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Comité

Comité:

CTN 91 - IMPLANTES QUIRÚRGICOS

Secretaría:
FENIN - FEDERACIÓN ESPAÑOLA DE EMPRESAS DE TECNOLOGÍA SANITARIA
Campo de Actividad:
Normalización de:

Implantes quirúrgicos de materiales específicos tanto simples como compuestos y de los instrumentos necesarios para su implantación, en sus aspectos de terminología, características y métodos de ensayo.

Con exclusión de:

Los materiales y los instrumentos quirúrgicos, competencia de otros comités.

NOTA: Se entiende por implantes quirúrgicos aquellos objetos o dispositivos que son implantados en el interior del cuerpo ya sea temporal o permanentemente, con fines de diagnóstico o terapéutico, por medio de cirugía.
Estructura:

SC 1 Implantes osteoarticulares

SC 2 Implantes cardiovasculares

SC 3 Dispositivos intrauterinos

SC 4 Implantes de mama y contorno corporal

SC 5 Trazabilidad y sistemas de implantación

Relaciones Internacionales:

CEN/TC 285  Implantes quirúrgicos no activos

CEN/CLC/JTC 16  Grupo de trabajo conjunto en Productos Sanitarios Implantables Activos

ISO/TC 150  Implantes quirúrgicos

Normas elaboradas por el comité: CTN 91: 115

UNE-EN 12006-3:1999+A1:2009

Estado: ANULADA  /  2011-04-19

Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos particulares para los implantes cardiacos y vasculares. Parte 3: Productos endovasculares.

UNE-EN ISO 14602:2009

Estado: ANULADA  /  2010-09-15

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes para osteosíntesis. Requisitos particulares. (ISO 14602:1998).

UNE-EN ISO 15798:2002

Estado: ANULADA  /  2010-07-14

Implantes oftálmicos. Productos oftálmicos viscoquirúrgicos. (ISO 15798:2001)

UNE-EN ISO 15798:2002/AC:2005

Estado: ANULADA  /  2010-07-14

Implantes oftálmicos. Productos oftálmicos viscoquirúrgicos. (ISO 15798:2001/Cor.1:2003)

UNE-EN ISO 7439:2002

Estado: ANULADA  /  2010-03-22

Dispositivos intrauterinos contraceptivos que contienen cobre. Requisitos, ensayos. (ISO 7439:2002)

UNE-EN ISO 5840:2007

Estado: ANULADA  /  2010-03-22

Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. (ISO 5840:2005)

UNE-EN ISO 9713:2004

Estado: ANULADA  /  2010-03-22

Implantes neuroquirúrgicos. Clips con autocerrado para aneurisma intracraneal. (ISO 9713:2002)

UNE-EN ISO 7197:2007

Estado: ANULADA  /  2010-03-22

Implantes neuroquirúrgicos. Sistemas de derivación y componentes estériles, no reutilizables para hidrocefalia. (ISO 7197:2006)

UNE-EN ISO 7197:2007/AC:2008

Estado: ANULADA  /  2010-03-22

Implantes neuroquirúrgicos. Sistemas de derivación y componentes estériles, no reutilizables para hidrocefalia. (ISO 7197:2007/Cor 1:2007)

UNE-EN ISO 11979-8:2007

Estado: ANULADA  /  2010-03-22

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 8: Requisitos fundamentales. (ISO 11979-8:2006)

UNE-EN ISO 21535:2008

Estado: ANULADA  /  2010-03-22

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articular. Requisitos específicos para los implantes de sustitución de la articulación de cadera. (ISO 21535:2007)

UNE-EN ISO 21536:2008

Estado: ANULADA  /  2010-03-22

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articular. Requisitos específicos para los implantes de sustitución de la articulación de rodilla. (ISO 21536:2007)

UNE-EN ISO 21534:2008

Estado: ANULADA  /  2010-03-22

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articulares. Requisitos particulares (ISO 21534:2007)

UNE-EN ISO 14607:2007

Estado: ANULADA  /  2010-03-22

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes mamarios. Requisitos particulares. (ISO 14607:2007)

UNE-EN ISO 14602:1999

Estado: ANULADA  /  2010-03-22

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes para osteosíntesis. Requisitos particulares. (ISO 14602:1998).

UNE-EN ISO 14630:2008

Estado: ANULADA  /  2010-03-22

Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales. (ISO 14630:2008)

UNE-EN 12006-2:1998

Estado: ANULADA  /  2010-03-22

Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos particulares para los implantes cardíacos y vasculares. Parte 2: Prótesis vasculares incluidos los conductos de las válvulas cardíacas.

UNE-EN 12006-3:1999

Estado: ANULADA  /  2010-03-22

Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos particulares para los implantes cardiacos y vasculares. Parte 3: Productos endovasculares.

UNE-EN ISO 16061:2009

Estado: ANULADA  /  2010-01-13

Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales. (ISO 16061:2008)

UNE-EN 12011:1998

Estado: ANULADA  /  2009-06-24

Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos.