UNE-EN ISO 13485:2001

Sistemas de la calidad. Productos sanitarios. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma EN ISO 9001. ( ISO 13485:1996)

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001. (ISO 13485:1996)

Systèmes qualité. Dispositifs médicaux. Exigences particulières relatives à l'application de l'EN ISO 900. (ISO 13485:1996)