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Norma
IEC 80601-2-60:2019

IEC 80601-2-60:2019

Medical electrical equipment - Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment

Appareils électromédicaux - Partie 2-60: Exigences particulères pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements dentaires

Fecha:
2019-06-27 /Vigente
Resumen (inglés):
IEC 80601-2-60:2019 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE OF DENTAL UNITS, DENTAL PATIENT CHAIRS, DENTAL HANDPIECES AND DENTAL OPERATING LIGHTS, hereafter referred to as DENTAL EQUIPMENT.
If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant.
HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard.
IEC 80601-2-60:2019 cancels and replaces the first edition published in 2012. This edition constitutes a technical revision.
This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition:
a) alignment with IEC 60601-1:2005 and IEC 60601-1:2005/AMD1:2012.
Resumen (francés):
IEC 80601-2-60:2019 s’applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des UNITES DENTAIRES, des FAUTEUILS DENTAIRES PATIENT, des PIECES A MAIN DENTAIRES et des SCIALYTIQUES, désignés ci-après sous le terme EQUIPEMENTS DENTAIRES.
Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l’indiquent. Si ce n’est pas le cas, l’article ou le paragraphe s’applique à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas.
Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue des APPAREILS EM ou des SYSTEMES EM dans le cadre du domaine d’application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques du présent document, à l’exception de 7.2.13 et de 8.4.1 de la norme générale.
IEC 80601-2-60:2019 annule et remplace la première édition parue en 2012. Cette édition constitue une révision technique.
Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:
a) alignement sur l’IEC 60601-1:2005 et l’IEC 60601-1:2005/AMD1:2012.

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