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Norma
UNE-EN ISO 14160:2021 (Ratificada)

UNE-EN ISO 14160:2021 (Ratificada)

Esterilización de productos para la salud. Agentes esterilizantes químicos líquidos para productos sanitarios para un solo uso que incorporen tejidos animales y sus derivados. Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control sistemático de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 14160:2020) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14160:2020) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)

Stérilisation des produits de santé - Agents stérilisants chimiques liquides pour dispositifs médicaux non réutilisables utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Exigences pour la caractérisation, le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation de dispositifs médicaux (ISO 14160:2020) (Entérinée par l'Asociación Española de Normalización en septembre 2021.)

Fecha ratificación:
2021-09-01 /Vigente
Equivalencias internacionales:

EN ISO 14160:2021 (Idéntico)

ISO 14160:2020 (Idéntico)

Anulaciones: