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Número de resultados: 640
UNE-EN ISO 5840-1:2021/A1:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-05-01
Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 1: Requisitos generales. Modificación 1 (ISO 5840-1:2021/Amd 1:2025) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2025.)
CTN 91 Implantes quirúrgicos
UNE-EN ISO 5840-2:2021/A1:2025 UNE
Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 2: Válvulas cardiacas de sustitución en implantes quirúrgicos. Modificación 1 (ISO 5840-2:2021/Amd 1:2025) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2025.)
UNE-EN ISO 5840-3:2021/A1:2025 UNE
Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 3: Válvulas cardiacas de sustitución implantadas por técnicas transcatéter. Modificación 1 (ISO 5840 3:2021/Amd 1:2025) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2025.)
UNE-EN ISO 23500-1:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-03-05
Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 23500-1:2024).
CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos
UNE-EN ISO 23500-2:2025 UNE
Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 2: Equipo de tratamiento de agua para aplicaciones en hemodiálisis y terapias relacionadas. (ISO 23500-2:2024).
UNE-EN ISO 21535:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-01-22
Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articular. Requisitos específicos para los implantes de sustitución de la articulación de cadera. (ISO 21535:2023).
UNE-EN ISO 21536:2025 UNE
Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articular. Requisitos específicos para los implantes de sustitución de la articulación de rodilla. (ISO 21536:2023).
UNE-EN ISO 23500-3:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-11-27
Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 3: Agua para hemodiálisis y terapias relacionadas. (ISO 23500-3:2024).
UNE-EN ISO 12417-1:2024 UNE
Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Productos de combinación medicamento-dispositivo vascular. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 12417-1:2024).
UNE-EN ISO 23500-4:2024 UNE
Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 4: Concentrados para hemodiálisis y terapias relacionadas. (ISO 23500-4:2024).
UNE-EN ISO 23500-5:2024 UNE
Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 5: Calidad del fluido de diálisis para hemodiálisis y terapias relacionadas. (ISO 23500-5:2024).
UNE-EN ISO 5832-1:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-11-06
Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 1: Acero inoxidable forjado. (ISO 5832-1:2024).
UNE-EN ISO 14708-6:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-05-17
Implantes quirúrgicos. Productos sanitarios implantables activos. Parte 6: Requisitos particulares para productos sanitarios implantables activos previstos para tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables). (ISO 14708-6:2019).
UNE-EN ISO 14708-3:2023 UNE
Implantes quirúrgicos. Productos sanitarios implantables activos. Parte 3: Neuroestimuladores implantables. (ISO 14708-3:2017).
UNE-EN ISO 14708-7:2023 UNE
Implantes quirúrgicos. Productos sanitarios implantables activos. Parte 7: Requisitos particulares para los sistemas de implantes cocleares e implantes auditivos de tronco cerebral. (ISO 14708-7:2019).
UNE-EN ISO 14708-5:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-05-03
Implantes quirúrgicos. Productos sanitarios implantables activos. Parte 5: Dispositivos de soporte circulatorio. (ISO 14708-5:2020).
UNE-EN ISO 14708-4:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-04-26
Implantes quirúrgicos. Productos sanitarios implantables activos. Parte 4: Sistemas de bomba de infusión implantables. (ISO 14708-4:2022).
UNE-EN ISO 14708-2:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-04-12
Implantes quirúrgicos. Productos sanitarios implantables activos. Parte 2: Marcapasos cardiacos. (ISO 14708-2:2019).
UNE-EN ISO 5832-3:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-09-21
Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 3: Aleación forjada a base de titanio, aluminio 6 y vanadio 4. (ISO 5832-3:2021).
UNE-EN 50527-1:2016 UNE
Estado: Vigente / 2021-08-25
Procedimiento para la evaluación de la exposición humana a campos electromagnéticos en trabajadores con dispositivos médicos implantables activos. Parte 1: Generalidades (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2017.)
CTN 215 Equipos y métodos de medida relacionados con los campos electromagnéticos en el entorno humano
UNE-EN ISO 25539-2:2021 UNE
Estado: Vigente / 2021-04-28
Implantes cardiovasculares. Dispositivos endovasculares. Parte 2: Stents vasculares. (ISO 25539-2:2020).
UNE-EN ISO 8637-1:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-10-21
Sistemas extracorpóreos para la purificación de sangre. Parte 1: Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros y hemoconcentradores. (ISO 8637-1:2017).
UNE-EN IEC 60601-2-31:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-05-01
Equipos electromédicos. Parte 2-31: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de marcapasos externos cardiacos con fuente de alimentación interna. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)
CTN 209/SC 62 Equipos eléctricos en la práctica médica
UNE-EN IEC 60601-2-66:2020 UNE
Equipos electromédicos. Parte 2-66: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de instrumentos de audición y sistemas de audición. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)
CTN 209/SC 29 Electroacústica
UNE-EN ISO 16054:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-03-25
Implantes quirúrgicos. Conjuntos de datos mínimos para implantes quirúrgicos. (ISO 16054:2019).
UNE-EN ISO 5832-2:2018 UNE
Estado: Vigente / 2018-12-26
Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 2: Titanio no aleado. (ISO 5832-2:2018).
CTN 106 Odontología
UNE-EN ISO 7198:2017 UNE
Estado: Vigente / 2017-11-29
Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Prótesis vasculares. Injertos vasculares tubulares y parches vasculares. (ISO 7198:2016).
UNE-EN ISO 22675:2017 UNE
Estado: Vigente / 2017-02-01
Prótesis. Ensayo de las articulaciones de tobillo-pie y de las unidades de pie. Requisitos y métodos de ensayo. (ISO 22675:2016)
CTN 153 Productos de apoyo para personas con discapacidad
UNE-EN ISO 10328:2017 UNE
Estado: Vigente / 2017-01-25
Prótesis. Ensayo estructural de las prótesis de miembros inferiores. Requisitos y métodos de ensayo. (ISO 10328:2016).
UNE-EN 45502-1:2015 UNE
Estado: Vigente / 2015-07-01
Productos sanitarios implantables activos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información a suministrar por el fabricante. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)
UNE-EN ISO 14630:2013 UNE
Estado: Vigente / 2013-06-19
Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales. (ISO 14630:2012).
UNE-EN ISO 14602:2012 UNE
Estado: Vigente / 2012-02-22
Implantes quirúrgicos no activos. Implantes para osteosíntesis. Requisitos particulares. (ISO 14602:2010).
UNE-EN ISO 15001:2012 UNE
Equipo respiratorio y de anestesia. Compatibilidad con oxígeno. (ISO 15001:2010)
CTN 110 Material de anestesia y reanimación respiratoria
UNE-EN ISO 7197:2009 UNE
Estado: Vigente / 2009-10-07
Implantes neuroquirúrgicos. Sistemas de derivación y componentes estériles, no reutilizables para hidrocefalia. (ISO 7197:2007, incluyendo Cor 1:2007)
UNE-EN ISO 21534:2009 UNE
Estado: Vigente / 2009-09-09
Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articulares. Requisitos particulares. (ISO 21534:2007)
UNE-EN 45502-2-2:2008 UNE
Estado: Vigente / 2008-11-05
Productos sanitarios implantables activos. Parte 2-2: Requisitos particulares para los productos sanitarios implantables activos previstos para tratar la taquiarritmia (incluyendo desfibriladores implantables).
UNE-EN ISO 22523:2007 UNE
Estado: Vigente / 2007-03-28
Prótesis de miembros externos y ortesis externas. Requisitos y métodos de ensayo (ISO 22523:2006)
UNE-EN 45502-2-1:2005 UNE
Estado: Vigente / 2005-07-20
Productos sanitarios implantables activos. Parte 2-1: Requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos previstos para el tratamiento de la bradiarritmia (marcapasos cardíaco).
UNE 111912:1990 UNE
Estado: Vigente / 1990-07-24
Prótesis y órtesis. Aspectos médicos. Descripción de las malformaciones congénitas de miembros.
UNE 111909-1:1990 UNE
Estado: Vigente / 1990-07-05
Prótesis y órtesis. Vocabulario. Parte 1: términos generales.
UNE 111909-2:1990 UNE
Prótesis y órtesis. Vocabulario. Parte 2: términos relativos a las prótesis y a los portadores de prótesis.
UNE 111909-3:1990 UNE
Prótesis y órtesis. Vocabulario. Parte 3: términos relativos a las órtesis.
UNE-EN ISO 25539-3:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-12-01
Implantes cardiovasculares. Productos endovasculares. Parte 3: Filtros de vena cava. (ISO 25539-3:2024) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2024.)
UNE-EN ISO 5832-7:2024 UNE
Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 7: Aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro forjable y conformada en frío. (ISO 5832-7:2024)
UNE-EN ISO 7199:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-10-01
Implantes cardiovasculares y órganos artificiales. Intercambiadores sangre-gas (Oxigenadores) (ISO 7199:2024) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2024.)
UNE-EN ISO 21917:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-09-20
Equipo respiratorio y de anestesia. Prótesis de voz. (ISO 21917:2021).
UNE-EN 50527-2-2:2018 UNE
Estado: Vigente / 2023-01-18
Procedimiento para la evaluación de la exposición humana a campos electromagnéticos de trabajadores con dispositivos médicos implantables activos. Parte 2-2: Evaluación específica para los trabajadores con desfibriladores cardioversores (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2018.)
UNE-EN ISO 5832-6:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-11-02
Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 6: Aleación forjada a base de cobalto-níquel-cromo-molibdeno. (ISO 5832-6:2022).
UNE-EN ISO 9713:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-03-01
Implantes neuroquirúrgicos. Clips con autocerrado para aneurisma intracraneal. (ISO 9713:2022) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2022.)
UNE-EN 50527-2-3:2021 UNE
Estado: Vigente / 2021-12-01
Procedimiento para la evaluación de la exposición humana a campos electromagnéticos de trabajadores con dispositivos médicos implantables activos. Parte 2-3: Evaluación específica para los trabajadores con neuroestimuladores implantables (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2021.)
