Comité

Comité:

CTN 110 - Material de anestesia y reanimación respiratoria

Secretaría:
FENIN - FEDERACIÓN ESPAÑOLA DE EMPRESAS DE TECNOLOGÍA SANITARIA
Campo de Actividad:
Normalización de:

Material de anestesia y reanimación respiratoria, particularmente en lo relativo a la terminología, la indicación de los tamaños, los tipos, medidas y disposición de montaje de racores para asegurar la intercambiabilidad (o la intercambiabilidad por razones de seguridad) así como los demás requisitos aplicables.
Relaciones Internacionales:

ISO/TC 121  Equipos de anestesia y reanimación respiratoria

CEN/TC 215  Equipos respiratorios y anestésicos

Normas elaboradas por el comité: CTN 110: 291

UNE-EN ISO 7396-2:2007

Estado: VIGENTE  /  2007-11-21

Sistemas de canalización de gases medicinales. Parte 2: Sistemas finales de evacuación de gases anestésicos. (ISO 7396-2:2007)

UNE-EN ISO 19054:2007

Estado: VIGENTE  /  2007-05-16

Sistemas de raíl para sujeción de equipamientos médicos. (ISO 19054:2005)

UNE-EN ISO 9703-3:2000 ERRATUM

Estado: VIGENTE  /  2000-01-28

Señales de alarma de equipo respiratorio y anestésico. Parte 3: Recomendaciones sobre la aplicación de las alarmas. (ISO 9703-3:1998).

UNE-EN ISO 9703-3:1999

Estado: VIGENTE  /  1999-10-20

Señales de alarma de equipo respiratorio y anestésico. Parte 3: Recomendaciones sobre la aplicación de las alarmas. (ISO 9703-3:1998).

UNE-EN 475:1996

Estado: VIGENTE  /  1996-02-15

Productos sanitarios. Señales de alarma generadas eléctricamente.

UNE-EN ISO 18562-1:2020 (Ratificada)

Estado: ANULADA  /  2025-05-07

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Evaluación y ensayo dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 18562-1: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 18562-2:2020 (Ratificada)

Estado: ANULADA  /  2025-05-07

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 2: Ensayos de emisiones de materia particulada (ISO 18562-2: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 18562-3:2020 (Ratificada)

Estado: ANULADA  /  2025-05-07

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 3: Ensayos de emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) (ISO 18562-3: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 18562-4:2020 (Ratificada)

Estado: ANULADA  /  2025-05-07

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 4: Ensayos para lixiviables en condensado (ISO 18562-4: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 5362:2020

Estado: ANULADA  /  2025-01-22

Bolsas reservorio de anestesia. (ISO 5362:2006).

UNE-EN ISO 80601-2-12:2021

Estado: ANULADA  /  2025-01-22

Equipos electromédicos. Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los respiradores para cuidados intensivos. (ISO 80601-2-12:2020).

UNE-EN 794-3:1999+A2:2010

Estado: ANULADA  /  2025-01-22

Respiradores pulmonares. Parte 3: Requisitos particulares de los respiradores para emergencias y transporte.

UNE-EN ISO 4135:2023

Estado: ANULADA  /  2024-11-27

Equipo respiratorio y de anestesia. Vocabulario. (ISO 4135:2022).

UNE-EN ISO 19223:2022

Estado: ANULADA  /  2024-11-27

Respiradores pulmonares y equipos relacionados. Vocabulario y semántica. (ISO 19223:2019).

UNE-EN ISO 80601-2-79:2019 (Ratificada)

Estado: ANULADA  /  2024-10-01

Equipos electromédicos. Parte 2-79: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de asistencia respiratoria para deficiencia respiratoria. (ISO 80601-2-79:2018) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2019.)

UNE-EN ISO 80601-2-80:2019 (Ratificada)

Estado: ANULADA  /  2024-10-01

Equipos electromédicos. Parte 2-80: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de asistencia respiratoria para insuficiencia respiratoria. (ISO 80601-2-80:2018) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2019.)

UNE-EN ISO 5367:2015

Estado: ANULADA  /  2024-05-22

Equipo respiratorio y de anestesia. Elementos del circuito respiratorio y conectores. (ISO 5367:2014).

UNE-EN ISO 15002:2008

Estado: ANULADA  /  2024-05-01

Dispositivos de medición del caudal para conexión a unidades terminales de sistemas de canalización de gases medicinales. (ISO 15002:2008).

UNE-EN ISO 15002:2008/A1:2020

Estado: ANULADA  /  2024-05-01

Dispositivos de medición del caudal para conexión a unidades terminales de sistemas de canalización de gases medicinales. Modificación 1. (ISO 15002:2008/Amd 1:2018).

UNE-EN ISO 27427:2020

Estado: ANULADA  /  2024-03-20

Equipo respiratorio y de anestesia. Sistemas de nebulización y sus componentes. (ISO 27427:2013).

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