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Norma
IEC 60601-2-31:2008+AMD1:2011 CSV

IEC 60601-2-31:2008+AMD1:2011 CSV

Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source

Appareils électromédicaux - Partie 2-31: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

Fecha:
2011-09-29 /Anulada
Resumen (inglés):
IEC 60601-2-31:2008+A1:2011 consists of the second edition (2008) and its amendment 1 (2011). The technical content is therefore identical to the base edition and its amendment and has been prepared for user convenience. IEC 60601-2-31:2008 applies to the basic safety and essential performance of external pacemakers powered by an internal electrical power source. The minimum safety requirements specified in this particular standard are considered to provide for a practical degree of safety in the operation of external cardiac pacemakers with an internal power source. This particular standard amends and supplements IEC 60601-1 (third edition, 2005): Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance. This second edition cancels and replaces the first edition published in 1994 and its Amendment 1 (1998). This second edition of IEC 60601-2-31 is aligned with IEC 60601-1:2005, and contains minimal technical revisions from the first edition. IEC 60601-2-31 Amendment 1:2011 addresses the comments received during the process of harmonizing the standard in Europe, updates several references to defined terms that were not printed in small caps, and improves terminology usage. This consolidated version consists of the second edition (2008) and its amendment 1 (2011). Therefore, no need to order amendment in addition to this publication.
Resumen (francés):
La CEI 60601-2-31:2008+A1:2011 comprend la deuxième édition (2008) et son amendement 1 (2011). Le contenu technique de cette version consolidée est donc identique à celui de l'édition de base et à son amendement; cette version a été préparée par commodité pour l'utilisateur. La CEI 60601-2-31:2008 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des stimulateurs externes alimentés par une source d'énergie électrique interne. L'objet de la présente norme particulière est d'établir des exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles de ces stimulateurs. Cette norme particulière amende et complète la CEI 60601-1 :2005 Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. Cette seconde édition annule et remplace la première édition publiée en 1994 et son amendement 1 (1998). Cette seconde édition de CEI 60601-2-31 est alignée avec la CEI 60601-1:2005, et contient un minimum de modifications techniques par rapport à la première édition. La CEI 60601-2-31 Amendement 1:2011 prend en compte les commentaires reçus au cours du processus d'harmonisation de la norme en Europe, met à jour plusieurs références à des termes définis qui n'étaient pas en petites majuscules, et améliore l'usage de la terminologie. Cette version consolidée comprend la deuxième édition (2008) et son amendement 1 (2011). Il n'est donc pas nécessaire de commander l'amendement avec cette publication.

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