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Número de resultados: 229
UNE-EN ISO 13004:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-02-14
Esterilización de productos para la salud. Radiación. Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmáxSD. (ISO 13004:2022).
CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos
UNE-CEN ISO/TS 11137-4:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-08-01
Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación.Parte 4: Recomendaciones sobre el control de procesos (ISO/TS 11137-4:2020) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2023.)
UNE-EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 UNE
Estado: Vigente / 2023-07-19
Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. Modificación 2: Revisión de los apartados 4.3.4 y 11.2. (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018).
UNE-EN ISO 11140-6:2023 UNE
Esterilización de productos para atención sanitaria. Indicadores químicos. Parte 6: Indicadores de tipo 2 y dispositivos de desafío del proceso para utilización en ensayos del funcionamiento de esterilizadores de vapor de agua pequeños. (ISO 11140-6:2022).
UNE-EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-07-12
Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización. Modificación 1. (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022).
UNE-EN ISO 25424:2020/A1:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-12-21
Esterilización de productos para la salud. Vapor de agua y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. Modificación 1. (ISO 25424:2018/Amd 1:2022).
UNE-EN ISO 17664-1:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-06-01
Procesado de productos para la salud. Información a proporcionar por el fabricante del producto sanitario para el procesado de productos sanitarios. Parte 1: Productos sanitarios críticos y semicríticos. (ISO 17664-1:2021).
UNE-EN ISO 11138-8:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-03-16
Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 8: Método para la validación de un tiempo de incubación reducido para un indicador biológico. (ISO 11138-8:2021).
UNE-EN ISO 11737-1:2018/A1:2022 UNE
Estado: Vigente / 2022-02-16
Esterilización de productos para la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos. Modificación 1. (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021).
UNE-EN ISO 13408-6:2022 UNE
Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 6: Sistemas aisladores. (ISO 13408-6:2021).
UNE-EN IEC 61010-2-040:2021 UNE
Estado: Vigente / 2022-01-01
Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-040: Requisitos particulares para esterilizadores y para equipos de lavado y desinfección usados para tratamientos de materiales médicos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2022.)
CTN 82/SC 4 Metrologia electrica
UNE-EN ISO 14160:2021 UNE
Estado: Vigente / 2021-09-01
Esterilización de productos para la salud. Agentes esterilizantes químicos líquidos para productos sanitarios para un solo uso que incorporen tejidos animales y sus derivados. Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control sistemático de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 14160:2020) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)
UNE-EN ISO 11737-2:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-12-16
Esterilización de productos para la salud. Métodos microbiológicos. Parte 2: Ensayos de esterilidad efectuados para la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización. (ISO 11737-2:2019).
UNE-EN ISO 25424:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-10-14
Esterilización de productos para la salud. Vapor de agua y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 25424:2018).
UNE-EN ISO 11135:2015/A1:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-07-22
Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. Modificación 1: Revisión del Anexo E, Liberación de un único lote. (ISO 11135:2014/Amd 1:2018).
UNE-EN ISO 18472:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-04-01
Esterilización de productos para la salud. Indicadores biológicos y químicos. Equipo de ensayo. (ISO 18472:2018).
UNE-EN ISO 11139:2020 UNE
Esterilización de productos para la salud. Vocabulario. Términos utilizados en esterilización y equipos relacionados y normas de proceso. (ISO 11139:2018).
UNE-EN ISO 11138-7:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-02-12
Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 7: Orientación para la selección, utilización e interpretación de los resultados. (ISO 11138-7:2019)
UNE-EN ISO 28258:2013/A1:2019 UNE
Estado: Vigente / 2019-12-01
Calidad del suelo. Intercambio digital de datos del suelo. Modificación 1 (ISO 28258:2013/Amd 1:2019) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2019.)
CTN 77/SC 3 Suelo
UNE-EN ISO 11737-1:2018 UNE
Estado: Vigente / 2018-12-26
Esterilización de productos para la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos. (ISO 11737-1:2018).
UNE-EN ISO 13408-2:2018 UNE
Estado: Vigente / 2018-10-24
Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 2: Filtración esterilizante. (ISO 13408-2:2018).
UNE-EN ISO 11140-1:2015 UNE
Estado: Vigente / 2018-06-20
Esterilización de productos para atención sanitaria. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 11140-1:2014).
UNE-EN ISO 11137-3:2018 UNE
Estado: Vigente / 2018-05-16
Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación .Parte 3: Recomendaciones sobre los aspectos dosimétricos del desarrollo, validación y control de rutina. (ISO 11137-3:2017).
UNE-EN ISO 11138-1:2017 UNE
Estado: Vigente / 2017-11-08
Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 11138-1:2017).
UNE-EN ISO 11138-2:2017 UNE
Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno. (ISO 11138-2:2017).
UNE-EN ISO 11138-4:2017 UNE
Estado: Vigente / 2017-10-11
Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco. (ISO 11138-4:2017).
UNE-EN ISO 11138-5:2017 UNE
Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua y formaldehido a baja temperatura. (ISO 11138-5:2017).
UNE-EN ISO 11138-3:2017 UNE
Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua. (ISO 11138-3:2017).
UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 UNE
Estado: Vigente / 2017-01-01
Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.
UNE-EN 556-1:2002 UNE
Estado: Vigente / 2016-10-19
UNE-EN 556-2:2016 UNE
Estado: Vigente / 2016-01-20
Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 2: Requisitos de los productos sanitarios procesados asépticamente.
UNE-EN ISO 13408-7:2015 UNE
Estado: Vigente / 2015-12-16
Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 7: Procesos alternativos para los productos sanitarios y los productos de combinación. (ISO 13408-7:2012).
UNE-EN 61010-2-040:2015 UNE
Estado: Vigente / 2015-11-01
Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-40: Requisitos particulares para esterilizadores y para equipos de lavado y desinfección usados para tratamientos de materiales médicos. (Ratificada por AENOR en noviembre de 2015.)
UNE-EN ISO 13408-1:2015 UNE
Estado: Vigente / 2015-09-16
Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 13408-1:2008, incluyendo Amd 1:2013).
UNE-EN ISO 11137-1:2015 UNE
Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 11137-1:2006, incluyendo Amd 1:2013).
UNE-EN ISO 11137-2:2015 UNE
Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización. (ISO 11137-2:2013).
UNE-EN ISO 11135:2015 UNE
Estado: Vigente / 2015-04-22
Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. ( ISO 11135:2014).
UNE-EN ISO 20857:2013 UNE
Estado: Vigente / 2013-11-27
Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Calor seco. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 20857:2010).
UNE-EN ISO 13408-4:2011 UNE
Estado: Vigente / 2011-12-28
Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 4: Tecnologías de limpieza en el lugar. (ISO 13408-4:2005)
UNE-EN ISO 13408-3:2011 UNE
Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 3: Liofilización. (ISO 13408-3:2006)
UNE-EN ISO 13408-5:2011 UNE
Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 5: Esterilización en el lugar. (ISO 13408-5:2006)
UNE-EN ISO 14937:2010 UNE
Estado: Vigente / 2010-05-26
Esterilización de productos sanitarios. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 14937:2009)
UNE-CEN ISO/TS 17665-2:2009 EX UNE
Estado: Vigente / 2009-10-28
Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 2: Guía de aplicación de la Norma ISO 17665-1 (ISO/TS 17665-2:2009)
UNE-EN ISO 11140-3:2009 UNE
Estado: Vigente / 2009-09-09
Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 3: Sistemas de indicador de clase 2 para utilización en el ensayo de penetración del vapor de Bowie y Dick. (ISO 11140-3:2007 incluyendo Cor 1:2007)
UNE-EN ISO 15882:2009 UNE
Estado: Vigente / 2009-05-13
Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Guía para la selección, uso e interpretación de los resultados. (ISO 15882:2008)
UNE-EN ISO 11140-4:2007 UNE
Estado: Vigente / 2007-09-19
Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 4: Indicadores de clase 2 como alternativa al ensayo de Bowie y Dick para la detección de la penetración del vapor. (ISO11140-4:2007)
UNE-EN ISO 17665-1:2007 UNE
Estado: Vigente / 2007-06-27
Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 17665-1:2006)
ISO 17665:2024 ISO
Estado: Published / 2024-03-01
Sterilization of health care products — Moist heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
ISO 11139:2018/Amd 1:2024 ISO
Estado: Published / 2024-01-17
Sterilization of health care products — Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards — Amendment 1: Amended and additional terms and definitions
ISO 13408-1:2023 ISO
Estado: Published / 2023-08-15
Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
