Busca tu norma

UNE-EN 60601-1:2008/A13:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-06-01

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2024.)

UNE-EN 60601-1:2008/A2:2021  UNE

Estado: Vigente / 2024-05-22

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2022.)

UNE-EN IEC 60601-2-35:2021/A1:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-03-01

Equipos electromédicos. Parte 2-35: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de las mantas, almohadillas y colchones generadores de calor para utilización médica. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-76:2019/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-76: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de coagulación de gas ionizado. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2019.) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2023.)

UNE-EN 60601-1-6:2010/A2:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Aptitud de uso. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN 60601-1-10:2008/A2:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos en bucle cerrado. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN 60601-1-9:2008/A2:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-10-01

Equipos electromédicos. Parte 1-9: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para un diseño eco-responsable. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2020.)

UNE-EN 60601-1-12:2015/A1:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-10-01

Equipos electromédicos. Parte 1-12: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para los equipos electromédicos y sistemas electromédicos destinados a ser utilizados en el entorno de servicios médicos de emergencia (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2020.)

UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-09-01

Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios. (Ratificada por AENOR en junio de 2015.) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2020.)

UNE-EN IEC 80601-2-30:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-07-01

Equipos electromédicos. Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los esfigmomanómetros automáticos no invasivos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2019.)

PNE-prEN IEC 80601-2-30:2025  PROY

Estado: Tramitación

Equipos electromédicos. Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los esfigmomanómetros automáticos no invasivos.

PNE-prEN IEC 62304:2021  PROY

Estado: Tramitación

Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software.