Saltar navegación principal
Estás en:
Comité

Comité:

CTN 91 - IMPLANTES QUIRÚRGICOS

Secretaría:
FENIN - FEDERACIÓN ESPAÑOLA DE EMPRESAS DE TECNOLOGÍA SANITARIA
Campo de Actividad:
Normalización de:

Implantes quirúrgicos de materiales específicos tanto simples como compuestos y de los instrumentos necesarios para su implantación, en sus aspectos de terminología, características y métodos de ensayo.

Con exclusión de:

Los materiales y los instrumentos quirúrgicos, competencia de otros comités.

NOTA: Se entiende por implantes quirúrgicos aquellos objetos o dispositivos que son implantados en el interior del cuerpo ya sea temporal o permanentemente, con fines de diagnóstico o terapéutico, por medio de cirugía.
Estructura:

SC 1 Implantes osteoarticulares

SC 2 Implantes cardiovasculares

SC 3 Dispositivos intrauterinos

SC 4 Implantes de mama y contorno corporal

SC 5 Trazabilidad y sistemas de implantación

Relaciones Internacionales:

CEN/TC 285  Implantes quirúrgicos no activos

CEN/CLC/JTC 16  Grupo de trabajo conjunto en Productos Sanitarios Implantables Activos

ISO/TC 150  Implantes quirúrgicos

Normas elaboradas por el comité: CTN 91: 115

UNE-EN ISO 11979-5:2007

Estado: ANULADA  /  2021-04-28

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 5: Biocompatibilidad. (ISO 11979-5:2006)

UNE-EN ISO 5840-1:2016

Estado: ANULADA  /  2021-03-01

Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 5840-1:2015).

UNE-EN ISO 5840-2:2016

Estado: ANULADA  /  2021-03-01

Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 2: Válvulas cardiacas de sustitución en implantes quirúrgicos. (ISO 5840-2:2015).

UNE-EN ISO 5840-3:2013

Estado: ANULADA  /  2021-03-01

Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 3: Válvulas cardiacas de sustitución implantadas por técnicas transcatéter. (ISO 5840-3:2013).

UNE-EN 12006-2:1998+A1:2009

Estado: ANULADA  /  2020-04-01

Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos particulares para los implantes cardíacos y vasculares. Parte 2: Prótesis vasculares incluidos los conductos de las válvulas cardíacas.

UNE-EN ISO 16054:2002

Estado: ANULADA  /  2020-03-25

Implantes quirúrgicos. Conjuntos de datos mínimos para implantes quirúrgicos. (ISO 16054:2000)

UNE-EN ISO 25539-1:2009 V2

Estado: ANULADA  /  2020-03-16

Implantes cardiovasculares. Productos endovasculares. Parte 1: Prótesis endovasculares. (ISO 25539-1:2003 incluyendo Amd 1:2005)

UNE-EN ISO 25539-1:2009 V2/AC:2011

Estado: ANULADA  /  2020-03-16

Implantes cardiovasculares. Productos endovasculares. Parte 1: Prótesis endovasculares. (ISO 25539-1:2003 incluyendo Amd 1:2005)

UNE-EN ISO 11979-1:2013

Estado: ANULADA  /  2019-10-23

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 1: Vocabulario. (ISO 11979-1:2012).

UNE-EN ISO 5840:2009

Estado: ANULADA  /  2018-10-01

Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. (ISO 5840:2005)

UNE-EN ISO 14607:2009

Estado: ANULADA  /  2018-08-01

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes mamarios. Requisitos particulares. (ISO 14607:2007)

UNE-EN ISO 11979-10:2007

Estado: ANULADA  /  2018-06-01

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 10: Lentes intraoculares fáquicas. (ISO 11979-10:2006)

UNE-EN ISO 11979-10:2007/A1:2014

Estado: ANULADA  /  2018-06-01

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 10: Lentes intraoculares fáquicas. (ISO 11979-10:2006/Amd 1:2014).

UNE-EN ISO 11979-7:2015

Estado: ANULADA  /  2018-06-01

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7: Investigaciones clínicas. (ISO 11979-7:2014).

UNE-EN ISO 11979-9:2007

Estado: ANULADA  /  2018-06-01

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 9: Lentes intraoculares multifocales. (ISO 11979-9:2006)

UNE-EN ISO 11979-9:2007/A1:2014

Estado: ANULADA  /  2018-06-01

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 9: Lentes intraoculares multifocales. (ISO 11979-9:2006/Amd 1:2014).

UNE-EN ISO 11979-8:2015

Estado: ANULADA  /  2017-07-26

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 8: Requisitos fundamentales. (ISO 11979-8:2006 e ISO 11979-8:2006/Amd 1:2011).

UNE-EN ISO 16672:2003

Estado: ANULADA  /  2016-01-20

Implantes oftálmicos. Productos de taponamiento endoocular. (ISO 16672:2003)

UNE-EN ISO 16671:2004

Estado: ANULADA  /  2016-01-20

Implantes oftálmicos. Soluciones irrigadoras para cirugía oftálmica (ISO 16671:2003)

UNE-EN ISO 16061:2010

Estado: ANULADA  /  2015-09-16

Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales (ISO 16061:2008, versión corregida 2009-03-15)