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Norma
IEC 60601-2-54:2009

IEC 60601-2-54:2009

Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy

Appareils électromédicaux - Partie 2-54: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X utilisés pour la radiographie et la radioscopie

Fecha:
2009-06-29 /Vigente
Resumen (inglés):
IEC 60601-2-54:2009 applies to the basic safety and essential performance of medical electrical equipment and medical electrical systems intended to be used for projection radiography and radioscopy. The minimum safety requirements specified in this particular standard are considered to provide for a practical degree of safety in the operation of ME equipment for radiography and radioscopy. Requirements for additional provisions for ME equipment for interventional applications are covered by IEC 60601-2-43. IEC 60601-2-54:2009 has been developed for use with the third edition of IEC 60601-1 (2005) and its collateral standards. IEC 60601-2-54:2009 is about type testing of X-ray systems. For the type test of a given product only one particular standard applies. Thus, IEC 60601-2-28 cannot be used in the type test according to IEC 60601-2-54:2009. The system aspects of the X-ray source integrated into X-ray systems are covered by IEC 60601-2-54:2009. IEC 60601-2-32 and IEC 60601-2-7, which had been written for use with the second edition of IEC 60601-1 (1988), cannot be used with the third edition of IEC 60601-1 (2005) and IEC 60601-2-54. The contents of the corrigenda of March 2010 and June 2011 have been included in this copy.
Resumen (francés):
La CEI 60601-2-54:2009 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils electromédicaux et des systèmes electromédicaux destinés à la radiographie de projection et à la radioscopie. Les exigences de sécurité minimales spécifiées dans la présente norme particulière sont estimées assurer un degré de sécurité réalisable dans le cadre du fonctionnement des appareils EM utilisés pour la radiographie et la radioscopie. Des dispositions supplémentaires concernant les procédures d'intervention applicables aux appareils EM sont spécifiées dans la CEI 60601-2-43. La CEI 60601-2-54:2009 a été élaborée en vue d'une utilisation avec la troisième édition de la CEI 60601-1 (2005) et ses normes collatérales. Le contenu des corrigendum de mars 2010 et juin 2011 a été pris en considération dans cet exemplaire.

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