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Número de resultados: 59

UNE-EN ISO 11607-1:2020/A11:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-12-21

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-1:2019).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11607-2:2020/A11:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-12-21

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para procesos de conformación, sellado y ensamblado. (ISO 11607-2:2019).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-CEN ISO/TS 16775:2021  UNE

Estado: Vigente / 2022-01-01

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Directrices relativas a la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2022.)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11607-1:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-09-23

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-1:2019).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11607-2:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-09-23

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para procesos de conformación, sellado y ensamblado. (ISO 11607-2:2019).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-9:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 9: Materiales poliolefínicos no tejidos y sin recubrimiento. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-10:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 10: Materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento adhesivo. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-8:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 8: Contenedores reutilizables de esterilización para esterilizadores por vapor de agua conformes con la Norma EN 285. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-5:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 5: Bolsas y rollos sellables de materiales porosos y de lámina de plástico. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-6:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 6: Papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-7:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 7: Papel recubierto de adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-2:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 2: Envoltorio para esterilización. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-4:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 4: Bolsas de papel. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-3:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 3: Papel utilizado en la fabricación de bolsas de papel (especificadas en la Norma EN 868-4) y en la fabricación de bolsas y rollos (especificados en la Norma EN 868-5). Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE 56932:2008  UNE

Estado: Vigente / 2017-02-16

Tapones de corcho. Envases, embalaje y etiquetado.

CTN 56 Madera y corcho

ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023  ISO

Estado: Published / 2023-09-13

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems — Amendment 1: Application of risk management

ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023  ISO

Estado: Published / 2023-09-13

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes — Amendment 1: Application of risk management

ISO/TS 16775:2021  ISO

Estado: Published / 2021-11-05

Packaging for terminally sterilized medical devices — Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2

ISO 21881:2019  ISO

Estado: Published / 2019-10-18

Sterile packaged ready for filling glass cartridges

ISO 21882:2019  ISO

Estado: Published / 2019-10-18

Sterile packaged ready for filling glass vials

ISO 11607-1:2019  ISO

Estado: Published / 2019-01-31

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

ISO 11607-2:2019  ISO

Estado: Published / 2019-01-31

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

ISO 21881:2019/CD Amd 1  ISO

Estado: Draft / 0--

Sterile packaged ready for filling glass cartridges — Amendment 1

PNE-EN ISO 11607-1:2020/A1  PROY

Estado: Tramitación

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. Modificación 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

PNE-EN ISO 11607-2:2020/A1  PROY

Estado: Tramitación

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para procesos de conformación, sellado y ensamblado. Modificación 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11607-2:2017  UNE

Estado: Anulada / 2020-09-23

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de conformación, sellado y ensamblado. (ISO 11607-2:2006).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11607-1:2017  UNE

Estado: Anulada / 2020-09-23

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-1:2006).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-10:2009  UNE

Estado: Anulada / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 10: Materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento adhesivo. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-8:2009  UNE

Estado: Anulada / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 8: Contenedores reutilizables de esterilización para esterilizadores por vapor de agua conformes con la norma EN 285. Requisitos y métodos de ensayo

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-9:2009  UNE

Estado: Anulada / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 9: Materiales poliolefínicos no tejidos y sin recubrimiento. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-5:2009  UNE

Estado: Anulada / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 5: Bolsas y rollos sellables de materiales porosos y de lámina de plástico. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-7:2009  UNE

Estado: Anulada / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 7: Papel recubierto de adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-4:2009  UNE

Estado: Anulada / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 4: Bolsas de papel. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-3:2009  UNE

Estado: Anulada / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 3: Papel utilizado en la fabricación de bolsas de papel (especificadas en la Norma EN 868-4) y en la fabricación de bolsas y rollos (especificados en la Norma EN 868-5). Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-6:2009  UNE

Estado: Anulada / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 6: Papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-2:2009  UNE

Estado: Anulada / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 2: Envoltorio para esterilización. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11607-2:2007  UNE

Estado: Anulada / 2017-10-11

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de conformación, sellado y ensamblado (ISO 11607-2:2006)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11607-1:2009  UNE

Estado: Anulada / 2017-10-11

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-1:2006)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11607-2:2007/A1:2014  UNE

Estado: Anulada / 2017-10-11

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de conformación, sellado y ensamblado. (ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014).

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11607-1:2009/A1:2014  UNE

Estado: Anulada / 2017-10-11

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN ISO 11607-1:2007  UNE

Estado: Anulada / 2010-03-22

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-1:2006)

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-2:2000  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 2: Envoltorio para esterilización. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-7:2000  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 7: Papel recubierto de adhesivo para la fabricación de envases termosellables de uso médico para esterilización por óxido de etileno o por irradiación. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-3:2000  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 3: Papel utilizado en la fabricación de bolsas de papel (especificadas en la Norma EN 868-4) y en la fabricación de bolsas y rollos (especificados en la norma EN 868-5). Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-4:2000  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 4: Bolsas de papel. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-5:2000  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 5: Bolsas y rollos termo y autosellables fabricados de papel y de lámina de plástico. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-10:2000  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 10: Materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento adhesivo para utilización en la fabricación de bolsas, rollos y tapas termosellables. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-6:2000  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 6: Papel para la fabricación de envases de uso médico para esterilización por óxido de etileno o irradiación. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-9:2000  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 9: Materiales poliolefínicos no tejidos y sin recubrimiento para la utilización en la fabricación de bolsas, rollos y tapas termosellables. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

UNE-EN 868-5/AC:2002  UNE

Estado: Anulada / 2009-12-02

Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 5: Bolsas y rollos termo y autosellables fabricados de papel y de lámina de plástico. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

Número de resultados: 59

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