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Resultados para:

Número de resultados: 29

UNE-EN ISO 17511:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-03-02

Productos sanitarios para el diagnóstico in vitro. Requisitos para establecer la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores, materiales de control veraces y muestras humanas. (ISO 17511:2020).

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 11737-1:2018/A1:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-02-16

Esterilización de productos para la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos. Modificación 1. (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11737-2:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-12-16

Esterilización de productos para la salud. Métodos microbiológicos. Parte 2: Ensayos de esterilidad efectuados para la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización. (ISO 11737-2:2019).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 1659:1997  UNE

Estado: Vigente / 2019-03-14

Sistemas para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Términos y definiciones.

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN 12322:1999  UNE

Estado: Vigente / 2019-03-14

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo.

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 11737-1:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-12-26

Esterilización de productos para la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos. (ISO 11737-1:2018).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 18153:2004  UNE

Estado: Vigente / 2014-02-28

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Trazabilidad metrológica de los valores de concentración catalítica de los enzimas asignados a los calibradores y materiales de control (ISO 18153:2003)

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN 12322/A1:2002  UNE

Estado: Vigente / 2002-04-30

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo.

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

ISO 11737-3:2023  ISO

Estado: Published / 2023-06-26

Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 3: Bacterial endotoxin testing

ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021  ISO

Estado: Published / 2021-05-19

Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products — Amendment 1

ISO/TS 22456:2021  ISO

Estado: Published / 2021-03-19

Sterilization of healthcare products — Microbiological methods— Guidance on conducting bioburden determinations and tests of sterility for biologics and tissue-based products

ISO 11737-2:2019  ISO

Estado: Published / 2019-12-02

Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process

ISO 11737-1:2018  ISO

Estado: Published / 2018-01-12

Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

UNE-EN ISO 17511:2004  UNE

Estado: Anulada / 2024-07-01

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Trazabilidad metrológica de los valores asignados a los calibradores y a los materiales de control (ISO 17511:2003)

CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico

UNE-EN ISO 11737-2:2010  UNE

Estado: Anulada / 2020-12-16

Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Ensayos de esterilidad efectuados para la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización. (ISO 11737-2:2009)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11737-1:2007  UNE

Estado: Anulada / 2018-12-26

Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiólogicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos (ISO 11737-1:2006)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11737-1:2007/AC:2009  UNE

Estado: Anulada / 2018-12-26

Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiólogicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos (ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11737-2:2000  UNE

Estado: Anulada / 2010-05-05

Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Ensayos de esterilidad efectuados para la validación de un proceso de esterilización. (ISO 11737-2:1998).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11737-2:2000 ERRATUM:2007  UNE

Estado: Anulada / 2010-05-05

Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Ensayos de esterilidad efectuados para la validación de un proceso de esterilización. (ISO 11737-2:1998).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 1174-1:1996  UNE

Estado: Anulada / 2006-11-01

Esterilización de productos sanitarios. Estimación de la población de microorganismos en el producto. Parte 1: Requisitos.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 1174-2:1997  UNE

Estado: Anulada / 2006-11-01

Esterilización de productos sanitarios. Estimación de la población de microorganismos sobre el producto. Parte 2: Directrices.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 1174-3:1997  UNE

Estado: Anulada / 2006-11-01

Esterilización de productos sanitarios. Estimación de la población de microorganismos sobre el producto. Parte 3: Guía aplicable a los métodos de validación de las técnicas microbiológicas.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11737-1:2006  UNE

Estado: Anulada / 2007-03-14

Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos (ISO 11737-1:2006) (Ratificada por AENOR en octubre de 2006.)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

ISO 11737-2:2009  ISO

Estado: Withdrawn / 2009-11-06

Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process

ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007  ISO

Estado: Withdrawn / 2007-05-11

Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products — Technical Corrigendum 1

ISO 11737-1:2006  ISO

Estado: Withdrawn / 2006-03-20

Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

ISO 11737-3:2004  ISO

Estado: Withdrawn / 2004-07-13

Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 3: Guidance on evaluation and interpretation of bioburden data

ISO 11737-2:1998  ISO

Estado: Withdrawn / 1998-07-09

Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process

ISO 11737-1:1995  ISO

Estado: Withdrawn / 1995-11-30

Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Estimation of population of microorganisms on products

Número de resultados: 29

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