UNE-EN 50103:1997
Guía para la aplicación de las Normas EN 29001 y EN 46001 y de las Normas EN 29002 y EN 46002 a la industria de los dispositivos médicos activos (incluidos los implantables).
GUIDANCE ON THE APPLICATION OF EN 29001 AND EN 46001 AND OF EN 29002 AND EN 46002 FOR THE ACTIVE (INCLUDING ACTIVE IMPLANTABLE) MEDICAL DEVICE INDUSTRY.
GUIDE POUR L'APPLICATION DES EN 29001 ET EN 46001 ET DES EN 29002 ET EN 46002 À L'INDUSTRIE DES DISPOSITIFS MÉDICAUX ACTIFS (COMPRENANT LES DISPOSITIFS ACTIFS IMPLANTABLES).