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Número de resultados: 933
UNE-EN ISO 15883-1:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-10-22
Lavadoras desinfectadoras. Parte 1: Requisitos generales, términos y definiciones y ensayos. (ISO 15883-1:2024).
CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos
UNE-EN ISO 15883-2:2025 UNE
Lavadoras desinfectadoras. Parte 2: Requisitos y ensayos de lavadoras desinfectadoras que utilizan desinfección térmica para productos sanitarios críticos y semicríticos. (ISO 15883-2:2024).
UNE-EN ISO 15883-3:2025 UNE
Lavadoras desinfectadoras. Parte 3: Requisitos y ensayos de lavadoras desinfectadoras que utilizan desinfección térmica para recipientes de desechos humanos. (ISO 15883-3:2024).
UNE-EN ISO 10993-4:2018/A1:2025 UNE
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 4: Selección de los ensayos para las interacciones con la sangre. Modificación 1. (ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025).
UNE-EN ISO 10993-5:2009/A11:2025 UNE
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Ensayos de citotoxicidad in vitro.
UNE-EN ISO 8871-5:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-10-08
Elementos elastoméricos para productos de administración parenteral y para productos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y ensayos. (ISO 8871-5:2025).
UNE-EN 14683:2025 UNE
Mascarillas quirúrgicas. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 13795-1:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-09-24
Paños y sábanas quirúrgicos. Requisitos y métodos de ensayo. Parte 1: Paños y batas quirúrgicos.
UNE-EN 13795-2:2025 UNE
Paños y sábanas quirúrgicos. Requisitos y métodos de ensayo. Parte 2: Trajes de aire limpio.
UNE-EN 1657:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-07-30
Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad fungicida o levuricida de los antisépticos y desinfectantes químicos utilizados en el área veterinaria. Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 1).
UNE-EN 17122:2020+A1:2025 UNE
Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de superficie no porosa para la evaluación de la actividad viricida de desinfectantes y antisépticos químicos utilizados en el área veterinaria. Método y requisitos de ensayo. Fase 2, etapa 2.
UNE-EN 556-2:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-06-18
Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 2: Requisitos de los productos sanitarios procesados asépticamente.
UNE-CEN ISO/TR 24971:2025 IN UNE
Estado: Vigente / 2025-04-23
Dispositivos médicos. Productos sanitarios (MD). Orientación para la aplicación de la Norma ISO 14971. (ISO/TR 24971:2020)
UNE-EN 1865-6:2025 UNE
Equipos para el transporte de pacientes utilizados en ambulancias. Parte 6: Sillas motorizadas.
UNE-EN 455-1:2020+A2:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-04-09
Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
UNE-EN ISO 17665:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-03-26
Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 17665:2024).
UNE-EN ISO 80369-2:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-07-16
Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 2: Conectores para aplicaciones respiratorias. (ISO 80369-2:2024, Versión corregida 2025-06).
UNE-EN 1865-2:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-03-19
Equipos para el transporte de pacientes utilizados en ambulancias. Parte 2: Camillas motorizadas.
UNE-EN ISO 23500-1:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-03-05
Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 23500-1:2024).
UNE-EN ISO 23500-2:2025 UNE
Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 2: Equipo de tratamiento de agua para aplicaciones en hemodiálisis y terapias relacionadas. (ISO 23500-2:2024).
UNE-EN 556-1:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-01-22
Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.
UNE-EN 455-2:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-12-04
Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
UNE-EN ISO 23500-3:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-11-27
Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 3: Agua para hemodiálisis y terapias relacionadas. (ISO 23500-3:2024).
UNE-EN ISO 13408-1:2024 UNE
Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 13408-1:2023).
UNE-EN ISO 23500-4:2024 UNE
Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 4: Concentrados para hemodiálisis y terapias relacionadas. (ISO 23500-4:2024).
UNE-EN ISO 23500-5:2024 UNE
Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 5: Calidad del fluido de diálisis para hemodiálisis y terapias relacionadas. (ISO 23500-5:2024).
UNE-EN ISO 11139:2020/A1:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-11-06
Esterilización de productos para la salud. Vocabulario. Términos utilizados en esterilización y equipos relacionados y normas de proceso. Modificación 1: Términos y definiciones modificados y adicionales. (ISO 11139:2018/Amd 1:2024).
UNE-EN ISO 17664-2:2024 UNE
Procesado de productos para la salud. Información a proporcionar por el fabricante del producto sanitario para el procesado de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos. (ISO 17664-2:2021).
UNE-EN 17854:2024 UNE
Apósitos antimicrobianos. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 17430:2024 UNE
Antisépticos y desinfectantes químicos. Frotado higiénico de las manos de efecto viricida. Método de ensayo y requisitos (fase 2, paso 2).
UNE-EN ISO 81060-2:2020/A2:2024 UNE
Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente. Modificación 2. (ISO 81060 2:2018/Amd 2:2024).
UNE-EN ISO 8362-2:2024 UNE
Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección. (ISO 8362-2:2024).
UNE-EN ISO 15378:2018/A1:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-09-25
Materiales de acondicionamiento primario para medicamentos. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2015, teniendo en cuenta las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Modificación 1: Acciones relativas al cambio climático. (ISO 15378:2017/Amd 1:2024).
UNE-EN IEC 60794-1-111:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-09-11
Cables de fibra óptica. Parte 1-111: Especificación genérica. Procedimientos básicos de ensayo para cables ópticos. Métodos de ensayo mecánicos. Ensayo de flexión, método E11.
CTN 212/SC 86 Fibras ópticas
UNE-EN ISO 10555-1:2024 UNE
Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 10555-1:2023).
UNE-EN ISO 10555-4:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-07-17
Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 4: Catéteres de dilatación con balón. (ISO 10555-4:2023).
UNE-EN 1789:2021+A1:2024 UNE
Vehículos de transporte sanitario y sus equipos. Ambulancias de carretera.
UNE-EN 455-3:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-06-19
Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
UNE-EN 13697:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-06-05
Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de superficie no porosa para la evaluación de la actividad bactericida, levuricida y/o fungicida de los desinfectantes químicos utilizados en el área alimentaria, industrial, doméstica e institucional sin acción mecánica. Método de ensayo sin acción mecánica y requisitos (fase 2/etapa 2).
UNE-EN 17846:2024 UNE
Antisépticos y desinfectantes químicos. Método de ensayo cuantitativo para la evaluación de la actividad esporicida contra Clostridioides difficile en superficies no porosas con acción mecánica empleando toallitas en el área médica (ensayo de 4 campos). Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 2).
UNE-EN ISO 10993-17:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-05-22
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 17: Evaluación del riesgo toxicológico de los componentes de los productos sanitarios. (ISO 10993-17:2023).
UNE-EN ISO 10993-18:2021/A1:2024 UNE
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 18: Caracterización química de materiales de productos sanitarios dentro de un proceso de gestión de riesgos. Modificación 1: Determinación del coeficiente de incertidumbre. (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022).
UNE-EN ISO 11607-1:2020/A1:2024 UNE
Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. Modificación 1: Aplicación de la gestión de riesgos. (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023).
UNE-EN ISO 11607-2:2020/A1:2024 UNE
Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para procesos de conformación, sellado y ensamblado. Modificación 1: Aplicación de la gestión de riesgos. (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023).
UNE-EN 13726:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-04-24
Métodos de ensayo para apósitos. Aspectos de absorción y transmisión de vapor de agua, impermeabilidad y conformabilidad.
UNE-EN ISO 13004:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-02-14
Esterilización de productos para la salud. Radiación. Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmáxSD. (ISO 13004:2022).
UNE-EN ISO 24072:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-01-24
Método de ensayo de retención bacteriana en aerosoles para los filtros de entrada de aire utilizados en dispositivos de administración. (ISO 24072:2023).
UNE-EN ISO 10993-15:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-01-17
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 15: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de metales y aleaciones. (ISO 10993-15:2019).
UNE-EN ISO 7439:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-11-15
Dispositivos intrauterinos anticonceptivos que contienen cobre. Requisitos y ensayos. (ISO 7439:2023).
UNE-EN ISO 3826-1:2020/A1:2023 UNE
Estado: Vigente / 2023-10-25
Recipientes flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes. Parte 1: Recipientes convencionales. Modificación 1. (ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023).
