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Número de resultados: 192

UNE-EN ISO 11135:2015/A1:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-07-22

Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. Modificación 1: Revisión del Anexo E, Liberación de un único lote. (ISO 11135:2014/Amd 1:2018).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 11137-1:2015/A2:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-07-22

Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. Modificación 2: Revisión de los apartados 4.3.4 y 11.2. (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 18472:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-04-01

Esterilización de productos para la salud. Indicadores biológicos y químicos. Equipo de ensayo. (ISO 18472:2018).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 11139:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-04-01

Esterilización de productos para la salud. Vocabulario. Términos utilizados en esterilización y equipos relacionados y normas de proceso. (ISO 11139:2018).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 11138-7:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-02-12

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 7: Orientación para la selección, utilización e interpretación de los resultados. (ISO 11138-7:2019)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 28258:2013/A1:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-12-01

Calidad del suelo. Intercambio digital de datos del suelo. Modificación 1 (ISO 28258:2013/Amd 1:2019) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2019.)

CTN 77/SC 3 SUELO

UNE-EN ISO 11737-1:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-12-26

Esterilización de productos para la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos. (ISO 11737-1:2018).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 13408-2:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-10-24

Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 2: Filtración esterilizante. (ISO 13408-2:2018).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 11140-1:2015  UNE

Estado: Vigente / 2018-06-20

Esterilización de productos para atención sanitaria. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 11140-1:2014).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 17664:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-06-20

Procesado de productos sanitarios. Información a suministrar por el fabricante del producto sanitario para el procesado de productos sanitarios. (ISO 17664:2017).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 11137-3:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-05-16

Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación .Parte 3: Recomendaciones sobre los aspectos dosimétricos del desarrollo, validación y control de rutina. (ISO 11137-3:2017).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 11138-1:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-08

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 11138-1:2017).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 11138-2:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-08

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno. (ISO 11138-2:2017).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 11138-4:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-10-11

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco. (ISO 11138-4:2017).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 11138-5:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-10-11

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua y formaldehido a baja temperatura. (ISO 11138-5:2017).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 11138-3:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-10-11

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua. (ISO 11138-3:2017).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 556-1:2002/AC:2007  UNE

Estado: Vigente / 2017-01-01

Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 556-1:2002  UNE

Estado: Vigente / 2016-10-19

Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 556-2:2016  UNE

Estado: Vigente / 2016-01-20

Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 2: Requisitos de los productos sanitarios procesados asépticamente.

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 13408-7:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-12-16

Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 7: Procesos alternativos para los productos sanitarios y los productos de combinación. (ISO 13408-7:2012).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 61010-2-040:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-11-01

Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-40: Requisitos particulares para esterilizadores y para equipos de lavado y desinfección usados para tratamientos de materiales médicos. (Ratificada por AENOR en noviembre de 2015.)

CTN 82/SC 4 METROLOGIA ELECTRICA

UNE-EN ISO 13408-1:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-09-16

Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 13408-1:2008, incluyendo Amd 1:2013).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 11137-1:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-09-16

Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 11137-1:2006, incluyendo Amd 1:2013).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 11137-2:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-09-16

Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización. (ISO 11137-2:2013).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 11135:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-04-22

Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. ( ISO 11135:2014).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 20857:2013  UNE

Estado: Vigente / 2013-11-27

Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Calor seco. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 20857:2010).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 13408-6:2011/A1:2013  UNE

Estado: Vigente / 2013-07-31

Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 6: Sistemas aisladores. (ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 14160:2012  UNE

Estado: Vigente / 2012-02-08

Esterilización de productos para la salud. Agentes esterilizantes químicos líquidos para productos sanitarios para un solo uso que incorporen tejidos animales y sus derivados. Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control sistemático de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 14160:2011)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 25424:2011  UNE

Estado: Vigente / 2011-12-28

Esterilización de productos sanitarios. Vapor a baja temperatura y formaldehído. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de los procesos de esterilización para productos sanitarios. (ISO 25424:2009)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 13408-4:2011  UNE

Estado: Vigente / 2011-12-28

Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 4: Tecnologías de limpieza en el lugar. (ISO 13408-4:2005)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 13408-6:2011  UNE

Estado: Vigente / 2011-12-28

Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 6: Sistemas aisladores. (ISO 13408-6:2005)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 13408-3:2011  UNE

Estado: Vigente / 2011-12-28

Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 3: Liofilización. (ISO 13408-3:2006)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 13408-5:2011  UNE

Estado: Vigente / 2011-12-28

Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 5: Esterilización en el lugar. (ISO 13408-5:2006)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 14937:2010  UNE

Estado: Vigente / 2010-05-26

Esterilización de productos sanitarios. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 14937:2009)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 11737-2:2010  UNE

Estado: Vigente / 2010-05-05

Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Ensayos de esterilidad efectuados para la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización. (ISO 11737-2:2009)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-CEN ISO/TS 17665-2:2009 EX  UNE

Estado: Vigente / 2009-10-28

Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 2: Guía de aplicación de la Norma ISO 17665-1 (ISO/TS 17665-2:2009)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 11140-3:2009  UNE

Estado: Vigente / 2009-09-09

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 3: Sistemas de indicador de clase 2 para utilización en el ensayo de penetración del vapor de Bowie y Dick. (ISO 11140-3:2007 incluyendo Cor 1:2007)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 15882:2009  UNE

Estado: Vigente / 2009-05-13

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Guía para la selección, uso e interpretación de los resultados. (ISO 15882:2008)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 11140-4:2007  UNE

Estado: Vigente / 2007-09-19

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 4: Indicadores de clase 2 como alternativa al ensayo de Bowie y Dick para la detección de la penetración del vapor. (ISO11140-4:2007)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 17665-1:2007  UNE

Estado: Vigente / 2007-06-27

Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 17665-1:2006)

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

ISO 11737-1:2018  ISO

Estado: Vigente / 2018-01-12

Sterilization of health care products -- Microbiological methods -- Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018  ISO

Estado: Vigente / 2018-11-08

Revision to 4.3.4 and 11.2

ISO 17664:2017  ISO

Estado: Vigente / 2017-10-25

Processing of health care products -- Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices

ISO/TS 13004:2013  ISO

Estado: Vigente / 2013-05-06

Sterilization of health care products -- Radiation -- Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD

ISO/TS 17665-3:2013  ISO

Estado: Vigente / 2013-04-12

Sterilization of health care products -- Moist heat -- Part 3: Guidance on the designation of a medical device to a product family and processing category for steam sterilization

ISO 17665-1:2006  ISO

Estado: Vigente / 2006-08-17

Sterilization of health care products -- Moist heat -- Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

ISO 11139:2018  ISO

Estado: Vigente / 2018-08-03

Sterilization of health care products -- Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards

ISO 13408-2:2018  ISO

Estado: Vigente / 2018-01-09

Aseptic processing of health care products -- Part 2: Sterilizing filtration

ISO 11137-3:2017  ISO

Estado: Vigente / 2017-06-26

Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control

ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013  ISO

Estado: Vigente / 2013-07-16

ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013

Número de resultados: 192

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