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UNE-EN 60601-2-62:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-07-01

Equipos electromédicos. Parte2-62: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los sistemas de ultrasonidos de alta intensidad con fines terapéuticos (HITU) (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)

UNE-EN IEC 60601-2-16:2025  UNE

Estado: Vigente / 2025-04-01

Equipos electromédicos. Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2025.)

UNE-EN 60601-2-65:2013/A2:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-07-01

Equipos electromédicos. Parte 2-65: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X dentales intraorales (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2021.)

UNE-EN IEC 63073-1:2020  UNE

Estado: Vigente / 2021-01-01

Dispositivos de imagen por radionucleidos específicos. Características y condiciones de ensayo. Parte 1: SPECT cardíaco (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2021.)

UNE-EN 60601-2-65:2013/A1:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-65: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X dentales intraorales (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

UNE-EN 60601-2-4:2011/A1:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-11-01

Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de desfibriladores cardiacos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2019.)

UNE-EN IEC 60601-2-16:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-07-01

Equipos electromédicos. Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2019.)

UNE-EN 50077:1996  UNE

Estado: Vigente / 2019-03-27

Conector de bajo perfil para marcapasos cardíacos implantables.

UNE-EN 60601-2-17:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-07-01

Equipos electromédicos. Parte 2-17: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de carga diferida de braquiterapia controlados automáticamente. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)

UNE-EN 60601-2-65:2013  UNE

Estado: Vigente / 2013-03-01

Equipos electromédicos. Parte 2-65: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X dentales intraorales (Ratificada por AENOR en marzo de 2013.)

UNE-EN 60601-2-4:2011  UNE

Estado: Vigente / 2011-11-01

Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de desfibriladores cardiacos. (Ratificada por AENOR en noviembre de 2011.)

UNE-EN 45502-2-3:2010  UNE

Estado: Vigente / 2010-07-21

Productos sanitarios implantables activos. Parte 2-3: Requisitos generales para los sistemas de implante coclear y los sistemas de implante auditivo del tronco cerebral.

UNE-EN 45502-2-2:2008 CORR:2009  UNE

Estado: Vigente / 2009-09-02

Productos sanitarios implantables activos. Parte 2-2: Requisitos particulares para los productos sanitarios implantables activos previstos para tratar la taquiarritmia (incluyendo desfibriladores implantables).

UNE-EN 60526:2005  UNE

Estado: Vigente / 2005-02-23

Conexiones por clavijas y bases de los cables de alta tensión para equipos de rayos X de uso médico.

UNE 209001:2002 IN  UNE

Estado: Vigente / 2002-05-30

Guía para la gestión y el mantenimiento de productos sanitarios activos no implantables.

UNE-EN IEC 80601-2-71:2025  UNE

Estado: Vigente / 2025-04-01

Equipos electromédicos. Parte 2-71: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos funcionales de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2025.)

UNE-EN IEC 60601-2-40:2025  UNE

Estado: Vigente / 2025-03-01

Equipos electromédicos. Parte 2-40: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electromiógrafos y equipos de respuesta evocada. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2025.)

UNE-EN IEC 60601-2-39:2025  UNE

Estado: Vigente / 2025-03-01

Equipos electromédicos. Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de diálisis peritoneal. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2025.)

UNE-EN IEC 60601-2-34:2024  UNE

Estado: Vigente / 2025-02-01

Equipos electromédicos. Parte 2-34: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos de vigilancia invasiva de la presión sanguínea. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2025.)

UNE-EN IEC 60601-2-37:2024  UNE

Estado: Vigente / 2025-01-01

Equipos electromédicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica de los equipos médicos de diagnóstico y monitorización por ultrasonidos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2025.)

UNE-EN IEC 60601-2-33:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-33: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico (Ratificada por AENOR en noviembre de 2015.) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-75:2019/A1:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-75: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de terapia fotodinámica y diagnóstico fotodinámico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)

UNE-EN IEC 80601-2-58:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-58: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los dispositivos de extracción del cristalino y de los dispositivos de vitrectomía para cirugía oftálmica (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)

UNE-EN IEC 80601-2-78:2020/A1:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-78: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de robots médicos para rehabilitación, evaluación, compensación o alivio. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia y de los accesorios quirúrgicos de alta frecuencia. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)

UNE-EN 60601-2-3:2015/A2:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-3: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos terapéuticos de onda corta. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)

UNE-EN 60601-2-6:2015/A2:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de terapia de microondas. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)

UNE-EN 60601-2-10:2015/A2:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-10: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los estimuladores de nervios y de músculos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)

UNE-EN 60601-2-45:2011/A2:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-45: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos mamográficos de rayos X y dispositivos mamográficos de estereotaxia. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-46:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-46: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las mesas de operación (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-54:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-54: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de rayos X para radiografía y radioscopia. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)

UNE-EN IEC 80601-2-49:2019/A1:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos multifunción de vigilancia de paciente. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)

UNE-EN IEC 61674:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-10-01

Equipos electromédicos. Dosímetros con cámaras de ionización y/o detectores de semiconductores usados en la imagen diagnóstica por rayos X. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2024.)

UNE-EN 60601-1:2008/A13:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-06-01

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2024.)

UNE-EN IEC 61223-3-8:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-06-01

Ensayos de evaluación y de rutina en departamentos de imagen médica. Parte 3-8: Ensayos de aceptación y constancia. Rendimiento de imagen de los equipos de rayos X para la radiografía y la radioscopia (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2024.)

UNE-EN 60601-2-44:2010/A1:2012  UNE

Estado: Vigente / 2024-05-22

Equipos electromédicos. Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador. (Ratificada por AENOR en diciembre de 2012.)

UNE-EN 60601-1:2008/A1:2013  UNE

Estado: Vigente / 2024-05-22

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. (Ratificada por AENOR en noviembre de 2013.)

UNE-EN 60601-1-8:2008/A11:2017  UNE

Estado: Vigente / 2024-05-22

Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2017.)

UNE-EN 60601-2-44:2010/A2:2016  UNE

Estado: Vigente / 2024-05-22

Equipos electromédicos. Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador. (Ratificada por AENOR en julio de 2016.)

UNE-EN 60601-2-37:2009/A1:2015  UNE

Estado: Vigente / 2024-05-22

Equipos electromédicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica de los equipos médicos de diagnóstico y monitorización por ultrasonidos (Ratificada por AENOR en septiembre de 2015.)

UNE-EN 60601-2-54:2010/A2:2019  UNE

Estado: Vigente / 2024-05-22

Equipos electromédicos. Parte 2-54: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de rayos X para radiografía y radioscopia. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2019.)

UNE-EN 60601-1-8:2008/A2:2021  UNE

Estado: Vigente / 2024-05-22

Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN 60601-1:2008/A2:2021  UNE

Estado: Vigente / 2024-05-22

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2022.)

UNE-EN IEC 80601-2-26:2020/A1:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electroencefalógrafos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2024.)

UNE-EN IEC 61676:2023/AC:2024-02  UNE

Estado: Vigente / 2024-03-01

Equipos electromédicos. Instrumentos dosimétricos usados para mediciones no invasivas de la tensión del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-35:2021/A1:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-03-01

Equipos electromédicos. Parte 2-35: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de las mantas, almohadillas y colchones generadores de calor para utilización médica. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2024.)

UNE-EN IEC 80601-2-77:2021/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-02-01

Equipos electromédicos. Parte 2-77: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos asistidos robóticamente (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-19:2021/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-01-01

Equipos electromédicos. Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de bebé. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-20:2020/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-01-01

Equipos electromédicos. Parte 2-20: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de transporte de bebés. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-21:2021/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-01-01

Equipos electromédicos. Parte 2-21: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras radiantes para recién nacidos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)