UNE-EN ISO 14971:2007
        Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios. (ISO 14971:2007)
        Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007)
        Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007)