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Norma
IEC 60601-2-68:2014

IEC 60601-2-68:2014

Medical electrical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment

Appareils électromédicaux - Partie 2-68: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de radiothérapie à rayonnement X assistée par imagerie médicale, destinés à être utilisés avec les accélérateurs d'électrons, les appareils de thérapie par faisceau d'ions légers et les appareils de thérapie par faisceau de radionucléides

Fecha:
2014-09-04 /Vigente
Resumen (inglés):
IEC 60601-2-68:2014 applies to the basic safety and essential performance of X-ray based image-guided radiotherapy (IGRT) equipment for use with External Beam Equipment (EBE). This particular standard covers safety aspects of kilovoltage and megavoltage X-ray imaging devices in a known geometrical relationship with EBE for the purpose of IGRT. It covers aspects of communication and relationships between the EBE and X-ray imaging devices, attached or not directly attached to, but in the same radiation shielded area as, and dedicated for use only with, the EBE. This particular standard deals with equipment for real-time X-IGRT, online X-IGRT and offline X-IGRT. It covers procedures to reduce the risk of over-reliance on the X-IGRT EBE systems. For example the manufacturer will provide an interactive interface for user interaction with the correction suggested by the system.
Resumen (francés):
L'IEC 60601-2-68:2014 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils de radiothérapie assistée par imagerie médicale (IGRT) destinés à être utilisés avec les appareils de radiothérapie externes (EBE). La présente norme particulière couvre les aspects de sécurité des dispositifs d'imagerie à rayonnement X sous kilotension et sous mégatension dans une relation géométrique connue avec les EBE à des fins de IGRT. Elle couvre les aspects de communication et les relations entre les EBE et les dispositifs d'imagerie à rayonnement X fixés ou non directement fixés, mais présents dans la même zone protégée contre le rayonnement que les EBE, et dédiés à être utilisés uniquement avec ces appareils. La présente norme particulière traite des appareils de radiothérapie assistée par imagerie médicale en temps réel, en ligne et hors ligne. Elle couvre les procédures de réduction du risque de confiance excessive envers le système d'appareils de radiothérapie assistée par imagerie médicale. Par exemple, le fabricant fournit une interface interactive destinée à l'interaction des utilisateurs avec la correction proposée par le système.

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