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Comité

Comité:

CTN 91 - IMPLANTES QUIRÚRGICOS

Secretaría:
FENIN - FEDERACIÓN ESPAÑOLA DE EMPRESAS DE TECNOLOGÍA SANITARIA
Campo de Actividad:
Normalización de:

Implantes quirúrgicos de materiales específicos tanto simples como compuestos y de los instrumentos necesarios para su implantación, en sus aspectos de terminología, características y métodos de ensayo.

Con exclusión de:

Los materiales y los instrumentos quirúrgicos, competencia de otros comités.

NOTA: Se entiende por implantes quirúrgicos aquellos objetos o dispositivos que son implantados en el interior del cuerpo ya sea temporal o permanentemente, con fines de diagnóstico o terapéutico, por medio de cirugía.
Estructura:

SC 1 Implantes osteoarticulares

SC 2 Implantes cardiovasculares

SC 3 Dispositivos intrauterinos

SC 4 Implantes de mama y contorno corporal

SC 5 Trazabilidad y sistemas de implantación

Relaciones Internacionales:

CEN/TC 285  Implantes quirúrgicos no activos

CEN/CLC/JTC 16  Grupo de trabajo conjunto en Productos Sanitarios Implantables Activos

ISO/TC 150  Implantes quirúrgicos

Normas elaboradas por el comité: CTN 91: 115

UNE-EN ISO 7439:2011

Estado: ANULADA  /  2015-06-17

Dispositivos intrauterinos contraceptivos que contienen cobre. Requisitos y ensayos. (ISO 7439:2011)

UNE-EN ISO 11979-6:2008

Estado: ANULADA  /  2015-05-13

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 6: Vida útil y estabilidad durante el transporte (ISO 11979-6:2007)

UNE-EN ISO 11979-7:2007

Estado: ANULADA  /  2015-05-13

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7: Investigaciones clínicas. (ISO 11979-7:2006)

UNE-EN ISO 11979-7:2007/A1:2012

Estado: ANULADA  /  2015-05-13

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7: Investigaciones clínicas. Modificación 1. (ISO 11979-7:2006/Amd 1:2012)

UNE-EN ISO 11979-2:2000

Estado: ANULADA  /  2015-05-06

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 2: Propiedades ópticas y métodos de ensayo. (ISO 11979-2:1999).

UNE-EN ISO 11979-8:2009

Estado: ANULADA  /  2015-03-11

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 8: Requisitos fundamentales. (ISO 11979-8:2006)

UNE-EN ISO 11979-8:2009/A1:2011

Estado: ANULADA  /  2015-03-11

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 8: Requisitos fundamentales. Modificación 1. (ISO 11979-8:2006/Amd 1:2011)

UNE-EN ISO 15798:2010

Estado: ANULADA  /  2014-03-19

Implantes oftálmicos. Productos oftálmicos viscoquirúrgicos. (ISO 15798:2010)

UNE 91300:1993

Estado: ANULADA  /  2014-01-16

Contraceptivos mecánicos: dispositivos intrauterinos.

UNE 91110:1990

Estado: ANULADA  /  2014-01-16

Implantes quirúrgicos. Productos de base metálica. Acero inoxidable.

UNE-EN ISO 11979-3:2007

Estado: ANULADA  /  2013-07-24

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 3: Propiedades mecánicas y métodos de ensayo. (ISO 11979-3:2006)

UNE-EN ISO 25539-1:2009

Estado: ANULADA  /  2013-07-18

Implantes cardiovasculares. Productos endovasculares. Parte 1: Prótesis endovasculares. (ISO 25539-1:2003 incluyendo Amd 1:2005)

UNE-EN ISO 25539-2:2009 V2/AC:2011

Estado: ANULADA  /  2013-07-10

Implantes cardiovasculares. Productos endovasculares. Parte 2: Stents vasculares. (ISO 25539-2:2008).

UNE-EN ISO 25539-2:2009

Estado: ANULADA  /  2013-07-10

Implantes cardiovasculares. Productos endovasculares. Parte 2: Stents vasculares. (ISO 25539-2:2008).

UNE-EN ISO 25539-2:2009 V2

Estado: ANULADA  /  2013-07-10

Implantes cardiovasculares. Productos endovasculares. Parte 2: Stents vasculares. (ISO 25539-2:2008).

UNE-EN ISO 14630:2009

Estado: ANULADA  /  2013-06-19

Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales. (ISO 14630:2008)

UNE-EN ISO 11979-1:2007

Estado: ANULADA  /  2013-03-20

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 1: Vocabulario. (ISO 11979-1:2006)

UNE-EN ISO 14602:2010

Estado: ANULADA  /  2012-02-22

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes para osteosíntesis. Requisitos particulares. (ISO 14602:2010).

UNE-EN ISO 7439:2009

Estado: ANULADA  /  2011-12-28

Dispositivos intrauterinos contraceptivos que contienen cobre. Requisitos, ensayos. (ISO 7439:2002)

UNE-EN 14299:2004

Estado: ANULADA  /  2011-10-01

Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos particulares para los implantes cardiacos y vasculares. Requisitos específicos para stents arteriales