UNE-EN ISO 14971/A1:2003

Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios. Modificación 1: Justificación de requisitos (ISO 14971:2000/AM1:2003)

Medical devices - Application of risk management to medical devices - Amendment 1: Rationale for requirements (ISO 14971:2000/AM1:2003)

Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux - Amendement 1: Justification des exigences (ISO 14971:2000/AM1:2003)