UNE-EN 591:1995
SISTEMAS DE DIAGNOSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA LOS MANUALES DE UTILIZACION DE LOS INSTRUMENTOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO DE USO PROFESIONAL.
IN VITRO DIAGNOSTIC SYSTEMS. REQUIREMENTS FOR USER MANUALS FOR IN VITRO DIAGNOSTIC INSTRUMENTS FOR PROFESSIONAL USE.
SYSTÈMES D'ANALYSES MÉDICALES IN VITRO. RÈGLES POUR LES MANUELS D'UTILISATION D'INSTRUMENTS POUR LE DIAGNOSTIC IN VITRO POUR USAGE PROFESSIONNEL.