UNE-EN ISO 27953-1:2011 (Ratificada)

Informática sanitaria. Informe de seguridad de caso individual (ICSRs) en farmacovigilancia. Parte 1: Marco para el informe de eventos adversos (ISO 27953-1:2011) (Ratificada por AENOR en enero de 2012.)

Health informatics - Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance - Part 1: Framework for adverse event reporting (ISO 27953-1:2011) (Endorsed by AENOR in January of 2012.)

Informatique de santé - Rapports de sécurité de cas individuel (ICSRs) en pharmacovigilance - Partie 1: Cadre pour rapporter un événement défavorable (ISO 27953-1:2011) (Entérinée par l’AENOR en janvier 2012.)