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UNE-EN ISO 11607-1:2020/A1:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-05-22

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. Modificación 1: Aplicación de la gestión de riesgos. (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023).

UNE-EN ISO 11607-2:2020/A1:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-05-22

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para procesos de conformación, sellado y ensamblado. Modificación 1: Aplicación de la gestión de riesgos. (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023).

UNE-EN ISO 11607-1:2020/A11:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-12-21

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-1:2019).

UNE-EN ISO 11607-2:2020/A11:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-12-21

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para procesos de conformación, sellado y ensamblado. (ISO 11607-2:2019).

UNE-EN ISO 11607-1:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-09-23

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-1:2019).

UNE-EN ISO 11607-2:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-09-23

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para procesos de conformación, sellado y ensamblado. (ISO 11607-2:2019).

UNE-EN 868-9:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 9: Materiales poliolefínicos no tejidos y sin recubrimiento. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-10:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 10: Materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento adhesivo. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-8:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 8: Contenedores reutilizables de esterilización para esterilizadores por vapor de agua conformes con la Norma EN 285. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-5:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 5: Bolsas y rollos sellables de materiales porosos y de lámina de plástico. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-6:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 6: Papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-7:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 7: Papel recubierto de adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-2:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 2: Envoltorio para esterilización. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-4:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 4: Bolsas de papel. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-3:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 3: Papel utilizado en la fabricación de bolsas de papel (especificadas en la Norma EN 868-4) y en la fabricación de bolsas y rollos (especificados en la Norma EN 868-5). Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN ISO 11607-2:2017  UNE

Estado: Anulada / 2020-09-23

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de conformación, sellado y ensamblado. (ISO 11607-2:2006).

UNE-EN ISO 11607-1:2017  UNE

Estado: Anulada / 2020-09-23

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-1:2006).

UNE-EN ISO 11607-2:2007/A1:2014  UNE

Estado: Anulada / 2017-10-11

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de conformación, sellado y ensamblado. (ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014).

UNE-EN ISO 11607-1:2009/A1:2014  UNE

Estado: Anulada / 2017-10-11

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014)

UNE-EN 868-10:2009  UNE

Estado: Anulada / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 10: Materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento adhesivo. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-8:2009  UNE

Estado: Anulada / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 8: Contenedores reutilizables de esterilización para esterilizadores por vapor de agua conformes con la norma EN 285. Requisitos y métodos de ensayo

UNE-EN 868-7:2009  UNE

Estado: Anulada / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 7: Papel recubierto de adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-9:2009  UNE

Estado: Anulada / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 9: Materiales poliolefínicos no tejidos y sin recubrimiento. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-4:2009  UNE

Estado: Anulada / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 4: Bolsas de papel. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-3:2009  UNE

Estado: Anulada / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 3: Papel utilizado en la fabricación de bolsas de papel (especificadas en la Norma EN 868-4) y en la fabricación de bolsas y rollos (especificados en la Norma EN 868-5). Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-6:2009  UNE

Estado: Anulada / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 6: Papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-2:2009  UNE

Estado: Anulada / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 2: Envoltorio para esterilización. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-5:2009  UNE

Estado: Anulada / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 5: Bolsas y rollos sellables de materiales porosos y de lámina de plástico. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN ISO 11607-1:2009  UNE

Estado: Anulada / 2017-10-11

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-1:2006)

UNE 56932:2008  UNE

Estado: Vigente / 2017-02-16

Tapones de corcho. Envases, embalaje y etiquetado.

UNE-EN ISO 11607-1:2007  UNE

Estado: Anulada / 2010-03-22

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-1:2006)

UNE-EN ISO 11607-2:2007  UNE

Estado: Anulada / 2017-10-11

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de conformación, sellado y ensamblado (ISO 11607-2:2006)

UNE-EN 868-5/AC:2002  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 5: Bolsas y rollos termo y autosellables fabricados de papel y de lámina de plástico. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-10:2000  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 10: Materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento adhesivo para utilización en la fabricación de bolsas, rollos y tapas termosellables. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-9:2000  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 9: Materiales poliolefínicos no tejidos y sin recubrimiento para la utilización en la fabricación de bolsas, rollos y tapas termosellables. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-7:2000  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 7: Papel recubierto de adhesivo para la fabricación de envases termosellables de uso médico para esterilización por óxido de etileno o por irradiación. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-2:2000  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 2: Envoltorio para esterilización. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-3:2000  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 3: Papel utilizado en la fabricación de bolsas de papel (especificadas en la Norma EN 868-4) y en la fabricación de bolsas y rollos (especificados en la norma EN 868-5). Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-4:2000  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 4: Bolsas de papel. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-5:2000  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 5: Bolsas y rollos termo y autosellables fabricados de papel y de lámina de plástico. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-6:2000  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 6: Papel para la fabricación de envases de uso médico para esterilización por óxido de etileno o irradiación. Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN ISO 11607-1:2006  UNE

Estado: Anulada / 2007-04-18

Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barreras estériles y los sistemas de embalaje. (ISO 11607-1:2006) (Ratificada por AENOR en octubre de 2006.)

UNE-EN ISO 11607-2:2006  UNE

Estado: Anulada / 2007-03-28

Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2006) (Ratificada por AENOR en octubre de 2006.)

UNE-CEN ISO/TS 16775:2021  UNE

Estado: Vigente / 2022-01-01

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Directrices relativas a la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2022.)

PNE-prEN ISO 11607-3  PROY

Estado: Tramitación

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 3: Requisitos para el desarrollo de procesos de conformado, sellado y montaje. (ISO/DIS 11607-3:2025)

PNE-EN 868-2  PROY

Estado: Tramitación

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 2: Envoltorio para esterilización. Requisitos y métodos de ensayo.

PNE-EN 868-3  PROY

Estado: Tramitación

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 3: Papel utilizado en la fabricación de bolsas de papel (especificadas en la Norma EN 868-4) y en la fabricación de bolsas y rollos (especificados en la Norma EN 868-5). Requisitos y métodos de ensayo.

PNE-EN 868-4  PROY

Estado: Tramitación

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 4: Bolsas de papel. Requisitos y métodos de ensayo.

PNE-EN 868-6  PROY

Estado: Tramitación

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 6: Papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de ensayo.

PNE-EN 868-7  PROY

Estado: Tramitación

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 7: Papel recubierto de adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de ensayo.