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Norma
IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 CSV

IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 CSV

Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment

Appareils électromédicaux - Partie 2-65: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux

Fecha:
2017-05-17 /Vigente
Resumen (inglés):
IEC 60601-2-65:2012+A1:2017 applies to the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment and its main components. The scope of this standard is restricted to X-ray equipment where the X-ray tube assembly contains the high-voltage transformer assembly. Dental extra-oral X-ray equipment is excluded from the scope of this standard. This particular standard has been prepared to provide, based on IEC 60601-1:2005 and its collaterals, a complete set of basic safety and essential performance requirements for dental intra-oral X-ray equipment. While the previously existing standards for such equipment were dedicated to components and subsystems, this particular standard addresses the system level of dental intra-oral X-ray equipment. Components and their functions are addressed as far as necessary. This consolidated version consists of the first edition (2012) and its amendment 1 (2017). Therefore, no need to order amendment in addition to this publication.
Resumen (francés):
L'IEC 60601-2-65:2012+A1:2017 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux et à ses composants principaux. Le domaine d'application de la présente norme est limité aux appareils à rayonnement X dans lesquels la gaine équipée contient l'ensemble transformateur haute tension. Les appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux sont exclus du domaine d'application de la présente norme. La présente norme particulière a été préparée pour fournir, sur la base de l'IEC 60601-1:2005 et de ses normes collatérales, un ensemble complet d'exigences de sécurité de base et de performances essentielles pour les appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux. Alors que les normes antérieures pour de tels appareils étaient consacrées aux composants et aux sous-systèmes, la présente norme particulière concerne le niveau système des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux. Les composants et leurs fonctions sont mentionnés dans la mesure où cela est nécessaire. Cette version consolidée comprend la première édition (2012) et son amendement 1 (2017). Il n'est donc pas nécessaire de commander l'amendement avec cette publication.

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