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Número de resultados: 29
UNE-EN ISO 17511:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-03-02
Productos sanitarios para el diagnóstico in vitro. Requisitos para establecer la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores, materiales de control veraces y muestras humanas. (ISO 17511:2020).
CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico
UNE-EN ISO 11737-1:2018/A1:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-02-16
Esterilización de productos para la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos. Modificación 1. (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021).
CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos
UNE-EN ISO 11737-2:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-12-16
Esterilización de productos para la salud. Métodos microbiológicos. Parte 2: Ensayos de esterilidad efectuados para la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización. (ISO 11737-2:2019).
UNE-EN 1659:1997 UNE
Estado: Vigente / 2019-03-14
Sistemas para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Términos y definiciones.
UNE-EN 12322:1999 UNE
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo.
UNE-EN ISO 11737-1:2018 UNE
Estado: Vigente / 2018-12-26
Esterilización de productos para la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos. (ISO 11737-1:2018).
UNE-EN ISO 18153:2004 UNE
Estado: Vigente / 2014-02-28
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Trazabilidad metrológica de los valores de concentración catalítica de los enzimas asignados a los calibradores y materiales de control (ISO 18153:2003)
UNE-EN 12322/A1:2002 UNE
Estado: Vigente / 2002-04-30
ISO 11737-3:2023 ISO
Estado: Published / 2023-06-26
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 3: Bacterial endotoxin testing
ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 ISO
Estado: Published / 2021-05-19
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products — Amendment 1
ISO/TS 22456:2021 ISO
Estado: Published / 2021-03-19
Sterilization of healthcare products — Microbiological methods— Guidance on conducting bioburden determinations and tests of sterility for biologics and tissue-based products
ISO 11737-2:2019 ISO
Estado: Published / 2019-12-02
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
ISO 11737-1:2018 ISO
Estado: Published / 2018-01-12
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
UNE-EN ISO 17511:2004 UNE
Estado: Anulada / 2024-07-01
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Trazabilidad metrológica de los valores asignados a los calibradores y a los materiales de control (ISO 17511:2003)
UNE-EN ISO 11737-2:2010 UNE
Estado: Anulada / 2020-12-16
Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Ensayos de esterilidad efectuados para la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización. (ISO 11737-2:2009)
UNE-EN ISO 11737-1:2007 UNE
Estado: Anulada / 2018-12-26
Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiólogicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos (ISO 11737-1:2006)
UNE-EN ISO 11737-1:2007/AC:2009 UNE
Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiólogicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos (ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007)
UNE-EN ISO 11737-2:2000 UNE
Estado: Anulada / 2010-05-05
Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Ensayos de esterilidad efectuados para la validación de un proceso de esterilización. (ISO 11737-2:1998).
UNE-EN ISO 11737-2:2000 ERRATUM:2007 UNE
UNE-EN 1174-1:1996 UNE
Estado: Anulada / 2006-11-01
Esterilización de productos sanitarios. Estimación de la población de microorganismos en el producto. Parte 1: Requisitos.
UNE-EN 1174-2:1997 UNE
Esterilización de productos sanitarios. Estimación de la población de microorganismos sobre el producto. Parte 2: Directrices.
UNE-EN 1174-3:1997 UNE
Esterilización de productos sanitarios. Estimación de la población de microorganismos sobre el producto. Parte 3: Guía aplicable a los métodos de validación de las técnicas microbiológicas.
UNE-EN ISO 11737-1:2006 UNE
Estado: Anulada / 2007-03-14
Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos (ISO 11737-1:2006) (Ratificada por AENOR en octubre de 2006.)
ISO 11737-2:2009 ISO
Estado: Withdrawn / 2009-11-06
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 ISO
Estado: Withdrawn / 2007-05-11
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products — Technical Corrigendum 1
ISO 11737-1:2006 ISO
Estado: Withdrawn / 2006-03-20
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
ISO 11737-3:2004 ISO
Estado: Withdrawn / 2004-07-13
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 3: Guidance on evaluation and interpretation of bioburden data
ISO 11737-2:1998 ISO
Estado: Withdrawn / 1998-07-09
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
ISO 11737-1:1995 ISO
Estado: Withdrawn / 1995-11-30
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Estimation of population of microorganisms on products