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Número de resultados: 76
UNE-EN ISO 16061:2021 UNE
Estado: Vigente / 2021-10-13
Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales. (ISO 16061:2021).
CTN 91 Implantes quirúrgicos
UNE-EN ISO 23907-1:2019 UNE
Estado: Vigente / 2019-10-09
Protección contra lesiones por perforación. Requisitos y métodos de ensayo. Parte 1: Recipientes para objetos punzocortantes de un solo uso. (ISO 23907-1:2019).
CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos
UNE-EN ISO 19054:2007/A1:2017 UNE
Estado: Vigente / 2017-03-29
Sistemas de raíl para sujeción de equipamientos médicos. (ISO 19054:2005/Amd 1:2016).
CTN 110 Material de anestesia y reanimación respiratoria
UNE-EN 60601-2-25:2016 UNE
Estado: Vigente / 2016-09-28
Equipos electromédicos. Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los electrocardiógrafos.
CTN 209/SC 62 Equipos eléctricos en la práctica médica
UNE-EN 60601-2-66:2016 UNE
Estado: Anulada / 2023-02-20
Equipos electromédicos. Parte 2-66: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de instrumentos de audición y sistemas de audición.
CTN 209/SC 29 Electroacústica
UNE-EN 60601-2-41:2010/A1:2015 UNE
Estado: Anulada / 2024-10-09
Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico.
UNE-EN ISO 16061:2015 UNE
Estado: Anulada / 2021-10-13
Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales. (ISO 16061:2015).
UNE-EN ISO 23908:2013 UNE
Estado: Vigente / 2013-04-03
Protección contra heridas punzantes. Requisitos y métodos de ensayo. Dispositivos de protección de agujas hipodérmicas, introductores de catéteres y agujas usadas para el uso de sangre, no reutilizables. (ISO 23908:2011).
UNE-EN ISO 23907:2013 UNE
Estado: Anulada / 2020-03-01
Protección contra lesiones por perforación. Requisitos y métodos de ensayo. Recipientes para objetos punzantes. (ISO 23907:2012).
UNE-EN ISO 11990-1:2012 UNE
Estado: Anulada / 2014-12-01
Láseres y equipos asociados a los láseres. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. Parte 1: Eje del tubo traqueal. (ISO 11990-1:2011).
CTN 209/SC 76 Equipos, instalaciones y sistemas láser y electro ópticos
UNE-EN 60601-2-41:2010/A11:2012 UNE
UNE-EN ISO 23908:2011 UNE
Estado: Anulada / 2013-04-03
Protección contra heridas punzantes. Requisitos y métodos de ensayo. Dispositivos de protección de agujas hipodérmicas, introductores de catéteres y agujas usadas para el uso de sangre, no reutilizables. (ISO 23908:2011)
UNE-EN 60601-2-41:2010 UNE
UNE-EN ISO 16061:2010 UNE
Estado: Anulada / 2015-09-16
Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales (ISO 16061:2008, versión corregida 2009-03-15)
UNE-EN ISO 16061:2009 UNE
Estado: Anulada / 2010-01-13
Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales. (ISO 16061:2008)
UNE-EN ISO 18777:2009 UNE
Estado: Vigente / 2009-06-10
Sistemas transportables de oxigeno líquido para uso médico. Requisitos particulares (ISO 18777:2005).
UNE-EN ISO 19054:2007 UNE
Estado: Vigente / 2007-05-16
Sistemas de raíl para sujeción de equipamientos médicos. (ISO 19054:2005)
UNE-EN ISO 18777:2005 UNE
Estado: Anulada / 2010-03-22
Sistemas transportables de oxigeno líquido para uso médico. Requisitos particulares (ISO 18777:2005)
UNE-EN 60601-2-26:2004 UNE
Estado: Anulada / 2018-04-15
Equipos electromédicos. Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad de los electroencefalógrafos.
UNE-EN ISO 11990:2004 UNE
Estado: Anulada / 2012-07-25
Óptica e instrumentos ópticos. Láseres y equipos asociados a los láseres. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales (ISO 11990:2003)
UNE-EN 12218/A1:2002 UNE
Estado: Anulada / 2008-07-01
Sistemas de raíl para sujeción de equipos médicos.
UNE-EN ISO 11990:2001 UNE
Estado: Anulada / 2004-06-11
Óptica e instrumentos ópticos. Láseres y equipos asociados a los láseres. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. (ISO 11990:1999).
UNE-EN 60601-2-41:2001 UNE
Estado: Anulada / 2012-11-01
Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares de seguridad para las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico.
CTN 209/SC 62D Equipos electromédicos
UNE-EN 12218:1999 UNE
UNE 20613-2-10:1992 UNE
Estado: Anulada / 2001-09-21
EQUIPOS ELECTROMEDICOS. REQUISITOS PARTICULARES DE SEGURIDAD PARA ESTIMULADORES NERVIOSOS Y MUSCULARES
UNE 20613-2-4:1989 UNE
Estado: Anulada / 2005-10-01
Equipos electromédicos. Parte 2: requisitos particulares de seguridad para los desfibriladores y monitores-desfibriladores cardíacos.
UNE 20613-2-1:1985 UNE
Estado: Anulada / 2001-11-08
SEGURIDAD DE LOS EQUIPOS ELECTROMEDICOS. REQUISITOS PARTICULARES DE LOS ACELERADORES DE ELECTRONES PARA USO MEDICO DE 1 MEV A 50 MEV
CTN 209/SC 62C Equipos de radioterapia, de medicina nuclear y de dosimetría de la radiación
UNE-EN IEC 80601-2-26:2020/A1:2024 UNE
Estado: Vigente / 2024-05-01
Equipos electromédicos. Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electroencefalógrafos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2024.)
UNE-EN ISO 11990:1999 UNE
Estado: Anulada / 2001-05-24
Óptica e instrumentos ópticos. Láseres y equipos asociados a los láseres. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. (ISO 11990:1999). (Ratificada por AENOR en diciembre de 2000)
CTN 209 Equipos electrónicos
UNE-EN ISO 11990-2:2010 UNE
Láseres y equipos asociados a los láseres. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. Parte 2: Manguitos de tubos traqueales (Ratificada por AENOR en abril de 2011.)
UNE-EN 60601-2-26:2015 UNE
Estado: Anulada / 2023-04-04
Equipos electromédicos. Parte 2-26: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electroencefalogramas. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)
UNE-EN ISO 11990:2018 UNE
Estado: Vigente / 2018-12-01
Láseres y equipos asociados a los láseres. Determinación de la resistencia al láser de los ejes y manguitos de los tubos traqueales. (ISO 11990:2018) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2018.)
UNE-EN ISO 11990-1:2014 UNE
Estado: Anulada / 2018-12-01
Láseres y equipos asociados a los láseres. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. Parte 1: Eje del tubo traqueal. (ISO 11990-1:2011). (Ratificada por AENOR en diciembre de 2014.)
UNE-EN ISO 11990-2:2014 UNE
Láseres y equipos asociados a los láseres. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. Parte 2: Manguitos de tubos traqueales (ISO 11990-2:2010) (Ratificada por AENOR en diciembre de 2014.)
UNE-EN IEC 60601-2-66:2020 UNE
Estado: Vigente / 2020-05-01
Equipos electromédicos. Parte 2-66: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de instrumentos de audición y sistemas de audición. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)
UNE-EN IEC 80601-2-26:2020 UNE
Equipos electromédicos. Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electroencefalógrafos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)
UNE-EN IEC 60601-2-39:2019 UNE
Estado: Vigente / 2019-07-01
Equipos electromédicos. Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de diálisis peritoneal. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2019.)
UNE-EN 60601-2-40:2019 UNE
Estado: Vigente / 2019-02-01
Equipos electromédicos. Parte 2-40: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electromiógrafos y equipos de respuesta evocada. Norma horizontal propuesta. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2019.)
UNE-EN IEC 80601-2-26:2020/AC:2021-10 UNE
Estado: Vigente / 2021-12-01
Equipos electromédicos. Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electroencefalógrafos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2021.)
UNE-EN IEC 60601-2-41:2021 UNE
Estado: Vigente / 2022-02-01
Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)
UNE-EN IEC 60601-2-40:2025 UNE
Estado: Vigente / 2025-03-01
Equipos electromédicos. Parte 2-40: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electromiógrafos y equipos de respuesta evocada. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2025.)
UNE-EN IEC 60601-2-39:2025 UNE
Equipos electromédicos. Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de diálisis peritoneal. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2025.)
PNE-prEN ISO 21762 PROY
Estado: Tramitación
Productos sanitarios que utilizan materiales humanos no viables. Gestión de riesgos (ISO/DIS 21762:2025)
PNE-prEN ISO 12487 PROY
Equipos electromédicos. Evaluación del rendimiento clínico de termómetros clínicos (ISO/DIS 12487:2024)
PNE-prEN ISO 18777-1 PROY
Sistemas transportables de oxigeno líquido para uso médico. Parte 1: Requisitos comunes y requisitos particulares para unidades base (ISO/DIS 18777-1:2024)
PNE-prEN IEC 60601-2-91:2024 PROY
Equipos electromédicos. Parte 2-91: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial del equipo de tratamiento de heridas con plasma no térmico.
PNE-EN ISO 23908 PROY
Protección contra heridas punzantes. Requisitos y métodos de ensayo. Dispositivos de protección de agujas hipodérmicas, introductores de catéteres y agujas usadas para el uso de sangre, no reutilizables. (ISO 23908:2024)
ISO 18665:2022 ISO
Estado: Published / 2022-02-15
Traditional Chinese medicine — Herbal decoction apparatus
ISO 18666:2021 ISO
Estado: Published / 2021-11-16
Traditional Chinese medicine — General requirements of moxibustion devices
ISO 16061:2021 ISO
Estado: Published / 2021-03-15
Instruments for use in association with non-active surgical implants — General requirements
