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Norma
IEC 60601-2-29:2008

IEC 60601-2-29:2008

Medical electrical equipment - Part 2-29: Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators

Appareils électromédicaux - Partie 2-29: Exigences particulières pour la sécurité de base et performances essentielles des simulateurs de radiothérapie

Fecha:
2008-06-11 /Vigente
Resumen (inglés):
IEC 60601-2-29:2008 establishes requirements to be complied with by manufacturers in the design and construction of radiotherapy simulators; it does not attempt to define their optimum performance requirements. Its purpose is to identify those features of design that are regarded, at the present time, as essential for the safe operation of such medical electrical equipment. It places limits on the degradation of medical electrical equipment performance beyond which it can be presumed that a fault condition exists, for example a component failure, and where an interlock then operates to prevent continued operation of the medical electrical equipment. This third edition cancels and replaces the second edition published in 1999. This edition constitutes a technical revision, which brings this standard in line with the third edition of IEC 60601-1 and its collateral standards.
Resumen (francés):
La CEI 60601-2-29:2008 décrit les exigences auxquelles les fabricants doivent se conformer lors de la conception et de la construction des simulateurs de radiothérapie; elle ne vise pas à définir des exigences de performances optimales. Son objet est d'identifier les caractéristiques de conception reconnues actuellement comme essentielles pour la sécurité de fonctionnement de tels appareils électromédicaux. Elle fixe des limites de détérioration des performances des appareils électromédicaux qui seraient la conséquence d'une condition de défaut, telle que la défaillance d'un composant, pour lesquelles un verrouillage doit entrer en action pour empêcher l'appareil électromédical de continuer à fonctionner. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition parue en 1999, dont elle constitue une révision technique, qui représente un alignement de cette norme avec la troisième édition de la CEI 60601-1 et ses normes collatérales.

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