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Número de resultados: 338
UNE-EN ISO 23500-2:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-03-05
Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 2: Equipo de tratamiento de agua para aplicaciones en hemodiálisis y terapias relacionadas. (ISO 23500-2:2024).
CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos
UNE-EN IEC 60601-2-40:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-03-01
Equipos electromédicos. Parte 2-40: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electromiógrafos y equipos de respuesta evocada. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2025.)
CTN 209/SC 62 Equipos eléctricos en la práctica médica
UNE-EN ISO 23500-3:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-11-27
Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 3: Agua para hemodiálisis y terapias relacionadas. (ISO 23500-3:2024).
UNE-EN ISO 23500-4:2024 UNE
Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 4: Concentrados para hemodiálisis y terapias relacionadas. (ISO 23500-4:2024).
UNE-EN ISO 8536-13:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-11-01
Equipo de infusión para uso médico. Parte 13: Reguladores de flujo graduado de un sólo uso con contacto de fluidos. (ISO 8536-13:2024) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)
UNE-EN ISO 8637-2:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-06-01
Sistemas extracorpóreos para la purificación de sangre. Parte 2: Circuito sanguíneo extracorpóreo para hemodializadores, hemodiafiltros y hemofiltros. (ISO 8637-2:2024). (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2024.)
UNE-EN ISO 24072:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-01-24
Método de ensayo de retención bacteriana en aerosoles para los filtros de entrada de aire utilizados en dispositivos de administración. (ISO 24072:2023).
UNE-EN ISO 3826-1:2020/A1:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-10-25
Recipientes flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes. Parte 1: Recipientes convencionales. Modificación 1. (ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023).
UNE-EN ISO 21649:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-10-04
Sistemas de inyección sin aguja para uso médico. Requisitos y métodos de ensayo. (ISO 21649:2023).
UNE-EN ISO 80369-3:2017/A1:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-07-19
Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 3: Conectores para aplicaciones enterales. Modificación 1. (ISO 80369-3:2016/Amd 1:2019).
UNE-EN ISO 8536-15:2022/A1:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-06-21
Equipo de infusión para uso médico. Parte 15: Equipos de infusión con fotoprotección para un solo uso. Modificación 1. (ISO 8536-15:2022/Amd 1:2023).
UNE-EN 12439:1999 UNE
Estado: Vigente / 2023-06-05
Sondas rectales estériles para un solo uso.
UNE-EN ISO 8536-15:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-11-02
Equipo de infusión para uso médico. Parte 15: Equipos de infusión con fotoprotección para un solo uso. (ISO 8536-15:2022).
UNE-EN IEC 60601-2-41:2021 UNE
Estado: Vigente / 2022-02-01
Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)
UNE-EN ISO 8536-12:2021 UNE
Estado: Vigente / 2021-10-06
Equipo de infusión para uso médico. Parte 12: Válvulas antirretorno para un sólo uso. (ISO 8536-12:2021).
UNE-EN 80369-5:2017/AC:2021-06 UNE
Estado: Vigente / 2021-09-01
Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 5: Conectores para aplicaciones de inflado del manguito de la extremidad.
UNE-EN ISO 8637-1:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-10-21
Sistemas extracorpóreos para la purificación de sangre. Parte 1: Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros y hemoconcentradores. (ISO 8637-1:2017).
UNE-EN ISO 8536-4:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-09-30
Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad. (ISO 8536-4:2019).
UNE-EN ISO 3826-1:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-07-15
Recipientes flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes. Parte 1: Recipientes convencionales. (ISO 3826-1:2019).
UNE-EN ISO 8362-1:2020 UNE
Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 1: Viales de inyección hechos de tubo de vidrio. (ISO 8362-1:2018).
UNE-EN ISO 20696:2019 UNE
Estado: Vigente / 2020-01-22
Sondas uretrales estériles para un solo uso. (ISO 20696:2018, Versión corregida 2018-09).
UNE-EN ISO 8871-3:2004/A1:2019 UNE
Estado: Vigente / 2019-12-04
Elementos elastoméricos para productos de administración parenteral y para productos de uso farmacéutico. Parte 3: Recuento de las partículas liberadas. Modificación 1 (ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018)
UNE-EN ISO 80369-1:2019 UNE
Estado: Vigente / 2019-07-29
Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 80369-1:2018).
UNE-EN ISO 20697:2019 UNE
Estado: Vigente / 2019-07-03
Catéteres de drenaje y accesorios estériles para un solo uso. (ISO 20697:2018, Versión corregida 2018-09).
UNE-EN 60601-2-40:2019 UNE
Estado: Vigente / 2019-02-01
Equipos electromédicos. Parte 2-40: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electromiógrafos y equipos de respuesta evocada. Norma horizontal propuesta. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2019.)
UNE-EN ISO 8536-14:2018 UNE
Estado: Vigente / 2018-11-21
Equipo de infusión para uso médico. Parte 14: Pinzas y reguladores de flujo para equipos de transfusión e infusión sin contacto de fluido. (ISO 8536-14:2016).
UNE-EN ISO 6710:2018 UNE
Estado: Vigente / 2018-06-06
Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de sangre venosa. (ISO 6710:2017).
CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico
UNE-EN ISO 1135-3:2017 UNE
Estado: Vigente / 2017-11-02
Equipo de transfusión para uso médico. Parte 3: Equipos de extracción de sangre para un sólo uso. (ISO 1135-3:2016).
UNE-EN 80369-5:2017 UNE
Estado: Vigente / 2017-04-26
UNE-EN ISO 80369-3:2017 UNE
Estado: Vigente / 2017-04-12
Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 3: Conectores para aplicaciones enterales. (ISO 80369-3:2016).
UNE-EN ISO 6009:2017 UNE
Estado: Vigente / 2017-03-29
Agujas hipodérmicas para un solo uso. Código de color para la identificación. (ISO 6009:2016).
UNE-EN ISO 8537:2016 UNE
Estado: Vigente / 2016-11-16
Jeringuillas estériles para un solo uso, con o sin aguja, para insulina. (ISO 8537:2016).
UNE-EN ISO 8362-5:2016 UNE
Estado: Vigente / 2016-10-26
Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 5: Cierres de liofilización para viales de inyección. (ISO 8362-5:2016).
UNE-EN ISO 1135-5:2016 UNE
Estado: Vigente / 2016-07-27
Equipo de transfusión para uso médico. Parte 5: Equipos de transfusión para un solo uso con aparatos de perfusión bajo presión. (ISO 1135-5:2015).
UNE-EN ISO 1135-4:2016 UNE
Estado: Vigente / 2016-07-06
Equipo de transfusión para uso médico. Parte 4: Equipos de transfusión para un solo uso, alimentación por gravedad. (ISO 1135-4:2015).
UNE-EN ISO 3826-4:2015 UNE
Estado: Vigente / 2015-12-16
Recipientes flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes. Parte 4: Sistemas de bolsa de sangre de aféresis con accesorios integrados. (ISO 3826-4:2015).
UNE-EN ISO 8536-8:2015 UNE
Estado: Vigente / 2015-11-11
Equipo de infusión para uso médico. Parte 8: Equipos de infusión de un sólo uso con aparatos de infusión a presión. (ISO 8536-8:2015).
UNE-EN ISO 8536-10:2015 UNE
Equipo de infusión para uso médico. Parte 10: Accesorios de los circuitos de fluido de un solo uso para utilización con equipo de infusión a presión. (ISO 8536-10:2015).
UNE-EN ISO 8536-9:2015 UNE
Equipo de infusión para uso médico. Parte 9: Circuitos de fluido de un solo uso para el equipo de infusión a presión. (ISO 8536-9:2015).
UNE-EN ISO 8536-11:2015 UNE
Equipo de infusión para uso médico. Parte 11: Filtros de infusión de un solo uso utilizados con equipo de infusión a presión. (ISO 8536-11:2015).
UNE-EN 60601-2-24:2015 UNE
Estado: Vigente / 2015-07-01
Equipos electromédicos - Parte 2-24: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de bombas y controladores de perfusión. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)
UNE-EN ISO 8536-5:2013 UNE
Estado: Vigente / 2013-04-03
Equipo de infusión para uso médico. Parte 5: Equipos de infusión de bureta para un solo uso, de alimentación por gravedad. (ISO 8536-5:2004)
UNE-EN ISO 8362-4:2012 UNE
Estado: Vigente / 2012-02-29
Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 4: Viales de inyección hechos de vidrio moldeado. (ISO 8362-4:2011)
UNE-EN ISO 8536-1:2012 UNE
Estado: Vigente / 2012-02-22
Equipo de infusión para uso médico. Parte 1: Botellas de vidrio para infusión. (ISO 8536-1:2011)
UNE-EN ISO 8362-6:2011 UNE
Estado: Vigente / 2011-10-26
Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 6: Tapas hechas de combinaciones de aluminio-plástico para viales de inyección. (ISO 8362-6:2010)
UNE-EN ISO 8362-7:2011 UNE
Estado: Vigente / 2011-06-01
Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 7: Tapas de inyección hechas de combinaciones de aluminio-plástico sin superposición de la parte plástica. (ISO 8362-7:2006)
UNE-EN ISO 9187-1:2011 UNE
Estado: Vigente / 2011-03-09
Equipo de inyección para uso médico. Parte 1: Ampollas para inyectables. (ISO 9187-1:2010)
UNE-EN ISO 3826-2:2008 UNE
Estado: Vigente / 2008-12-17
Recipientes flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes. Parte 2: Símbolos gráficos a utilizar en las etiquetas y en los prospectos de instrucciones. (ISO 3826-2:2008)
UNE-EN ISO 3826-3:2008 UNE
Estado: Vigente / 2008-06-04
Recipientes flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes. Parte 3: Sistemas de bolsas de sangre con accesorios integrados. (ISO 3826-3:2006)
UNE-EN ISO 8871-3:2004 UNE
Estado: Vigente / 2004-12-10
Elementos elastoméricos para productos de administración parenteral y para productos de uso farmacéutico. Parte 3: Recuento de las partículas liberadas (ISO 8871-3:2003)
