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Norma
IEC 61010-2-101:2018

IEC 61010-2-101:2018

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

Exigences de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-101: Exigences particulières pour le matériel médical de diagnostic in vitro (DIV)

Fecha:
2018-10-05 /Vigente
Resumen (inglés):
IEC 61010-2-101:2018 is also available as IEC 61010-2-101:2018 RLV which contains the International Standard and its Redline version, showing all changes of the technical content compared to the previous edition.

IEC 61010-2-101:2018 applies to equipment intended for in vitro diagnostic (IVD) medical purposes, including self-test IVD medical purposes. It has the status of a group safety publication, as specified in IEC Guide 104. This document has been prepared in close collaboration with Working Group CENELEC BTTF 88.1. This third edition cancels and replaces the second edition published in 2015. This edition constitutes a technical revision. This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition:
- adaptation of changes introduced by Amendment 1 of IEC 61010-1;
- added tolerance for stability of AC voltage test equipment to Clause 6.
This Part 2-101 is intended to be used in conjunction with IEC 61010-1. It was established on the basis of the third edition (2010) and its Amendment 1 (2016).

Resumen (francés):
IEC 61010-2-101:2018 est disponible sous forme de IEC 61010-2-101:2018 RLV qui contient la Norme internationale et sa version Redline, illustrant les modifications du contenu technique depuis l'édition précédente.

L’IEC 61010-2-101:2018 s’applique aux appareils destinés aux applications médicales de diagnostic in vitro (DIV), y compris aux appareils médicaux d'autotest DIV. Elle a le statut d'une publication groupée de sécurité conformément au Guide IEC 104. Ce document a été élaboré en étroite collaboration avec le groupe de travail CENELEC BTTF 88.1. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition parue en 2015. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:
- adaptation des modifications introduites par l’Amendement 1 de l’IEC 61010-1;
- ajout à l’Article 6 de la tolérance pour la stabilité du matériel d’essai en tension alternative.
Cette Partie 2-101 est destinée à être utilisée conjointement avec l’IEC 61010-1. Elle a été établie sur la base de la troisième édition (2010) et de son Amendement 1 (2016).

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