Saltar navegación principal
Norma
IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013 CSV

IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013 CSV

Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements forbasic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loopcontrollers

Appareils électromédicaux - Partie 1-10: Exigences générales pour lasécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour le développement des régulateursphysiologiques en boucle fermée

Fecha:
2013-11-27 /Vigente
Resumen (inglés):
IEC 60601-1-10:2007+A1:2013 Specifies requirements for the development (analysis, design, verification and validation) of a physiologic closed-loop controller (PCLC) as part of a physiologic closed-loop control system (PCLCS) in medical electrical equipment and medical electrical systems to control a physiologic variable. This collateral standard applies to various types of PCLC, e.g. linear and non-linear, adaptive, fuzzy, neural networks. This collateral standard applies to a closed-loop controller that sets the controller output variable in order to adjust (i.e., change or maintain) the measured physiologic variable by relating it to the reference variable. This consolidated version consists of the first edition (2007) and its amendment 1 (2013). Therefore, no need to order amendment in addition to this publication.
Resumen (francés):
L'IEC 60601-1-10:2007+A1:2013 Spécifie les exigences pour le développement (analyse, conception, vérification et validation) d'un régulateur physiologique en boucle fermée (RPBF) en tant que partie d'un système physiologique de commande en boucle fermée (SPCBF) dans les appareils em et les systèmes em pour la commande d'une variable physiologique. La présente norme collatérale s'applique aux différents types de RPBF, par exemple linéaire et non-linéaire, adaptatifs, fuzzy, réseaux de neurones. La présente norme collatérale s'applique à un régulateur en boucle fermée qui règle la variable de sortie du régulateur afin d'ajuster (c'est-à-dire, changer ou maintenir) la variable physiologique mesurée en effectuant une comparaison avec la variable de référence. Cette version consolidée comprend la première édition (2007) et son amendement 1 (2013). Il n'est donc pas nécessaire de commander l'amendement avec cette publication.

Comprar en AENOR

Esta norma está disponible en:

Formato digital

Inglés / Bilingüe