UNE-EN 46001:1996

Sistemas de la calidad. Productos sanitarios. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma EN ISO 9001.

QUALITY SYSTEMS. MEDICAL DEVICES. PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE APPLICATION OF EN ISO 9001.

SYSTÈMES QUALITÉ. DISPOSITIFS MÉDICAUX. EXIGENCES PARTICULIÈRES RELATIVES À L'APPLICATION DE L'EN ISO 9001.