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Comité

Comité:

CTN 209/SC 62 - Equipos eléctricos en la práctica médica

Secretaría:
UNE - ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN
Relaciones Internacionales:

IEC/TC 62  Equipos eléctricos en la práctica médica

CLC/TC 62  Equipos eléctricos en la práctica médica

Normas elaboradas por el comité: CTN 209/SC 62: 310

UNE-EN IEC 60601-2-19:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de bebé. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN IEC 60601-2-21:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 2-21: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras radiantes para recién nacidos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN IEC 60601-2-35:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 2-35: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de las mantas, almohadillas y colchones generadores de calor para utilización médica. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN IEC 60601-2-50:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 2-50: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de fototerapia infantil. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN 60601-2-63:2015/A2:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-08-01

Equipos electromédicos. Parte 2-63: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X dentales extraorales (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2021.)

UNE-EN 60601-2-65:2013/A2:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-07-01

Equipos electromédicos. Parte 2-65: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X dentales intraorales (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2021.)

UNE-EN 60601-1-2:2015/A1:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-05-01

Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2021.)

UNE-EN IEC 60601-2-83:2020/A11:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-83: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial del equipo doméstico de terapia por luz (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2021.)

UNE-EN 60601-1-3:2008/A2:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-04-01

Equipos electromédicos. Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Radioprotección en equipos de rayos X para diagnóstico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2021.)

UNE-EN IEC 60522-1:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-04-01

Equipos electromédicos. Radiografías de diagnóstico. Parte 1: Determinación de la filtración equivalente de calidad y filtración permanente. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2021.)

UNE-EN IEC 60336:2021 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-03-01

Equipos electromédicos. Tubos de rayos X para diagnóstico médico. Dimensiones del punto focal y características relacionadas. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2021.)

UNE-EN IEC 63073-1:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2021-01-01

Dispositivos de imagen por radionucleidos específicos. Características y condiciones de ensayo. Parte 1: SPECT cardíaco (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2021.)

UNE-EN IEC 60601-2-20:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-20: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de transporte de bebés. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2020.)

UNE-EN 60601-1-12:2015/A1:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-10-01

Equipos electromédicos. Parte 1-12: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para los equipos electromédicos y sistemas electromédicos destinados a ser utilizados en el entorno de servicios médicos de emergencia (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2020.)

UNE-EN 60601-1-9:2008/A2:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-10-01

Equipos electromédicos. Parte 1-9: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para un diseño eco-responsable. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2020.)

UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-09-01

Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios. (Ratificada por AENOR en junio de 2015.) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2020.)

UNE-EN IEC 61223-3-6:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-05-01

Ensayos de evaluación e individuales en departamentos de imagen médica. Parte 3-6: Ensayos de aceptación y constancia. Características funcionales de imagen del modo de operación de la tomosíntesis mamográfica en los equipos de rayos X de mamografía. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

UNE-EN IEC 60580:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-05-01

Equipos electromédicos. Medidores del producto dosis área. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

UNE-EN IEC 80601-2-26:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electroencefalógrafos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

UNE-EN IEC 60601-2-31:2020 (Ratificada)

Estado: VIGENTE  /  2020-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-31: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de marcapasos externos cardiacos con fuente de alimentación interna. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)