UNE-EN 46001:1994

SISTEMAS DE LA CALIDAD. PRODUCTOS SANITARIOS. REQUISITOS PARTICULARES PARA LA APLICACION DE LA NORMA EN 29001. (VERSION OFICIAL EN 46001:1993 + AC:1994).

QUALITY SYSTEMS. MEDICAL DEVICES. PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE APPLICATION OF EN 29001.

SYSTÈMES QUALITÉ. DISPOSITIFS MÉDICAUX. EXIGENCES PARTICULIÈRES RELATIVES À L'APPLICATION DE L'EN 29001.