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Norma
IEC 60601-1-4:1996+AMD1:1999 CSV

IEC 60601-1-4:1996+AMD1:1999 CSV

Medical electrical equipment - Part 1-4: General requirements for safety - Collateral Standard: Programmable electrical medical systems

Appareils électromédicaux - Partie 1-4: Règles générales de sécurité - Norme Collatérale: Systèmes électromédicaux programmables

Fecha:
2000-04-07 /Anulada
Resumen (inglés):
Specifies requirements for the process by which a programmable electrical medical system is designed. Serves as the basis of requirements of Particular Standards, including serving as a guide to safety requirements for the purpose of reducing and managing risk. This standard covers requirement specification, architecture, detailed design and implementation software development, modification, verification and validation, marking and accompanying documents. This consolidated version consists of the first edition (1996) and its amendment 1 (1999). Therefore, no need to order amendment in addition to this publication.
Resumen (francés):
Cette norme fixe les prescriptions à suivre lors de la conception d'un système électromédical programmable. Elle fournit aussi la base des prescriptions des normes particulières en servant de guide pour les exigences de sécurité visant à réduire et à gérer les risques. Elle traite les aspects suivants : les spécifications des prescriptions, l'architecture, la conception détaillée et la mise en oeuvre y compris le développement du logiciel, les modifications, la vérification et la validation, le marquage et les documents d'accompagnement. Cette version consolidée comprend la première édition (1996) et son amendement 1 (1999). Il n'est donc pas nécessaire de commander l'amendement avec cette publication.

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