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Número de resultados: 64
UNE-EN ISO 11607-1:2020/A1:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-05-22
Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. Modificación 1: Aplicación de la gestión de riesgos. (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023).
CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos
UNE-EN ISO 11607-2:2020/A1:2024 UNE
Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para procesos de conformación, sellado y ensamblado. Modificación 1: Aplicación de la gestión de riesgos. (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023).
UNE-EN ISO 11607-1:2020/A11:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-12-21
Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-1:2019).
UNE-EN ISO 11607-2:2020/A11:2022 UNE
Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para procesos de conformación, sellado y ensamblado. (ISO 11607-2:2019).
UNE-CEN ISO/TS 16775:2021 UNE
Estado: Vigente / 2022-01-01
Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Directrices relativas a la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2022.)
UNE-EN ISO 11607-1:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-09-23
UNE-EN ISO 11607-2:2020 UNE
UNE-EN 868-9:2019 UNE
Estado: Vigente / 2019-10-09
Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 9: Materiales poliolefínicos no tejidos y sin recubrimiento. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-10:2019 UNE
Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 10: Materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento adhesivo. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-8:2019 UNE
Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 8: Contenedores reutilizables de esterilización para esterilizadores por vapor de agua conformes con la Norma EN 285. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-5:2019 UNE
Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 5: Bolsas y rollos sellables de materiales porosos y de lámina de plástico. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-6:2017 UNE
Estado: Vigente / 2017-11-02
Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 6: Papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-7:2017 UNE
Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 7: Papel recubierto de adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-2:2017 UNE
Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 2: Envoltorio para esterilización. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-4:2017 UNE
Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 4: Bolsas de papel. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-3:2017 UNE
Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 3: Papel utilizado en la fabricación de bolsas de papel (especificadas en la Norma EN 868-4) y en la fabricación de bolsas y rollos (especificados en la Norma EN 868-5). Requisitos y métodos de ensayo.
UNE 56932:2008 UNE
Estado: Vigente / 2017-02-16
Tapones de corcho. Envases, embalaje y etiquetado.
CTN 56 Madera y corcho
ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023 ISO
Estado: Published / 2023-09-13
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems — Amendment 1: Application of risk management
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023 ISO
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes — Amendment 1: Application of risk management
ISO/TS 16775:2021 ISO
Estado: Published / 2021-11-05
Packaging for terminally sterilized medical devices — Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2
ISO 21881:2019 ISO
Estado: Published / 2019-10-18
Sterile packaged ready for filling glass cartridges
ISO 21882:2019 ISO
Sterile packaged ready for filling glass vials
ISO 11607-1:2019 ISO
Estado: Published / 2019-01-31
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
ISO 11607-2:2019 ISO
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
PNE-prEN 868-2 PROY
Estado: Tramitación
PNE-prEN 868-3 PROY
PNE-prEN 868-4 PROY
PNE-prEN 868-6 PROY
PNE-prEN 868-7 PROY
UNE-EN ISO 11607-2:2017 UNE
Estado: Anulada / 2020-09-23
Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de conformación, sellado y ensamblado. (ISO 11607-2:2006).
UNE-EN ISO 11607-1:2017 UNE
Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-1:2006).
UNE-EN 868-10:2009 UNE
Estado: Anulada / 2019-10-09
UNE-EN 868-8:2009 UNE
Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 8: Contenedores reutilizables de esterilización para esterilizadores por vapor de agua conformes con la norma EN 285. Requisitos y métodos de ensayo
UNE-EN 868-9:2009 UNE
UNE-EN 868-5:2009 UNE
UNE-EN 868-7:2009 UNE
Estado: Anulada / 2017-11-02
UNE-EN 868-4:2009 UNE
UNE-EN 868-3:2009 UNE
UNE-EN 868-6:2009 UNE
UNE-EN 868-2:2009 UNE
UNE-EN ISO 11607-2:2007 UNE
Estado: Anulada / 2017-10-11
Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de conformación, sellado y ensamblado (ISO 11607-2:2006)
UNE-EN ISO 11607-1:2009 UNE
Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-1:2006)
UNE-EN ISO 11607-2:2007/A1:2014 UNE
Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de conformación, sellado y ensamblado. (ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014).
UNE-EN ISO 11607-1:2009/A1:2014 UNE
Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014)
UNE-EN ISO 11607-1:2007 UNE
Estado: Anulada / 2010-03-22
UNE-EN 868-2:2000 UNE
Estado: Anulada / 2009-12-02
Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 2: Envoltorio para esterilización. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-7:2000 UNE
Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 7: Papel recubierto de adhesivo para la fabricación de envases termosellables de uso médico para esterilización por óxido de etileno o por irradiación. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-3:2000 UNE
Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 3: Papel utilizado en la fabricación de bolsas de papel (especificadas en la Norma EN 868-4) y en la fabricación de bolsas y rollos (especificados en la norma EN 868-5). Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-4:2000 UNE
Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 4: Bolsas de papel. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-5:2000 UNE
Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 5: Bolsas y rollos termo y autosellables fabricados de papel y de lámina de plástico. Requisitos y métodos de ensayo.
