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Número de resultados: 195

UNE-EN 556-1:2002  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 17665-1:2007  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 17665-1:2006)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11140-4:2007  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 4: Indicadores de clase 2 como alternativa al ensayo de Bowie y Dick para la detección de la penetración del vapor. (ISO11140-4:2007)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 556-1:2002/AC:2007  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 15882:2009  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Guía para la selección, uso e interpretación de los resultados. (ISO 15882:2008)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-CEN ISO/TS 17665-2:2009 EX  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 2: Guía de aplicación de la Norma ISO 17665-1 (ISO/TS 17665-2:2009)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11140-3:2009  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 3: Sistemas de indicador de clase 2 para utilización en el ensayo de penetración del vapor de Bowie y Dick. (ISO 11140-3:2007 incluyendo Cor 1:2007)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 14937:2010  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos sanitarios. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 14937:2009)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 13408-4:2011  UNE

Estado: Vigente

Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 4: Tecnologías de limpieza en el lugar. (ISO 13408-4:2005)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 13408-3:2011  UNE

Estado: Vigente

Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 3: Liofilización. (ISO 13408-3:2006)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 13408-5:2011  UNE

Estado: Vigente

Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 5: Esterilización en el lugar. (ISO 13408-5:2006)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 13408-7:2015  UNE

Estado: Vigente

Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 7: Procesos alternativos para los productos sanitarios y los productos de combinación. (ISO 13408-7:2012).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 20857:2013  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Calor seco. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 20857:2010).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11137-3:2018  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación .Parte 3: Recomendaciones sobre los aspectos dosimétricos del desarrollo, validación y control de rutina. (ISO 11137-3:2017).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11138-1:2017  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 11138-1:2017).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 556-2:2016  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 2: Requisitos de los productos sanitarios procesados asépticamente.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11138-4:2017  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco. (ISO 11138-4:2017).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11138-2:2017  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno. (ISO 11138-2:2017).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 13408-1:2015  UNE

Estado: Vigente

Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 13408-1:2008, incluyendo Amd 1:2013).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 61010-2-040:2015  UNE

Estado: Vigente

Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-40: Requisitos particulares para esterilizadores y para equipos de lavado y desinfección usados para tratamientos de materiales médicos. (Ratificada por AENOR en noviembre de 2015.)

CTN 82/SC 4 Metrologia electrica

UNE-EN ISO 11138-5:2017  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua y formaldehido a baja temperatura. (ISO 11138-5:2017).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11140-1:2015  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos para atención sanitaria. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 11140-1:2014).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11137-1:2015  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 11137-1:2006, incluyendo Amd 1:2013).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11135:2015  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. ( ISO 11135:2014).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 13408-2:2018  UNE

Estado: Vigente

Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 2: Filtración esterilizante. (ISO 13408-2:2018).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11138-3:2017  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua. (ISO 11138-3:2017).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11137-2:2015  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización. (ISO 11137-2:2013).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11737-2:2020  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos para la salud. Métodos microbiológicos. Parte 2: Ensayos de esterilidad efectuados para la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización. (ISO 11737-2:2019).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 18472:2020  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos para la salud. Indicadores biológicos y químicos. Equipo de ensayo. (ISO 18472:2018).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11135:2015/A1:2020  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. Modificación 1: Revisión del Anexo E, Liberación de un único lote. (ISO 11135:2014/Amd 1:2018).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11137-1:2015/A2:2020  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. Modificación 2: Revisión de los apartados 4.3.4 y 11.2. (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11737-1:2018  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos para la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos. (ISO 11737-1:2018).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11139:2020  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos para la salud. Vocabulario. Términos utilizados en esterilización y equipos relacionados y normas de proceso. (ISO 11139:2018).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 28258:2013/A1:2019  UNE

Estado: Vigente

Calidad del suelo. Intercambio digital de datos del suelo. Modificación 1 (ISO 28258:2013/Amd 1:2019) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2019.)

CTN 77/SC 3 Suelo

UNE-EN ISO 11138-7:2020  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 7: Orientación para la selección, utilización e interpretación de los resultados. (ISO 11138-7:2019)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 25424:2020  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos para la salud. Vapor de agua y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 25424:2018).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 14160:2021  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos para la salud. Agentes esterilizantes químicos líquidos para productos sanitarios para un solo uso que incorporen tejidos animales y sus derivados. Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control sistemático de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 14160:2020) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11737-1:2018/A1:2022  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos para la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos. Modificación 1. (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 13408-6:2022  UNE

Estado: Vigente

Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 6: Sistemas aisladores. (ISO 13408-6:2021).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 17664-1:2022  UNE

Estado: Vigente

Procesado de productos para la salud. Información a proporcionar por el fabricante del producto sanitario para el procesado de productos sanitarios. Parte 1: Productos sanitarios críticos y semicríticos. (ISO 17664-1:2021).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11138-8:2022  UNE

Estado: Vigente

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 8: Método para la validación de un tiempo de incubación reducido para un indicador biológico. (ISO 11138-8:2021).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN IEC 61010-2-040:2021  UNE

Estado: Vigente

Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-040: Requisitos particulares para esterilizadores y para equipos de lavado y desinfección usados para tratamientos de materiales médicos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2022.)

CTN 82/SC 4 Metrologia electrica

PNE-prEN ISO 13408-1  PROY

Estado: Tramitación

Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 1: Requisitos generales. (ISO/DIS 13408-1:2021).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

PNE-EN ISO 11137-2:2015/prA1  PROY

Estado: Tramitación

Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización. Modificación 1 (ISO 11137-2:2013/DAmd 1:2021).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

PNE-EN ISO 25424:2020/A1  PROY

Estado: Tramitación

Esterilización de productos para la salud. Vapor de agua y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. Modificación 1 (ISO 25424:2018/Amd 1:2022).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

PNE-prEN ISO 11140-6  PROY

Estado: Tramitación

Esterilización de productos para atención sanitaria. Indicadores químicos. Parte 6: Indicadores de tipo 2 y dispositivos de desafío del proceso para su uso en ensayos de rendimiento de esterilizadores de vapor pequeños. (ISO/DIS 11140-6:2021)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

PNE-prEN ISO 17665  PROY

Estado: Tramitación

Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO/DIS 17665:2022)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11737-2:2000  UNE

Estado: Anulada

Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Ensayos de esterilidad efectuados para la validación de un proceso de esterilización. (ISO 11737-2:1998).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 14937:2001  UNE

Estado: Anulada

Esterilización de productos para la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de productos sanitarios. (ISO 14937:2000)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 867-4:2001  UNE

Estado: Anulada

Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores. Parte 4: Especificación para los indicadores como una alternativa al ensayo de Bowie y Dick para la detección de la penetración del vapor.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

Número de resultados: 195

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