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UNE-EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia y de los accesorios quirúrgicos de alta frecuencia. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)

UNE-EN IEC 80601-2-77:2021/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-02-01

Equipos electromédicos. Parte 2-77: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos asistidos robóticamente (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-41:2021  UNE

Estado: Vigente / 2022-02-01

Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)

UNE-EN IEC 80601-2-77:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-77: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos asistidos robóticamente (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2021.)

UNE-EN ISO 16061:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-10-13

Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales. (ISO 16061:2021).

UNE-EN IEC 60601-2-2:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-06-01

Equipos electromédicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia y de los accesorios quirúrgicos de alta frecuencia (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2018.)

UNE-EN ISO 7153-1:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-04-26

Instrumentos quirúrgicos. Materiales. Parte 1: Metales. (ISO 7153-1:2016).

UNE-EN ISO 11810:2015  UNE

Estado: Vigente / 2016-03-01

Láseres y equipos relacionados con los láseres. Método de ensayo y clasificación para la resistencia al láser de paños quirúrgicos y/o cubiertas protectoras del paciente. Parte 1: Ignición primaria, penetración, propagación de la llama e ignición secundaria. (ISO 11810:2015) (Ratificada por AENOR en marzo de 2016.)

UNE-EN ISO 13402:2001  UNE

Estado: Vigente / 2008-02-26

Instrumentos quirúrgicos y dentales de mano. Determinación de la resistencia a la esterilización en autoclave, a la corrosión y a la exposición térmica. (ISO 13402:1995)

UNE-EN 27740/A1:1998  UNE

Estado: Vigente / 1998-04-28

Instrumentos quirúrgicos, bisturíes con hojas desechables. Dimensiones de ajuste. (ISO 7740:1985).

UNE-EN 27740/AC:1996  UNE

Estado: Vigente / 1996-10-23

Instrumentos quirúrgicos, bisturíes con hojas desechables. Dimensiones de ajuste. (ISO 7740:1985).

UNE-EN 27740:1993  UNE

Estado: Vigente / 1993-07-07

Instrumentos quirúrgicos. Bisturíes con hojas desechables. Dimensiones de ajuste (ISO 7740:1985). (Versión oficial EN 27740:1992).

ISO 7151:2024  ISO

Estado: Published / 2024-04-26

Surgical instruments — Non-cutting, articulated instruments — General requirements and test methods

ISO 10936-1:2017  ISO

Estado: Published / 2017-07-26

Optics and photonics — Operation microscopes — Part 1: Requirements and test methods

ISO 7153-1:2016  ISO

Estado: Published / 2016-10-06

Surgical instruments — Materials — Part 1: Metals

ISO 11810:2015  ISO

Estado: Published / 2015-12-14

Lasers and laser-related equipment — Test method and classification for the laser resistance of surgical drapes and/or patient protective covers — Primary ignition, penetration, flame spread and secondary ignition

ISO 10936-2:2010  ISO

Estado: Published / 2010-01-04

Optics and photonics — Operation microscopes — Part 2: Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery

ISO 13402:1995  ISO

Estado: Published / 1995-07-27

Surgical and dental hand instruments — Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure

ISO 7741:1986  ISO

Estado: Published / 1986-01-23

Instruments for surgery — Scissors and shears — General requirements and test methods

ISO 7740:1985  ISO

Estado: Published / 1985-11-28

Instruments for surgery — Scalpels with detachable blades — Fitting dimensions

ISO/CD 7554-2  ISO

Estado: Draft / 0--

Surgical instruments — Terms, measuring methods and tests — Part 2: Measuring methods for the determination of basic measures of surgical standard instruments

ISO/CD 7554-1  ISO

Estado: Draft / 0--

Surgical instruments — Terms, measuring methods and tests — Part 1: Vocabulary

ISO/CD 7554-3  ISO

Estado: Draft / 0--

Surgical instruments -Terms, measuring methods and tests — Part 3: Test methods

ISO/DIS 13402  ISO

Estado: Draft / 0--

Surgical and dental hand instruments — Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure

PNE-EN ISO 13402  PROY

Estado: Tramitación

Instrumentos quirúrgicos y dentales de mano. Determinación de la resistencia a la esterilización en autoclave, a la corrosión y a la exposición térmica. (ISO 13402:2025)

UNE-EN 60601-2-41:2010  UNE

Estado: Anulada / 2024-10-09

Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico.

UNE-EN 60601-2-41:2010/A11:2012  UNE

Estado: Anulada / 2024-10-09

Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico.

UNE-EN 60601-2-41:2010/A1:2015  UNE

Estado: Anulada / 2024-10-09

Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico.

UNE-EN 13726-1:2002  UNE

Estado: Anulada / 2024-04-24

Métodos de ensayo para apósitos primarios. Parte 1: Absorción.

UNE-EN 13726-1:2003 ERRATUM  UNE

Estado: Anulada / 2024-04-24

Métodos de ensayo para apósitos primarios. Parte 1: Absorción.

UNE-EN ISO 16061:2015  UNE

Estado: Anulada / 2021-10-13

Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales. (ISO 16061:2015).

UNE-EN 60601-2-2:2010  UNE

Estado: Anulada / 2021-05-19

Equipos electromédicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia y de los accesorios quirúrgicos de alta frecuencia

UNE-EN 60601-2-2:2010/A11:2012  UNE

Estado: Anulada / 2021-05-19

Equipos electromédicos. Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia y de los accesorios quirúrgicos de alta frecuencia.

UNE-EN ISO 7153-1:2001  UNE

Estado: Anulada / 2017-04-26

Instrumentos quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 1: Acero inoxidable. (ISO 7153-1:1991, incluyendo la Modificación 1:1999)

UNE-EN ISO 11810-1:2010  UNE

Estado: Anulada / 2016-03-01

Láseres y equipos relacionados con los láseres. Método de ensayo y clasificación para la resistencia al láser de paños quirúrgicos y/o cubiertas protectoras del paciente. Parte 1: Ignición primaria y penetración. (ISO 11810-1:2005)

UNE-EN ISO 11810-2:2010  UNE

Estado: Anulada / 2016-03-01

Láseres y equipos relacionados con láseres. Método de ensayo y clasificación para la resistencia al láser de paños quirúrgicos y/o cubiertas protectoras de los pacientes. Parte 2: Ignición secundaria. (ISO 11810-2:2007)

UNE-EN ISO 16061:2010  UNE

Estado: Anulada / 2015-09-16

Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales (ISO 16061:2008, versión corregida 2009-03-15)

UNE-EN 60601-2-41:2001  UNE

Estado: Anulada / 2012-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares de seguridad para las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico.

UNE-EN 60601-2-2:2007  UNE

Estado: Anulada / 2012-04-01

Equipos electromédicos. Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia. (IEC 60601-2-2:2006).

UNE-EN ISO 11810-2:2008  UNE

Estado: Anulada / 2010-03-22

Láseres y equipos relacionados con láseres. Método de ensayo y clasificación para la resistencia al láser de paños quirúrgicos y/o cubiertas protectoras de los pacientes. Parte 2: Ignición secundaria. (ISO 11810-2:2007)

UNE-EN ISO 16061:2009  UNE

Estado: Anulada / 2010-01-13

Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales. (ISO 16061:2008)

UNE-EN 60601-2-2:2001  UNE

Estado: Anulada / 2009-10-01

Equipos electromédicos. Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia.

UNE-EN 12011:1998  UNE

Estado: Anulada / 2009-06-24

Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos.

UNE-EN ISO 11810:2003  UNE

Estado: Anulada / 2006-04-26

Óptica e instrumentos ópticos. Láseres y equipos láseres relacionados. Método de ensayo para la resistencia al láser de paños quirúrgicos y/o cubiertas protectoras de los pacientes. (ISO 11810:2002)

UNE-EN 724:1995  UNE

Estado: Anulada / 2006-01-19

Directrices para la aplicación de las normas EN 29001 y EN 46001 y de las normas EN 29002 y EN 46002 a los productos sanitarios no activos.

UNE-EN 60601-2-2:1996  UNE

Estado: Anulada / 2003-08-01

Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos electroquirúrgicos de alta frecuencia.

UNE 20613-2-2:1986  UNE

Estado: Anulada / 1996-05-21

EQUIPOS ELECTROMEDICOS. PARTE 2: REQUISITOS PARTICULARES DE SEGURIDAD PARA LOS EQUIPOS QUIRURGICOS DE ALTA FRECUENCIA

ISO 11810-2:2007  ISO

Estado: Withdrawn / 2007-04-26

Lasers and laser-related equipment — Test method and classification for the laser-resistance of surgical drapes and/or patient-protective covers — Part 2: Secondary ignition

ISO 11810-1:2005  ISO

Estado: Withdrawn / 2005-02-17

Lasers and laser-related equipment — Test method and classification for the laser resistance of surgical drapes and/or patient protective covers — Part 1: Primary ignition and penetration

ISO 21535:2002  ISO

Estado: Withdrawn / 2002-11-08

Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for hip-joint replacement implants