modificación 1: Aplicación de la gestión de riesgos. (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023).
UNE-EN 13976-1:2019 UNE
Estado: Vigente / 2024-03-01
Sistemas de rescate. Transporte de incubadoras. Parte 1: Condiciones de interfaz.
UNE-EN 13976-2:2019 UNE
Sistemas de rescate. Transporte de incubadoras. Parte 2: Requisitos del sistema.
UNE-EN ISO 13004:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-02-14
Esterilización de productos para la salud. Radiación. Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmáxSD. (ISO 13004:2022).
UNE-EN ISO 24072:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-01-24
Método de ensayo de retención bacteriana en aerosoles para los filtros de entrada de aire utilizados en dispositivos de administración. (ISO 24072:2023).
UNE-EN ISO 10993-15:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-01-17
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 15: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de metales y aleaciones. (ISO 10993-15:2019).
UNE-CEN/TR 18010:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-12-01
Antisépticos y desinfectantes químicos. Información sobre la preparación de esporas y la determinación/exclusión de la actividad esporistática (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2023.)
UNE-EN ISO 7439:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-11-15
Dispositivos intrauterinos anticonceptivos que contienen cobre. Requisitos y ensayos. (ISO 7439:2023).
UNE-EN ISO 3826-1:2020/A1:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-10-25
Recipientes flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes. Parte 1: Recipientes convencionales. Modificación 1. (ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023).
