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UNE-EN IEC 80601-2-26:2020/A1:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electroencefalógrafos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-41:2021  UNE

Estado: Vigente / 2022-02-01

Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)

UNE-EN IEC 80601-2-26:2020/AC:2021-10  UNE

Estado: Vigente / 2021-12-01

Equipos electromédicos. Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electroencefalógrafos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2021.)

UNE-EN ISO 16061:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-10-13

Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales. (ISO 16061:2021).

UNE-EN IEC 60601-2-66:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-66: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de instrumentos de audición y sistemas de audición. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

UNE-EN IEC 80601-2-26:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electroencefalógrafos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

UNE-EN ISO 23907-1:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-09

Protección contra lesiones por perforación. Requisitos y métodos de ensayo. Parte 1: Recipientes para objetos punzocortantes de un solo uso. (ISO 23907-1:2019).

UNE-EN IEC 60601-2-39:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-07-01

Equipos electromédicos. Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de diálisis peritoneal. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2019.)

UNE-EN 60601-2-40:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-02-01

Equipos electromédicos. Parte 2-40: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electromiógrafos y equipos de respuesta evocada. Norma horizontal propuesta. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2019.)

UNE-EN ISO 11990:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-12-01

Láseres y equipos asociados a los láseres. Determinación de la resistencia al láser de los ejes y manguitos de los tubos traqueales. (ISO 11990:2018) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2018.)

UNE-EN ISO 19054:2007/A1:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-03-29

Sistemas de raíl para sujeción de equipamientos médicos. (ISO 19054:2005/Amd 1:2016).

UNE-EN 60601-2-25:2016  UNE

Estado: Vigente / 2016-09-28

Equipos electromédicos. Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los electrocardiógrafos.

UNE-EN ISO 23908:2013  UNE

Estado: Vigente / 2013-04-03

Protección contra heridas punzantes. Requisitos y métodos de ensayo. Dispositivos de protección de agujas hipodérmicas, introductores de catéteres y agujas usadas para el uso de sangre, no reutilizables. (ISO 23908:2011).

UNE-EN ISO 18777:2009  UNE

Estado: Vigente / 2009-06-10

Sistemas transportables de oxigeno líquido para uso médico. Requisitos particulares (ISO 18777:2005).

UNE-EN ISO 19054:2007  UNE

Estado: Vigente / 2007-05-16

Sistemas de raíl para sujeción de equipamientos médicos. (ISO 19054:2005)

ISO 18665:2022  ISO

Estado: Published / 2022-02-15

Traditional Chinese medicine — Herbal decoction apparatus

ISO 18666:2021  ISO

Estado: Published / 2021-11-16

Traditional Chinese medicine — General requirements of moxibustion devices

ISO 16061:2021  ISO

Estado: Published / 2021-03-15

Instruments for use in association with non-active surgical implants — General requirements

ISO/TS 20498-4:2020  ISO

Estado: Published / 2020-10-21

Traditional Chinese medicine — Computerized tongue image analysis system — Part 4: Peripheral visual instruments

ISO 21292:2020  ISO

Estado: Published / 2020-07-08

Traditional Chinese medicine — Electric heating moxibustion equipment

ISO/TS 20498-3:2020  ISO

Estado: Published / 2020-04-17

Traditional Chinese medicine — Computerized tongue image analysis system — Part 3: Colour chart

ISO 23907-2:2019  ISO

Estado: Published / 2019-11-15

Sharps injury protection — Requirements and test methods — Part 2: Reusable sharps containers

ISO 21366:2019  ISO

Estado: Published / 2019-05-10

Traditional Chinese medicine — General requirements for smokeless moxibustion devices

ISO 20498-1:2019  ISO

Estado: Published / 2019-03-06

Traditional Chinese medicine — Computerized tongue image analysis system — Part 1: General requirements

ISO 23907-1:2019  ISO

Estado: Published / 2019-01-15

Sharps injury protection — Requirements and test methods — Part 1: Single-use sharps containers

ISO/TR 20498-5:2019  ISO

Estado: Published / 2019-01-10

Traditional Chinese medicine — Computerized tongue image analysis system — Part 5: Method of acquisition and expression of tongue colour and tongue coating colour

ISO 20493:2018  ISO

Estado: Published / 2018-08-03

Traditional Chinese medicine — Infrared moxibustion-like instrument

ISO 20495:2018  ISO

Estado: Published / 2018-04-20

Traditional Chinese medicine — Skin electrical resistance measurement devices

ISO 19611:2017  ISO

Estado: Published / 2017-05-23

Traditional Chinese medicine — Air extraction cupping device

ISO 20308:2017  ISO

Estado: Published / 2017-05-19

Traditional Chinese medicine — Gua Sha instruments

ISO 20498-2:2017  ISO

Estado: Published / 2017-05-17

Traditional Chinese medicine — Computerized tongue image analysis system — Part 2: Light environment

ISO 19054:2005/Amd 1:2016  ISO

Estado: Published / 2016-11-09

Rail systems for supporting medical equipment — Amendment 1

ISO 23908:2011  ISO

Estado: Published / 2011-05-27

Sharps injury protection — Requirements and test methods — Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling

ISO 19054:2005  ISO

Estado: Published / 2005-07-04

Rail systems for supporting medical equipment

ISO 18777:2005  ISO

Estado: Published / 2005-03-02

Transportable liquid oxygen systems for medical use — Particular requirements

PNE-prEN ISO 18777-1  PROY

Estado: Tramitación

Sistemas transportables de oxigeno líquido para uso médico. Parte 1: Requisitos comunes y requisitos particulares para unidades base (ISO/DIS 18777-1:2024)

PNE-prEN IEC 60601-2-91:2023  PROY

Estado: Tramitación

Equipos electromédicos. Parte 2-91: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial del equipo de tratamiento de heridas con plasma no térmico.

PNE-prEN IEC 60601-2-40:2023  PROY

Estado: Tramitación

Equipos electromédicos. Parte 2-40: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electromiógrafos y equipos de respuesta evocada. Norma horizontal propuesta.

PNE-prEN IEC 60601-2-39:2022  PROY

Estado: Tramitación

Equipos electromédicos. Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de diálisis peritoneal.

PNE-prEN ISO 23908  PROY

Estado: Tramitación

Protección contra heridas punzantes. Requisitos y métodos de ensayo. Dispositivos de protección de agujas hipodérmicas, introductores de catéteres y agujas usadas para el uso de sangre, no reutilizables. (ISO/DIS 23908:2023)

PNE-prEN IEC 63120:2021  PROY

Estado: Tramitación

Reacondicionamiento de equipos, sistemas y subconjuntos electromédicos y reutilización de componentes como parte del ciclo de vida extendido.

UNE-EN 60601-2-41:2010  UNE

Estado: Anulada / 2024-10-09

Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico.

UNE-EN 60601-2-41:2010/A11:2012  UNE

Estado: Anulada / 2024-10-09

Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico.

UNE-EN 60601-2-41:2010/A1:2015  UNE

Estado: Anulada / 2024-10-09

Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico.

UNE-EN 60601-2-26:2015  UNE

Estado: Anulada / 2023-04-04

Equipos electromédicos. Parte 2-26: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electroencefalogramas. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)

UNE-EN 60601-2-66:2016  UNE

Estado: Anulada / 2023-02-20

Equipos electromédicos. Parte 2-66: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de instrumentos de audición y sistemas de audición.

UNE-EN ISO 16061:2015  UNE

Estado: Anulada / 2021-10-13

Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales. (ISO 16061:2015).

UNE-EN ISO 23907:2013  UNE

Estado: Anulada / 2020-03-01

Protección contra lesiones por perforación. Requisitos y métodos de ensayo. Recipientes para objetos punzantes. (ISO 23907:2012).

UNE-EN ISO 11990-1:2014  UNE

Estado: Anulada / 2018-12-01

Láseres y equipos asociados a los láseres. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. Parte 1: Eje del tubo traqueal. (ISO 11990-1:2011). (Ratificada por AENOR en diciembre de 2014.)

UNE-EN ISO 11990-2:2014  UNE

Estado: Anulada / 2018-12-01

Láseres y equipos asociados a los láseres. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. Parte 2: Manguitos de tubos traqueales (ISO 11990-2:2010) (Ratificada por AENOR en diciembre de 2014.)